Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komfortu očních lubrikantů u nositelů symptomatických kontaktních čoček

10. října 2023 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je zhodnotit oční komfort 3 očních lubrikantů a komparátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládaná délka účasti na předmětu je minimálně 7 dní. Tato studie bude provedena v Austrálii a Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2052
        • School of Optometry and Vision
    • Victoria
      • Waurn Ponds, Victoria, Austrálie, 3216
        • Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Je schopen porozumět schválenému informačnímu souhlasu a podepsat jej;
  • Obvykle nosí na obou očích jednorázové měkké kontaktní čočky
  • Pravidelně používá zvlhčující kapky;
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Rutinně spí v obvyklých kontaktních čočkách;
  • Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci;
  • je těhotná nebo kojící;
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení specifikovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OTF test 1
Jedna aplikace očního lubrikantu do každého oka v noci po dobu 5 po sobě jdoucích nocí
Jiný: Oční lubrikant OTF
Oční lubrikant v 1 ze 3 testovaných formulací
Experimentální: OTF test 2
Jedna aplikace očního lubrikantu do každého oka v noci po dobu 5 po sobě jdoucích nocí
Jiný: Oční lubrikant OTF
Oční lubrikant v 1 ze 3 testovaných formulací
Experimentální: OTF test 3
Jedna aplikace očního lubrikantu do každého oka v noci po dobu 5 po sobě jdoucích nocí
Jiný: Oční lubrikant OTF
Oční lubrikant v 1 ze 3 testovaných formulací
Aktivní komparátor: Oční lubrikant
Jedna kapka očního lubrikantu aplikovaná do každého oka v noci po dobu 5 po sobě jdoucích nocí
Jiný: Oční lubrikant
Komerčně dostupný oční lubrikant
Ostatní jména:
  • Gel SYSTANE™
  • Gel Genteal™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční pohodlí
Časové okno: Až do dne 5
Komfort bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (0-100) od 0 do 100, kde 0 = špatné a 100 = vynikající.
Až do dne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEJ475-E006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Oční lubrikant OTF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit