Оценка комфорта глазных смазок у носителей контактных линз с симптомами
10 октября 2023 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка комфорта для глаз трех глазных смазок и препарата сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидаемая продолжительность участия субъекта составляет не менее 7 дней.
Это исследование будет проводиться в Австралии и Канаде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2052
- School of Optometry and Vision
-
-
Victoria
-
Waurn Ponds, Victoria, Австралия, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
-
-
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Способен понять и подписать одобренное письмо о согласии на получение информации;
- Обычно носит однодневные мягкие контактные линзы на оба глаза.
- Регулярно использует увлажняющие капли;
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Ключевые критерии исключения:
- Обычно спит в привычных контактных линзах;
- Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию;
- беременна или кормит грудью;
- Могут применяться другие критерии исключения, указанные в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОТФ тест 1
Одно нанесение глазной смазки на каждый глаз на ночь в течение 5 ночей подряд.
|
Смазка для глаз в 1 из 3 тестовых составов
|
|
Экспериментальный: ОТФ-тест 2
Одно нанесение глазной смазки на каждый глаз на ночь в течение 5 ночей подряд.
|
Смазка для глаз в 1 из 3 тестовых составов
|
|
Экспериментальный: ОТФ тест 3
Одно нанесение глазной смазки на каждый глаз на ночь в течение 5 ночей подряд.
|
Смазка для глаз в 1 из 3 тестовых составов
|
|
Активный компаратор: Глазная смазка
Наносить по одной капле глазной смазки на каждый глаз на ночь в течение 5 ночей подряд.
|
Коммерчески доступная глазная смазка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт для глаз
Временное ограничение: До дня 5
|
Комфорт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (0-100) от 0 до 100, где 0 = плохо, а 100 = отлично.
|
До дня 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEJ475-E006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .