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BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 및 REVEAL®(bioMérieux)이 ICU의 그람음성균혈증에 대한 항생제 치료의 최적화에 미치는 영향 (BacteREVEAL)

2026년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® Blood Culture Identification 2-BCID2 및 REVEAL®(bioMérieux)이 ICU 환자의 그람음성균혈증에 대한 항생제 치료의 최적화에 미치는 영향을 평가하는 단일 센터 전후 연구

균혈증은 중환자실에서 자주 발생하는 감염입니다. 그것은 높은 사망률과 관련이 있으며 적절한 항생제 치료의 신속한 구현은 환자의 임상 결과와 밀접한 관련이 있습니다.

원인균에 대한 감수성 검사를 조기에 획득하여 혈액배양 검체의 처리시간을 단축하고 그람음성간균혈증 환자의 항생제 치료를 신속하게 조정할 수 있는 혁신적인 기술이 등장했습니다.

연구 조사관은 혈액 배양 샘플 분석을 위한 혁신적인 BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 및 REVEAL® 솔루션의 구현이 적절하고 최적화된 항생제 치료를 받는 그람음성 간균혈증 환자의 비율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 혈액 배양 수집 후 24시간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

그람음성균혈증으로 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 그람음성균혈증에 대한 혈액배양 양성이 최소 1회 이상 있어 ICU에 입원한 환자

연구의 '이후' 섹션에만 해당:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공했거나 응급 절차에 포함되어야 합니다.
  • 환자가 동의서에 서명했거나 응급 절차에 포함됨

제외 기준:

  • 피험자가 이 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 동의 거부
  • 다균성 혈액 배양 환자
  • 균혈증의 두 번째 에피소드가 있는 환자
  • 죽어가는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혁신적인 진단 기술 이후에
진단 검사: 참조 진단 기술
EUCAST에 따라 Mueller Hinton(MH) 한천 배지에서 확산을 사용한 샘플 분석.
진단 검사: 혁신적인 진단 기술
그람음성균혈증 양성 환자의 샘플은 새로운 BacT/Alert® VIRTUO®, BioFire® BCID2 및 REVEAL® 진단 솔루션을 사용하여 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그람 음성 균혈증 환자에서 혈액 배양 검체 채취 후 24시간 이내에 최적화된 항생제 치료(적절하고 가장 좁은 스펙트럼의 항생제 치료)를 받은 환자의 비율
기간: 24시간
예/아니요: 새로운 진단 솔루션 시행 전후에, 혈액 배양 검체 채취 24시간 후에 확인된 병원체에 대해 효과적이고 가장 좁은 스펙트럼의 최적화된 항생제 치료를 받고 있는지
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 배양 후 두 연구 기간(혁신적인 진단 기술 구현 전후) 사이에 감수성 테스트를 기반으로 항생제 요법(최적화) 적응 시간
기간: 28일
혁신적인 진단 기술 솔루션 또는 기존 감수성 검사를 기반으로 한 항생제 요법의 첫 번째 변경과 혈액 배양 수집 사이의 시간(이론적 및 실제)
28일
참조 방법과 REVEAL® 신속 항생제 감수성 검사 기술의 일치
기간: 28일
참조 방법(한천 플레이트 감수성 테스트)과 비교하여 REVEAL® 기술로 테스트한 항생제의 범주적 일치
28일
환자 생존
기간: 28일
환자의 활력 상태
28일
중환자실 입원 기간
기간: 28일
일 수
28일
'이전'과 '이후'의 다제내성균 유병률
기간: 28일
각 평가 기간의 다제내성균 비율
28일
"이전"과 "이후" 사이의 신흥 항생제에 대한 내성이 강한 박테리아의 유병률
기간: 28일
각 평가 기간에 새로운 항생제에 대해 높은 내성을 보이는 박테리아의 비율
28일
의료 시설의 장비 비용
기간: 28일
장비 구매 가격, 감가상각, 소모품, 해당되는 경우 추가 인건비
28일
건강보험 관점에서 환자 1인당 금액을 비교하세요.
기간: 28일
중환자실 체류 일수와 관련된 금액
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

협력자

BioMérieux

수사관

  • 수석 연구원: Alix Pantel, CHU de Nîmes
  • 수석 연구원: Claire Roger, CHU de Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIVI/2022/AP-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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