Impatto di BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 e REVEAL® (bioMérieux) sull'ottimizzazione della terapia antibiotica per la batteriemia Gram-negativa in terapia intensiva (BacteREVEAL)
12 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studio monocentrico, prima e dopo, che valuta l'impatto di BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 e REVEAL® (bioMérieux) sull'ottimizzazione della terapia antibiotica per la batteriemia Gram-negativa nel paziente in terapia intensiva
La batteriemia è un'infezione frequente nelle unità di terapia intensiva. È associato a un alto tasso di mortalità e la rapida implementazione di un'appropriata terapia antibiotica è fortemente correlata agli esiti clinici del paziente.
Sono emerse tecnologie innovative per abbreviare i tempi di consegna dei campioni di emocoltura ottenendo test di sensibilità del patogeno incriminato in una fase precoce e quindi per regolare rapidamente la terapia antibiotica dei pazienti con batteriemia da bacilli Gram-negativi.
I ricercatori dello studio ipotizzano che l'implementazione delle innovative soluzioni BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 e REVEAL® per l'analisi dei campioni di emocoltura aumenterà la percentuale di pazienti con batteriemia da bacilli Gram-negativi che ricevono una terapia antibiotica appropriata e ottimizzata 24 ore dopo la raccolta dell'emocoltura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con batteriemia Gram-negativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Paziente ricoverato in terapia intensiva con almeno un'emocoltura positiva per batteriemia Gram-negativa
Solo per la sezione "dopo" dello studio:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato o essere incluso da procedura di emergenza
- Il paziente ha firmato il modulo di consenso o inserito dalla procedura di emergenza
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a questo studio o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Rifiuto del consenso
- Paziente con emocoltura polimicrobica
- Paziente con un secondo episodio di batteriemia
- Paziente moribondo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dopo innovative tecnologie diagnostiche
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Analisi dei campioni mediante diffusione su terreno agar Mueller Hinton (MH) secondo EUCAST.
I campioni di pazienti positivi per batteriemia Gram-negativa saranno analizzati utilizzando le nuove soluzioni diagnostiche BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 e REVEAL®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che ricevono una terapia antibiotica ottimizzata (terapia antibiotica adeguata e a spettro più ristretto) in pazienti con batteriemia Gram-negativa 24 ore dopo il prelievo di campioni di emocoltura
Lasso di tempo: 24 ore
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Sì/no: ricevere una terapia antibiotica ottimizzata (efficace e con lo spettro più ristretto per i patogeni identificati) 24 ore dopo il prelievo dell'emocoltura, prima e dopo l'implementazione delle nuove soluzioni diagnostiche
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per adattare la terapia antibiotica (ottimizzata) basata sui test di sensibilità tra i due periodi dello studio (prima e dopo l'implementazione di tecnologie diagnostiche innovative) a seguito della raccolta delle emocolture
Lasso di tempo: 28 giorni
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Ore (teoriche e reali) tra il prelievo dell'emocoltura e il primo cambio di terapia antibiotica basato sulle innovative soluzioni tecnologiche diagnostiche o sul test di sensibilità convenzionale
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28 giorni
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Concordanza della tecnologia di test di sensibilità agli antibiotici rapidi REVEAL® con i metodi di riferimento
Lasso di tempo: 28 giorni
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Concordanza categorica degli antibiotici testati con la tecnologia REVEAL® rispetto al metodo di riferimento (test di sensibilità su piastra di agar)
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28 giorni
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni
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Stato vitale dei pazienti
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28 giorni
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Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di giorni
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28 giorni
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Tasso di prevalenza di batteri multiresistenti tra i periodi "prima" e "dopo".
Lasso di tempo: 28 giorni
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Proporzione di batteri multiresistenti in ciascun periodo di valutazione
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28 giorni
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Tasso di prevalenza di batteri altamente resistenti agli antibiotici emergenti tra i periodi "prima" e "dopo".
Lasso di tempo: 28 giorni
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Percentuale di batteri altamente resistenti agli antibiotici emergenti in ciascun periodo di valutazione
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28 giorni
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costo del dispositivo per la struttura sanitaria
Lasso di tempo: 28 Giorni
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prezzo di acquisto dell'attrezzatura, ammortamento, materiali di consumo, tempo umano aggiuntivo se applicabile
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28 Giorni
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Confronta l'importo per paziente dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria.
Lasso di tempo: 28 giorni
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importo associato al numero di giorni trascorsi in terapia intensiva
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alix Pantel, CHU de Nîmes
- Investigatore principale: Claire Roger, CHU de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIVI/2022/AP-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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