BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 ja REVEAL® (bioMérieux) vaikutus gramnegatiivisen bakteremian antibioottihoidon optimointiin teho-osastolla (BacteREVEAL)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Yhden keskuksen, ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa arvioidaan BacT/Alert® VIRTUO®-, BioFire®-veriviljelytunnistuksen 2-BCID2- ja REVEAL®- (bioMérieux) vaikutusta antibioottihoidon optimointiin gramnegatiivisen bakteremian hoidossa tehohoitopotilailla
Bakteremia on yleinen infektio tehohoitoyksiköissä. Se liittyy korkeaan kuolleisuuteen, ja asianmukaisen antibioottihoidon nopea käyttöönotto korreloi voimakkaasti potilaan kliinisten tulosten kanssa.
Innovatiivisia tekniikoita on ilmaantunut lyhentämään veriviljelynäytteiden läpimenoaikaa tekemällä syytetyn taudinaiheuttajan herkkyystesti varhaisessa vaiheessa ja siten säätämään nopeasti gramnegatiivista Bacilli-bakteremiaa sairastavien potilaiden antibioottihoitoa.
Tutkijat olettavat, että innovatiivisten BacT/Alert® VIRTUO®-, BioFire® BCID2- ja REVEAL®-ratkaisujen käyttöönotto veriviljelynäytteiden analysointiin lisää gramnegatiivista Bacilli-bakteremiaa sairastavien potilaiden osuutta, jotka saavat asianmukaista ja optimoitua antibioottihoitoa. 24 tuntia veriviljelyn keräämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tehohoito-osastolle otetut potilaat, joilla on gramnegatiivinen bakteremia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas vietiin teho-osastolle, jolla on vähintään yksi positiivinen veriviljelmä gramnegatiivisen bakteremian vuoksi
Vain tutkimuksen "jälkeen"-osio:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaasti ja tietoon perustuva suostumuksensa tai hänet on otettava mukaan kiireellisesti
- Potilas allekirjoitti suostumuslomakkeen tai sisällytettiin kiireellisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu tähän tutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä syrjäytymisjaksossa
- Suostumuksen epääminen
- Potilas, jolla on polymikrobinen veriviljely
- Potilas, jolla on toinen bakteremiajakso
- Kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Innovatiivisten diagnostiikkateknologioiden jälkeen
|
Näytteiden analyysi käyttämällä diffuusiota Mueller Hinton (MH) -agar-elatusaineella EUCAST:n mukaisesti.
Gram-negatiivisen bakteremian suhteen positiivisten potilaiden näytteet analysoidaan käyttämällä uusia BacT/Alert® VIRTUO®-, BioFire® BCID2- ja REVEAL®-diagnostiikkaratkaisuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavat optimoitua antibioottihoidon (riittävän ja kapeimman spektrin antibioottihoidon) gramnegatiivisessa bakteeriemiassa 24 tuntia veriviljelynäytteiden ottoa seuranneina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kyllä/ei: optimoidun antibioottihoidon saaminen (tehokas ja kapeimman kirjon tunnistetulle patogeenille) 24 tunnin kuluttua veriviljelystä ennen uusien diagnostiikkaratkaisujen käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika mukauttaa antibioottihoito (optimoitu) herkkyystestauksen perusteella kahden tutkimusjakson välillä (ennen ja jälkeen innovatiivisten diagnostisten tekniikoiden käyttöönoton) veriviljelmien keräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tunnit (teoreettiset ja todelliset) veriviljelyn ottamisen ja innovatiivisiin diagnostisten teknologioiden ratkaisuihin tai perinteiseen herkkyystestiin perustuvan antibioottihoidon ensimmäisen muutoksen välillä
|
28 päivää
|
|
REVEAL® nopean antibioottiherkkyystestausteknologian yhteensopivuus vertailumenetelmien kanssa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
REVEAL®-teknologialla testattujen antibioottien kategorinen sopivuus vertailumenetelmään (agarlevyherkkyystestiin) verrattuna
|
28 päivää
|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden elintärkeä tila
|
28 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Päivien määrä
|
28 päivää
|
|
Moniresistenttien bakteerien esiintyvyys "ennen" ja "jälkeen" -jaksojen välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Moniresistenttien bakteerien osuus kullakin arviointijaksolla
|
28 päivää
|
|
Uusille antibiooteille erittäin vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyys "ennen" ja "jälkeen" -jaksojen välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Uusille antibiooteille erittäin vastustuskykyisten bakteerien osuus kullakin arviointijaksolla
|
28 päivää
|
|
laitteen hinta terveydenhuollon laitokselle
Aikaikkuna: 28 päivää
|
laitteiston hankintahinta, poistot, kulutustarvikkeet, tarvittaessa lisätyöaika
|
28 päivää
|
|
Vertaile potilaskohtaista summaa terveysvakuutuksen näkökulmasta.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
intensiivihoidossa vietettyjen päivien määrään liittyvä summa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alix Pantel, CHU de Nîmes
- Päätutkija: Claire Roger, CHU de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oudiane L, Benyahia M, Salipante F, Dubois A, Muller L, Lavigne JP, Pantel A, Roger C. Clinical impact of the BCID2 and rapid AST VITEK(R) REVEALTM on antibiotic optimisation in critically ill patients with Gram-negative bloodstream infections: a quasi-experimental pre/post interventional study. J Antimicrob Chemother. 2025 Oct 3;80(10):2665-2675. doi: 10.1093/jac/dkaf271.
- Benyahia M, Roger C, Boutet-Dubois A, Salipante F, Oudiane L, Curtil Dit Galin M, Nsiri R, Brochon L, Lavigne JP, Pantel A. Real-life evaluation of BioFire(R) BCID2 and Vitek(R) REVEALTM for Gram-negative bloodstream infections in critical care. PLoS One. 2026 Sep 10;21(9):e0356199. doi: 10.1371/journal.pone.0356199. eCollection 2026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIVI/2022/AP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .