Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmävoiteluaineiden käyttömukavuuden arviointi oireellisilla piilolinssien käyttäjillä

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen silmän voiteluaineen ja vertailuaineen käyttömukavuutta silmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oppiaineen arvioitu kesto on vähintään 7 päivää. Tämä tutkimus tehdään Australiassa ja Kanadassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • School of Optometry and Vision
    • Victoria
      • Waurn Ponds, Victoria, Australia, 3216
        • Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan hyväksytyn tietojen suostumuskirjeen;
  • Käytän tavallisesti päivittäin kertakäyttöisiä pehmeitä piilolinssejä molemmissa silmissä
  • Käyttää uudelleen kostuttavia tippoja säännöllisesti;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Nukkuu rutiininomaisesti tavanomaisissa piilolinsseissä;
  • Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
  • on raskaana tai imettää;
  • Muita protokollassa määriteltyjä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OTF-testi 1
Yksi silmävoiteluaineen levitys kumpaankin silmään yöllä 5 peräkkäisenä yönä
Muut: OTF Ocular Lubricant
Silmävoiteluaine yhdessä kolmesta testiformulaatiosta
Kokeellinen: OTF-testi 2
Yksi silmävoiteluaineen levitys kumpaankin silmään yöllä 5 peräkkäisenä yönä
Muut: OTF Ocular Lubricant
Silmävoiteluaine yhdessä kolmesta testiformulaatiosta
Kokeellinen: OTF-testi 3
Yksi silmävoiteluaineen levitys kumpaankin silmään yöllä 5 peräkkäisenä yönä
Muut: OTF Ocular Lubricant
Silmävoiteluaine yhdessä kolmesta testiformulaatiosta
Active Comparator: Silmän voiteluaine
Yksi tippa okulaarista liukastetta kumpaankin silmään yöllä 5 peräkkäisenä yönä
Muut: Silmien voiteluaine
Kaupallisesti saatavilla oleva silmän voiteluaine
Muut nimet:
  • SYSTANE™ geeli
  • Genteal™ geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän mukavuus
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Mukavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100) 0-100, jossa 0 = huono ja 100 = erinomainen.
Päivään 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEJ475-E006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset OTF Ocular Lubricant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa