Indvirkningen af BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 og REVEAL® (bioMérieux) på optimering af antibiotikabehandling til gramnegativ bakteriemi på intensivafdelingen (BacteREVEAL)
14. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Enkeltcenter, før-og-efter-undersøgelse, der evaluerer virkningen af BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 og REVEAL® (bioMérieux) på optimering af antibiotikabehandling for gramnegativ bakteriemi på intensivpatienten
Bakteriæmi er en hyppig infektion på intensivafdelinger. Det er forbundet med en høj dødelighed, og den hurtige implementering af passende antibiotikabehandling er stærkt korreleret til patientens kliniske resultater.
Innovative teknologier er dukket op for at forkorte behandlingstiden for blodkulturprøver ved at opnå følsomhedstest af det inkriminerede patogen på et tidligt tidspunkt og derfor hurtigt at justere antibiotikabehandlingen af patienter med Gram-negativ Bacilli-bakteriæmi.
Undersøgelsesforskerne antager, at implementeringen af de innovative BacT/Alert® VIRTUO®-, BioFire® BCID2- og REVEAL®-løsninger til analyse af blodkulturprøver vil øge andelen af patienter med Gram-negativ Bacilli-bakteriæmi, som modtager passende og optimeret antibiotikabehandling 24 timer efter blodkulturopsamling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling med gramnegativ bakteriæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patient indlagt på intensivafdelingen med mindst én positiv blodkultur for Gram-negativ bakteriæmi
Kun for "efter"-delen af undersøgelsen:
- Patienten skal have givet deres frie og informerede samtykke eller inkluderet ved akut procedure
- Patienten underskrev samtykkeerklæringen eller inkluderet ved en nødprocedure
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i denne undersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Afslag på samtykke
- Patient med en polymikrobiel blodkultur
- Patient med en anden episode af bakteriæmi
- Døende patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter innovative diagnostiske teknologier
|
Analyse af prøver ved anvendelse af diffusion på Mueller Hinton (MH) agarmedium ifølge EUCAST.
Prøver fra patienter, der er positive for Gram-negativ bakteriæmi, vil blive analyseret ved hjælp af de nye BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 og REVEAL® diagnostiske løsninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter, der modtager optimeret antibiotikabehandling (tilstrækkelig og snæverest spektrum antibiotikabehandling) hos patienter med Gram-negativ bakteriemi 24 timer efter blodprøveudtagning
Tidsramme: 24 timer
|
Ja/nej: modtager optimeret antibiotikabehandling (effektiv og med det smalleste spektrum for den/de identificerede patogen(er)) 24 timer efter blodprøveudtagning, før og efter implementering af de nye diagnostiske løsninger
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at tilpasse antibiotikabehandling (optimeret) baseret på følsomhedstest mellem de to perioder af undersøgelsen (før og efter implementering af innovative diagnostiske teknologier) efter indsamling af blodkulturer
Tidsramme: 28 dage
|
Timer (teoretisk og reel) mellem blodkulturopsamling og den første ændring i antibiotikabehandling baseret på de innovative diagnostiske teknologiløsninger eller den konventionelle følsomhedstest
|
28 dage
|
|
Overensstemmelse mellem REVEAL® hurtige antibiotikafølsomhedstestteknologi med referencemetoder
Tidsramme: 28 dage
|
Kategorisk overensstemmelse mellem antibiotika testet med REVEAL®-teknologi sammenlignet med referencemetoden (agarpladefølsomhedstest)
|
28 dage
|
|
Patient overlevelse
Tidsramme: 28 dage
|
Patienters vitale status
|
28 dage
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
|
Antal dage
|
28 dage
|
|
Forekomst af multiresistente bakterier mellem "før" og "efter" perioder
Tidsramme: 28 dage
|
Andel af multiresistente bakterier i hver evalueringsperiode
|
28 dage
|
|
Forekomsten af bakterier, der er meget resistente over for nye antibiotika mellem "før" og "efter" perioder
Tidsramme: 28 dage
|
Andel af bakterier, der er meget resistente over for nye antibiotika i hver evalueringsperiode
|
28 dage
|
|
omkostningen ved enheden til sundhedsfaciliteten
Tidsramme: 28 dage
|
udstyrets købspris, afskrivning, forbrugsvarer, yderligere menneskelig tid hvis relevant
|
28 dage
|
|
Sammenlign beløbet pr. patient fra sygeforsikringens synspunkt.
Tidsramme: 28 dage
|
beløb forbundet med antallet af dage brugt på intensiv afdeling
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alix Pantel, CHU de Nîmes
- Ledende efterforsker: Claire Roger, CHU de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oudiane L, Benyahia M, Salipante F, Dubois A, Muller L, Lavigne JP, Pantel A, Roger C. Clinical impact of the BCID2 and rapid AST VITEK(R) REVEALTM on antibiotic optimisation in critically ill patients with Gram-negative bloodstream infections: a quasi-experimental pre/post interventional study. J Antimicrob Chemother. 2025 Oct 3;80(10):2665-2675. doi: 10.1093/jac/dkaf271.
- Benyahia M, Roger C, Boutet-Dubois A, Salipante F, Oudiane L, Curtil Dit Galin M, Nsiri R, Brochon L, Lavigne JP, Pantel A. Real-life evaluation of BioFire(R) BCID2 and Vitek(R) REVEALTM for Gram-negative bloodstream infections in critical care. PLoS One. 2026 Sep 10;21(9):e0356199. doi: 10.1371/journal.pone.0356199. eCollection 2026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIVI/2022/AP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .