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Évaluation du confort des lubrifiants oculaires chez les porteurs de lentilles de contact symptomatiques

10 octobre 2023 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est d'évaluer le confort oculaire de 3 lubrifiants oculaires et d'un comparateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La durée prévue de la participation du sujet est d'au moins 7 jours. Cette étude sera menée en Australie et au Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2052
        • School of Optometry and Vision
    • Victoria
      • Waurn Ponds, Victoria, Australie, 3216
        • Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • est capable de comprendre et de signer une lettre de consentement à l'information approuvée ;
  • Porte habituellement des lentilles de contact souples jetables quotidiennes dans les deux yeux
  • Utilise régulièrement des gouttes hydratantes;
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critères d'exclusion clés :

  • Dort régulièrement avec des lentilles de contact habituelles ;
  • A une maladie oculaire active connue et/ou une infection ;
  • Est enceinte ou allaitante ;
  • D'autres critères d'exclusion spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test 1 de la FTO
Une application de lubrifiant oculaire sur chaque œil la nuit pendant 5 nuits consécutives
Autre: Lubrifiant oculaire OTF
Lubrifiant oculaire dans 1 des 3 formulations de test
Expérimental: Test 2 de la FTO
Une application de lubrifiant oculaire sur chaque œil la nuit pendant 5 nuits consécutives
Autre: Lubrifiant oculaire OTF
Lubrifiant oculaire dans 1 des 3 formulations de test
Expérimental: Test 3 de la FTO
Une application de lubrifiant oculaire sur chaque œil la nuit pendant 5 nuits consécutives
Autre: Lubrifiant oculaire OTF
Lubrifiant oculaire dans 1 des 3 formulations de test
Comparateur actif: Lubrifiant oculaire
Une goutte de lubrifiant oculaire appliquée sur chaque œil le soir pendant 5 nuits consécutives
Autre: Lubrifiant oculaire
Lubrifiant oculaire disponible dans le commerce
Autres noms:
  • Gel SYSTANE™
  • Gel Genteal™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort oculaire
Délai: Jusqu'au jour 5
Le confort sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100) de 0 à 100, où 0 = médiocre et 100 = excellent.
Jusqu'au jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEJ475-E006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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