Impacto do BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 e REVEAL® (bioMérieux) na Otimização da Antibioticoterapia para Bacteremia Gram-negativa na UTI (BacteREVEAL)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo de Centro Único Antes e Depois Avaliando o Impacto de BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 e REVEAL® (bioMérieux) na Otimização da Terapia Antibiótica para Bacteremia Gram-negativa em Paciente de UTI
A bacteremia é uma infecção frequente em unidades de terapia intensiva. Está associada a uma alta taxa de mortalidade e a rápida implementação de antibioticoterapia adequada está fortemente correlacionada com os resultados clínicos dos pacientes.
Tecnologias inovadoras surgiram para encurtar o tempo de resposta das amostras de hemocultura, obtendo testes de suscetibilidade do patógeno incriminado em um estágio inicial e, portanto, para ajustar rapidamente a terapia antibiótica de pacientes com bacteremia por bacilos Gram-negativos.
Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que a implementação das soluções inovadoras BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 e REVEAL® para a análise de amostras de hemocultura aumentará a proporção de pacientes com bacteremia por bacilos Gram-negativos que recebem terapia antibiótica apropriada e otimizada 24 horas após a coleta da hemocultura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com bacteremia Gram-negativa
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Paciente internado na UTI com pelo menos uma hemocultura positiva para bacteremia Gram-negativa
Apenas para a seção 'depois' do estudo:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado ou incluído por procedimento de emergência
- Paciente assinou o termo de consentimento ou incluído por procedimento de emergência
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando deste estudo, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- recusa de consentimento
- Paciente com hemocultura polimicrobiana
- Paciente com um segundo episódio de bacteremia
- paciente moribundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Após tecnologias de diagnóstico inovadoras
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Análise de amostras usando difusão em meio de ágar Mueller Hinton (MH) de acordo com EUCAST.
Amostras de pacientes positivos para bacteremia Gram-negativa serão analisadas usando as novas soluções de diagnóstico BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 e REVEAL®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem terapia antibiótica otimizada (terapia antibiótica adequada e de espectro mais restrito) em pacientes com bacteriemia por Gram-negativos 24 horas após a recolha de amostras de hemoculturas
Prazo: 24 horas
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Sim/não: receber terapia antibiótica otimizada (eficaz e com o espetro mais estreito para o(s) agente(s) patogénico(s) identificado(s)) 24 horas após a recolha da hemocultura, antes e após a implementação das novas soluções de diagnóstico
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de adaptação da antibioticoterapia (otimizada) baseada em testes de suscetibilidade entre os dois períodos do estudo (antes e depois da implementação de tecnologias inovadoras de diagnóstico) após a coleta de hemoculturas
Prazo: 28 dias
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Horas (teóricas e reais) entre a coleta de hemocultura e a primeira troca de antibioticoterapia com base nas soluções de tecnologias inovadoras de diagnóstico ou no teste de suscetibilidade convencional
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28 dias
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Concordância da tecnologia de teste rápido de sensibilidade a antibióticos REVEAL® com métodos de referência
Prazo: 28 dias
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Concordância categórica de antibióticos testados pela tecnologia REVEAL® em comparação com o método de referência (teste de suscetibilidade em placa de ágar)
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28 dias
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Sobrevivência do paciente
Prazo: 28 dias
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Estado vital dos pacientes
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28 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
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Número de dias
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28 dias
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Taxa de prevalência de bactérias multirresistentes entre os períodos "antes" e "depois"
Prazo: 28 dias
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Proporção de bactérias multirresistentes em cada período de avaliação
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28 dias
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Taxa de prevalência de bactérias altamente resistentes aos antibióticos emergentes entre os períodos "antes" e "depois"
Prazo: 28 dias
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Proporção de bactérias altamente resistentes aos antibióticos emergentes em cada período de avaliação
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28 dias
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custo do dispositivo para a unidade de saúde
Prazo: 28 Dias
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preço de compra do equipamento, depreciação, consumíveis, tempo humano adicional se aplicável
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28 Dias
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Compare o montante por doente do ponto de vista do seguro de saúde.
Prazo: 28 Dias
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montante associado ao número de dias passados em cuidados intensivos
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28 Dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alix Pantel, CHU de Nîmes
- Investigador principal: Claire Roger, CHU de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oudiane L, Benyahia M, Salipante F, Dubois A, Muller L, Lavigne JP, Pantel A, Roger C. Clinical impact of the BCID2 and rapid AST VITEK(R) REVEALTM on antibiotic optimisation in critically ill patients with Gram-negative bloodstream infections: a quasi-experimental pre/post interventional study. J Antimicrob Chemother. 2025 Oct 3;80(10):2665-2675. doi: 10.1093/jac/dkaf271.
- Benyahia M, Roger C, Boutet-Dubois A, Salipante F, Oudiane L, Curtil Dit Galin M, Nsiri R, Brochon L, Lavigne JP, Pantel A. Real-life evaluation of BioFire(R) BCID2 and Vitek(R) REVEALTM for Gram-negative bloodstream infections in critical care. PLoS One. 2026 Sep 10;21(9):e0356199. doi: 10.1371/journal.pone.0356199. eCollection 2026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIVI/2022/AP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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