Evaluación de la comodidad de los lubricantes oculares en usuarios de lentes de contacto sintomáticos
10 de octubre de 2023 actualizado por: Alcon Research
El propósito de este estudio es evaluar el confort ocular de 3 lubricantes oculares y un comparador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración prevista de la participación de los sujetos es de al menos 7 días.
Este estudio se llevará a cabo en Australia y Canadá.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- School of Optometry and Vision
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Victoria
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Waurn Ponds, Victoria, Australia, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Es capaz de entender y firmar una carta de consentimiento de información aprobada;
- Habitualmente usa lentes de contacto blandas desechables diarias en ambos ojos
- Utiliza gotas humectantes de forma regular;
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Criterios clave de exclusión:
- Rutinariamente duerme con lentes de contacto habituales;
- Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa conocida;
- Está embarazada o lactando;
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión especificados en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba OTF 1
Una aplicación de lubricante ocular en cada ojo por la noche durante 5 noches consecutivas
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Lubricante ocular en 1 de 3 formulaciones de prueba
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Experimental: Prueba OTF 2
Una aplicación de lubricante ocular en cada ojo por la noche durante 5 noches consecutivas
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Lubricante ocular en 1 de 3 formulaciones de prueba
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Experimental: Prueba OTF 3
Una aplicación de lubricante ocular en cada ojo por la noche durante 5 noches consecutivas
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Lubricante ocular en 1 de 3 formulaciones de prueba
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Comparador activo: Lubricante ocular
Una gota de lubricante ocular aplicada en cada ojo por la noche durante 5 noches consecutivas.
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Lubricante ocular comercialmente disponible
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad ocular
Periodo de tiempo: Hasta el día 5
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La comodidad se calificará mediante una escala analógica visual (0-100) de 0 a 100, donde 0 = deficiente y 100 = excelente.
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Hasta el día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEJ475-E006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .