Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af komforten af ​​øjensmøremidler hos symptomatiske kontaktlinsebrugere

10. oktober 2023 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den okulære komfort af 3 okulære smøremidler og en komparator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forventede varighed af fagdeltagelse er mindst 7 dage. Denne undersøgelse vil blive udført i Australien og Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • School of Optometry and Vision
    • Victoria
      • Waurn Ponds, Victoria, Australien, 3216
        • Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Er i stand til at forstå og underskrive et godkendt informationssamtykke;
  • Bærer sædvanligvis bløde engangskontaktlinser i begge øjne
  • Bruger genvædningsdråber på regelmæssig basis;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Sover rutinemæssigt i sædvanlige kontaktlinser;
  • Har en kendt aktiv øjensygdom og/eller infektion;
  • Er gravid eller ammer;
  • Andre protokolspecificerede eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OTF-test 1
Én påføring af okulært smøremiddel på hvert øje om natten i 5 på hinanden følgende nætter
Andet: OTF Øjensmøremiddel
Øjensmøremiddel i 1 af 3 testformuleringer
Eksperimentel: OTF-test 2
Én påføring af okulært smøremiddel på hvert øje om natten i 5 på hinanden følgende nætter
Andet: OTF Øjensmøremiddel
Øjensmøremiddel i 1 af 3 testformuleringer
Eksperimentel: OTF-test 3
Én påføring af okulært smøremiddel på hvert øje om natten i 5 på hinanden følgende nætter
Andet: OTF Øjensmøremiddel
Øjensmøremiddel i 1 af 3 testformuleringer
Aktiv komparator: Øjensmøremiddel
En dråbe øjensmøremiddel påføres hvert øje om natten i 5 på hinanden følgende nætter
Andet: Øjensmøremiddel
Kommercielt tilgængeligt øjensmøremiddel
Andre navne:
  • SYSTANE™ Gel
  • Genteal™ Gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenkomfort
Tidsramme: Op til dag 5
Komfort vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-100) fra 0-100, hvor 0 = dårlig og 100 = fremragende.
Op til dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEJ475-E006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med OTF Øjensmøremiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner