Evaluatie van het comfort van oogsmeermiddelen bij dragers van symptomatische contactlenzen
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is om het oculaire comfort van 3 oculaire smeermiddelen en een comparator te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verwachte duur van deelname van proefpersonen is minimaal 7 dagen.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Australië en Canada.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2052
- School of Optometry and Vision
-
-
Victoria
-
Waurn Ponds, Victoria, Australië, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
-
-
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Is in staat een goedgekeurde toestemmingsbrief voor informatie te begrijpen en te ondertekenen;
- Draagt gewoonlijk zachte daglenzen in beide ogen
- Gebruikt regelmatig herbevochtigingsdruppels;
- Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Slaapt routinematig met gewone contactlenzen;
- Heeft een bekende actieve oculaire ziekte en/of infectie;
- Is zwanger of geeft borstvoeding;
- Andere in het protocol gespecificeerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OTF-test 1
Eén keer 's nachts oogsmeermiddel aanbrengen op elk oog gedurende 5 opeenvolgende nachten
|
Oculair glijmiddel in 1 van de 3 testformuleringen
|
|
Experimenteel: OTF-test 2
Eén keer 's nachts oogsmeermiddel aanbrengen op elk oog gedurende 5 opeenvolgende nachten
|
Oculair glijmiddel in 1 van de 3 testformuleringen
|
|
Experimenteel: OTF-test 3
Eén keer 's nachts oogsmeermiddel aanbrengen op elk oog gedurende 5 opeenvolgende nachten
|
Oculair glijmiddel in 1 van de 3 testformuleringen
|
|
Actieve vergelijker: Oculair glijmiddel
Eén druppel oogglijmiddel wordt 's nachts gedurende 5 opeenvolgende nachten op elk oog aangebracht
|
In de handel verkrijgbaar glijmiddel voor de ogen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculair comfort
Tijdsspanne: Tot dag 5
|
Het comfort wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0-100) van 0-100, waarbij 0=slecht en 100=uitstekend.
|
Tot dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEJ475-E006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .