Impacto de BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 y REVEAL® (bioMérieux) en la optimización de la terapia con antibióticos para la bacteriemia por gramnegativos en la UCI (BacteREVEAL)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudio de antes y después de un solo centro que evalúa el impacto de BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 y REVEAL® (bioMérieux) en la optimización de la terapia con antibióticos para la bacteriemia gramnegativa en el paciente de la UCI
La bacteriemia es una infección frecuente en las unidades de cuidados intensivos. Se asocia con una alta tasa de mortalidad y la rápida implementación de la terapia antibiótica adecuada está fuertemente correlacionada con los resultados clínicos del paciente.
Han surgido tecnologías innovadoras para acortar el tiempo de respuesta de las muestras de hemocultivos mediante la obtención de pruebas de susceptibilidad del patógeno incriminado en una etapa temprana y, por lo tanto, para ajustar rápidamente la terapia con antibióticos de pacientes con bacteriemia por bacilos gramnegativos.
Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que la implementación de las soluciones innovadoras BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 y REVEAL® para el análisis de muestras de hemocultivos aumentará la proporción de pacientes con bacteriemia por bacilos gramnegativos que reciben una terapia antibiótica adecuada y optimizada. 24 horas después de la extracción del hemocultivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos con bacteriemia por Gram-negativos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente ingresado en UCI con al menos un hemocultivo positivo para bacteriemia por gramnegativos
Solo para la sección 'después' del estudio:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado o incluido por procedimiento de urgencia
- Paciente firmado el formulario de consentimiento o incluido por procedimiento de emergencia
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en este estudio, o está en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
- Negación de consentimiento
- Paciente con hemocultivo polimicrobiano
- Paciente con segundo episodio de bacteriemia
- paciente moribundo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Después de tecnologías de diagnóstico innovadoras
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Análisis de muestras mediante difusión en medio agar Mueller Hinton (MH) según EUCAST.
Las muestras de pacientes positivos para bacteriemia Gram-negativa se analizarán con las nuevas soluciones de diagnóstico BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 y REVEAL®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que reciben terapia antibiótica optimizada (terapia antibiótica adecuada y de espectro más estrecho) en pacientes con bacteriemia por Gram-negativos 24 horas después de las muestras de hemocultivo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sí/no: recibiendo terapia antibiótica optimizada (efectiva y de espectro más reducido para el(los) patógeno(s) identificado(s)) 24 horas después de la recolección del hemocultivo, antes y después de la implementación de las nuevas soluciones diagnósticas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para adaptar la terapia antibiótica (optimizada) basada en pruebas de susceptibilidad entre los dos períodos del estudio (antes y después de la implementación de tecnologías de diagnóstico innovadoras) después de la recolección de hemocultivos
Periodo de tiempo: 28 días
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Horas (teóricas y reales) entre la toma del hemocultivo y el primer cambio de antibioterapia basado en las soluciones innovadoras de tecnologías de diagnóstico o el test de susceptibilidad convencional
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28 días
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Concordancia de la tecnología de prueba rápida de susceptibilidad a antibióticos REVEAL® con métodos de referencia
Periodo de tiempo: 28 días
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Concordancia categórica de los antibióticos probados por la tecnología REVEAL® en comparación con el método de referencia (prueba de susceptibilidad en placa de agar)
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28 días
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 28 días
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Estado vital de los pacientes
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28 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de días
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28 días
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Tasa de prevalencia de bacterias multirresistentes entre los períodos "antes" y "después"
Periodo de tiempo: 28 días
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Proporción de bacterias multirresistentes en cada periodo de evaluación
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28 días
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Tasa de prevalencia de bacterias que son altamente resistentes a los antibióticos emergentes entre los períodos "antes" y "después"
Periodo de tiempo: 28 días
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Proporción de bacterias que son altamente resistentes a los antibióticos emergentes en cada período de evaluación
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28 días
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costo del dispositivo para el centro de salud
Periodo de tiempo: 28 Días
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precio de compra del equipo, depreciación, consumibles, tiempo humano adicional si corresponde
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28 Días
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Compare la cantidad por paciente desde el punto de vista del seguro de salud.
Periodo de tiempo: 28 Días
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cantidad asociada con el número de días pasados en cuidados intensivos
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28 Días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alix Pantel, CHU de Nîmes
- Investigador principal: Claire Roger, CHU de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oudiane L, Benyahia M, Salipante F, Dubois A, Muller L, Lavigne JP, Pantel A, Roger C. Clinical impact of the BCID2 and rapid AST VITEK(R) REVEALTM on antibiotic optimisation in critically ill patients with Gram-negative bloodstream infections: a quasi-experimental pre/post interventional study. J Antimicrob Chemother. 2025 Oct 3;80(10):2665-2675. doi: 10.1093/jac/dkaf271.
- Benyahia M, Roger C, Boutet-Dubois A, Salipante F, Oudiane L, Curtil Dit Galin M, Nsiri R, Brochon L, Lavigne JP, Pantel A. Real-life evaluation of BioFire(R) BCID2 and Vitek(R) REVEALTM for Gram-negative bloodstream infections in critical care. PLoS One. 2026 Sep 10;21(9):e0356199. doi: 10.1371/journal.pone.0356199. eCollection 2026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIVI/2022/AP-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .