Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komfortu środków nawilżających do oczu u osób z objawami noszącymi soczewki kontaktowe

10 października 2023 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena komfortu oczu 3 lubrykantów do oczu i środka porównawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewidywany czas uczestnictwa podmiotu wynosi co najmniej 7 dni. Badanie to zostanie przeprowadzone w Australii i Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • School of Optometry and Vision
    • Victoria
      • Waurn Ponds, Victoria, Australia, 3216
        • Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Jest w stanie zrozumieć i podpisać zatwierdzony list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
  • Zwykle nosi jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe w obu oczach
  • regularnie stosuje krople nawilżające;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Rutynowo śpi w zwykłych soczewkach kontaktowych;
  • Ma jakąkolwiek znaną czynną chorobę oczu i/lub infekcję;
  • jest w ciąży lub karmi piersią;
  • Mogą mieć zastosowanie inne określone w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test OTF 1
Jedna aplikacja środka nawilżającego do oczu na każde oko w nocy przez 5 kolejnych nocy
Inny: Nawilżacz do oczu OTF
Lubrykant do oczu w 1 z 3 testowanych receptur
Eksperymentalny: Test OTF 2
Jedna aplikacja środka nawilżającego do oczu na każde oko w nocy przez 5 kolejnych nocy
Inny: Nawilżacz do oczu OTF
Lubrykant do oczu w 1 z 3 testowanych receptur
Eksperymentalny: Test OTF 3
Jedna aplikacja środka nawilżającego do oczu na każde oko w nocy przez 5 kolejnych nocy
Inny: Nawilżacz do oczu OTF
Lubrykant do oczu w 1 z 3 testowanych receptur
Aktywny komparator: Lubrykant do oczu
Nakładaj jedną kroplę lubrykantu do każdego oka na noc przez 5 kolejnych nocy
Inny: Lubrykant do oczu
Dostępny w handlu lubrykant do oczu
Inne nazwy:
  • Żel SYSTANE™
  • Żel Genteal™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort dla oczu
Ramy czasowe: Do dnia 5
Komfort zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100) od 0-100, gdzie 0=słaby, a 100=doskonały.
Do dnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEJ475-E006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Nawilżacz do oczu OTF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj