Avaliação do conforto de lubrificantes oculares em usuários sintomáticos de lentes de contato
10 de outubro de 2023 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é avaliar o conforto ocular de 3 lubrificantes oculares e um comparador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração esperada da participação do sujeito é de pelo menos 7 dias.
Este estudo será realizado na Austrália e no Canadá.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
- School of Optometry and Vision
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Victoria
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Waurn Ponds, Victoria, Austrália, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- É capaz de entender e assinar uma carta de consentimento de informação aprovada;
- Habitualmente usa lentes de contato gelatinosas descartáveis diariamente em ambos os olhos
- Usa gotas reumectantes regularmente;
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Principais Critérios de Exclusão:
- Dorme rotineiramente com lentes de contato habituais;
- Tem alguma doença ocular ativa conhecida e/ou infecção;
- Está grávida ou amamentando;
- Outros critérios de exclusão especificados pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste OTF 1
Uma aplicação de lubrificante ocular em cada olho à noite por 5 noites consecutivas
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Lubrificante ocular em 1 de 3 formulações de teste
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Experimental: Teste OTF 2
Uma aplicação de lubrificante ocular em cada olho à noite por 5 noites consecutivas
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Lubrificante ocular em 1 de 3 formulações de teste
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Experimental: Teste OTF 3
Uma aplicação de lubrificante ocular em cada olho à noite por 5 noites consecutivas
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Lubrificante ocular em 1 de 3 formulações de teste
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Comparador Ativo: Lubrificante ocular
Uma gota de lubrificante ocular aplicada em cada olho à noite durante 5 noites consecutivas
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Lubrificante ocular disponível comercialmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto ocular
Prazo: Até o dia 5
|
O conforto será avaliado usando uma escala analógica visual (0-100) de 0-100, onde 0=ruim e 100=excelente.
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Até o dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEJ475-E006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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