Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® do identyfikacji posiewów krwi 2-BCID2 i REVEAL® (bioMérieux) na optymalizację antybiotykoterapii bakterii Gram-ujemnych na OIT (BacteREVEAL)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Jednoośrodkowe badanie przed i po oceniające wpływ BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® do identyfikacji posiewów krwi 2-BCID2 i REVEAL® (bioMérieux) na optymalizację antybiotykoterapii bakteriemii Gram-ujemnej u pacjenta OIOM

Bakteriemia jest częstą infekcją na oddziałach intensywnej terapii. Wiąże się z dużą śmiertelnością, a szybkie wdrożenie odpowiedniej antybiotykoterapii jest silnie skorelowane z wynikami klinicznymi chorych.

Pojawiły się innowacyjne technologie skracające czas przetwarzania próbek posiewów krwi poprzez uzyskiwanie testów wrażliwości inkryminowanego patogenu na wczesnym etapie, a tym samym szybkie dostosowywanie antybiotykoterapii pacjentów z bakteriemią Gram-ujemną.

Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie innowacyjnych rozwiązań BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 i REVEAL® do analizy próbek posiewów krwi zwiększy odsetek pacjentów z bakteriemią Gram-ujemną, którzy otrzymają odpowiednią i zoptymalizowaną antybiotykoterapię 24 godziny po pobraniu krwi na posiew.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z bakteriemią Gram-ujemną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent przyjęty na OIT z co najmniej jednym dodatnim posiewem krwi w kierunku bakteriemii Gram-ujemnej

Tylko dla części badania „po”:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę lub zostać objęty procedurą awaryjną
  • Pacjent podpisał formularz zgody lub został włączony w trybie nagłym

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w tym badaniu lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Odmowa zgody
  • Pacjent z wielobakteryjnym posiewem krwi
  • Pacjent z drugim epizodem bakteriemii
  • Konający pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Po wprowadzeniu innowacyjnych technologii diagnostycznych
Test diagnostyczny: Referencyjna technika diagnostyczna
Analiza próbek metodą dyfuzji na podłożu agarowym Mueller Hinton (MH) wg EUCAST.
Test diagnostyczny: Innowacyjne technologie diagnostyczne
Próbki od pacjentów dodatnich w kierunku bakteriemii Gram-ujemnej będą analizowane przy użyciu nowych roztworów diagnostycznych BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 i REVEAL®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących optymalną antybiotykoterapię (odpowiednią i o najwęższym spektrum działania) w przypadku bakteriemii Gram-ujemnej 24 godziny po pobraniu próbek krwi na posiew
Ramy czasowe: 24 godziny
Tak/nie: otrzymywanie zoptymalizowanej antybiotykoterapii (skutecznej i o najwęższym spektrum dla zidentyfikowanego patogenu/patogenów) 24 godziny po pobraniu posiewu krwi, przed i po wdrożeniu nowych rozwiązań diagnostycznych
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na dostosowanie antybiotykoterapii (zoptymalizowany) w oparciu o badanie lekowrażliwości pomiędzy dwoma okresami badania (przed i po wdrożeniu innowacyjnych technologii diagnostycznych) po pobraniu posiewów krwi
Ramy czasowe: 28 dni
Godziny (teoretyczne i rzeczywiste) pomiędzy pobraniem krwi a pierwszą zmianą antybiotykoterapii w oparciu o rozwiązania innowacyjnych technologii diagnostycznych lub konwencjonalny test lekowrażliwości
28 dni
Zgodność technologii szybkiego oznaczania antybiotykowrażliwości REVEAL® z metodami referencyjnymi
Ramy czasowe: 28 dni
Zgodność kategoryczna antybiotyków badanych technologią REVEAL® w porównaniu z metodą referencyjną (test wrażliwości na płytkach agarowych)
28 dni
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 28 dni
Stan życiowy pacjentów
28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba dni
28 dni
Wskaźnik rozpowszechnienia bakterii wieloopornych między okresami „przed” i „po”.
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek bakterii wieloopornych w każdym okresie oceny
28 dni
Wskaźnik rozpowszechnienia bakterii, które są wysoce oporne na pojawiające się antybiotyki między okresami „przed” i „po”.
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek bakterii, które są wysoce oporne na nowe antybiotyki w każdym okresie oceny
28 dni
koszt urządzenia dla placówki opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 28 dni
cena zakupu sprzętu, amortyzacja, materiały eksploatacyjne, dodatkowy czas pracy ludzkiej, jeśli dotyczy
28 dni
Porównaj kwotę na pacjenta z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego.
Ramy czasowe: 28 Dni
kwota związana z liczbą dni spędzonych na intensywnej terapii
28 Dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

BioMérieux

Śledczy

  • Główny śledczy: Alix Pantel, CHU de Nîmes
  • Główny śledczy: Claire Roger, CHU de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIVI/2022/AP-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj