BacT/Alert® VIRTUO®、BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2、および REVEAL® (bioMérieux) が ICU におけるグラム陰性菌血症の抗生物質療法の最適化に与える影響 (BacteREVEAL)
2026年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
BacT/Alert® VIRTUO®、BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2、および REVEAL® (bioMérieux) が ICU 患者のグラム陰性菌血症に対する抗生物質療法の最適化に与える影響を評価する単一施設の前後研究
菌血症は、集中治療室で頻繁に発生する感染症です。 それは高い死亡率と関連しており、適切な抗生物質療法の迅速な実施は患者の臨床転帰と強く相関しています。
原因となる病原体の感受性試験を早期に実施することで、血液培養サンプルのターンアラウンド タイムを短縮し、グラム陰性桿菌菌血症患者の抗生物質療法を迅速に調整する革新的な技術が登場しました。
研究者らは、革新的な BacT/Alert® VIRTUO®、BioFire® BCID2、および REVEAL® ソリューションを血液培養サンプルの分析に導入することで、適切かつ最適化された抗生物質療法を受けるグラム陰性桿菌血症患者の割合が増加すると仮定しています。血液培養採取から24時間後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
グラム陰性菌血症で集中治療室に入院した患者
説明
包含基準:
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- -グラム陰性菌血症の血液培養が少なくとも1回陽性でICUに入院した患者
研究の「後」セクションのみ:
- 患者は、自由かつインフォームド コンセントを与えているか、緊急手順に含まれている必要があります。
- -患者は同意書に署名したか、緊急手順に含まれていました
除外基準:
- 被験者はこの研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
- 同意拒否
- 多菌血液培養の患者
- 2回目の菌血症の患者
- 瀕死の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：革新的な診断技術の後
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EUCAST に準拠したミューラー ヒントン (MH) 寒天培地での拡散を使用したサンプルの分析。
グラム陰性菌血症陽性の患者からのサンプルは、新しい BacT/Alert® VIRTUO®、BioFire® BCID2、および REVEAL® 診断ソリューションを使用して分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラム陰性菌血症患者における血液培養検体採取24時間後の最適化された抗菌薬療法（適切で最もスペクトルが狭い抗菌薬療法）を受けた患者の割合
時間枠：24時間
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はい／いいえ：血液培養採取後24時間以内に、特定された病原体に対して効果的で最もスペクトルが狭い最適化された抗生物質療法を受けたか、新しい診断ソリューション導入前後
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液培養の収集に続く研究の 2 つの期間 (革新的な診断技術の実装の前後) の間の感受性試験に基づいて、抗生物質療法 (最適化) を適応させる時間
時間枠：28日
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血液培養の収集から、革新的な診断技術ソリューションまたは従来の感受性試験に基づく抗生物質治療の最初の変更までの時間 (理論上および実際)
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28日
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REVEAL® 迅速抗生物質感受性試験技術と参照方法の一致
時間枠：28日
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REVEAL® テクノロジーによって試験された抗生物質と参照方法 (寒天プレート感受性試験) との明確な一致
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28日
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患者の生存
時間枠：28日
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患者の生命状態
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28日
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集中治療室での滞在期間
時間枠：28日
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日数
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28日
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期間「前」と「後」の多剤耐性菌の保有率
時間枠：28日
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各評価期間における多剤耐性菌の割合
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28日
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新興抗生物質に対する高耐性菌の「前」と「後」の有病率
時間枠：28日
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各評価期間における新興抗生物質に対する耐性が高い細菌の割合
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28日
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医療施設におけるデバイスの費用
時間枠：28日間
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機器の購入価格、減価償却費、消耗品、該当する場合の追加の人件費
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28日間
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医療保険の観点から患者一人当たりの金額を比較する。
時間枠：28日
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集中治療室での滞在日数に関連する金額
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alix Pantel、CHU de Nîmes
- 主任研究者：Claire Roger、CHU de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oudiane L, Benyahia M, Salipante F, Dubois A, Muller L, Lavigne JP, Pantel A, Roger C. Clinical impact of the BCID2 and rapid AST VITEK(R) REVEALTM on antibiotic optimisation in critically ill patients with Gram-negative bloodstream infections: a quasi-experimental pre/post interventional study. J Antimicrob Chemother. 2025 Oct 3;80(10):2665-2675. doi: 10.1093/jac/dkaf271.
- Benyahia M, Roger C, Boutet-Dubois A, Salipante F, Oudiane L, Curtil Dit Galin M, Nsiri R, Brochon L, Lavigne JP, Pantel A. Real-life evaluation of BioFire(R) BCID2 and Vitek(R) REVEALTM for Gram-negative bloodstream infections in critical care. PLoS One. 2026 Sep 10;21(9):e0356199. doi: 10.1371/journal.pone.0356199. eCollection 2026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2024年6月16日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIVI/2022/AP-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。