消防士の抑うつ症状を軽減するための iCBT と ABM
2023年2月21日 更新者：Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
消防士のうつ病に対するインターネット配信認知行動療法と注意バイアス修正の組み合わせ
この研究は、消防士の抑うつ症状を軽減するために、インターネットで配信される認知行動療法 (iCBT) と注意バイアス修正 (ABM) 介入を組み合わせた影響を調べることを目的としていました。
この研究は、中国の昆明で実施されたランダム化比較試験であり、参加者として 138 人の現役消防士を募集しました。
介入は8週間続き、その間、参加者は1日おきにABM演習に参加し、同時にスマートフォンアプリケーションを介して配信されるiCBTコースの4つのモジュールを受けました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現役の消防士で、年齢は 18 歳から 50 歳まで
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) でゼロより大きいスコアを持つ
- 重度のうつ病の病歴がない
除外基準:
- 自殺念慮または自殺の意図がある
- うつ病以外の活動性精神病性障害を持っている
- 認知行動介入への事前参加
- 別の研究への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：iCBTとABM
消防士の抑うつ症状を軽減するために、インターネットで配信される認知行動療法 (iCBT) と注意バイアス修正 (ABM) を組み合わせた介入。
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iCBT は、人間の治療サポートなしでガイドなしの方法で投与されました。
参加者は、8 週間にわたって 8 つのコア モジュールを進めるように指示されました。
モジュールは、CBT を中心とした心理教育コンテンツで構成され、感情の自己監視、認知的距離、認知的リフレーミング/再構築、問題解決、マインドフルネスなどのスキルの開発を促進することを目的としていました。
介入中に技術的な問題が発生した場合、参加者は支援を求めることができました。
ドット プローブ パラダイムは、注意バイアス修正手順内で利用されました。
トレーニング セッションは、4 人の男性俳優と 4 人の女性俳優から提供された、幸福、中立、悲しみを表す表情写真を含む 96 の試行で構成されました。
各刺激が表示される前に、500 ミリ秒間コンピューター画面の中央に固定された十字 (+) が表示され、その後、500 ミリ秒間持続した、異なる感情表現を表す 2 つの画像が表示されました。
画像が消えた後、表示されていた場所に矢印が表示され、参加者は提示された矢印に対応する矢印を選択するように指示されました。
ABM 手順では、より肯定的な表情の表示に続いて矢印が一貫して提示され、悲しい中立的な顔のペアの場合、矢印は常に中立的な表情画像の位置に表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状を評価するために、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) が利用されました。
PHQ-9 は、過去 2 週間に経験したうつ病関連の症状を測定する、スコア範囲が 0 ～ 27 の 9 項目で構成される自己申告アンケートです。
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ベースライン
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患者健康アンケート-9
時間枠：介入直後
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うつ病の症状を評価するために、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) が利用されました。
PHQ-9 は、過去 2 週間に経験したうつ病関連の症状を測定する、スコア範囲が 0 ～ 27 の 9 項目で構成される自己申告アンケートです。
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介入直後
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注意バイアススコア
時間枠：ベースライン
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注意バイアスを定量化するために、確立された手順に従って応答時間 (RT) を分析し、注意バイアス スコア (ABS) を計算しました。
不正確な応答、または非常に短い (<150ms) または長時間 (>1200ms) の RT を特徴とする試験は無視されました。
注意バイアスの計算には、比較的正の刺激に応答した平均 RT と、比較的負の刺激に応答した平均 RT との間の不一致を決定することが含まれていました。
幸せそうな顔の好みは、幸せな表情の平均 RT が中立または悲しい表情の平均 RT よりも短かったことで示されました。
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ベースライン
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注意バイアススコア
時間枠：介入直後
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注意バイアスを定量化するために、確立された手順に従って応答時間 (RT) を分析し、注意バイアス スコア (ABS) を計算しました。
不正確な応答、または非常に短い (<150ms) または長時間 (>1200ms) の RT を特徴とする試験は無視されました。
注意バイアスの計算には、比較的正の刺激に応答した平均 RT と、比較的負の刺激に応答した平均 RT との間の不一致を決定することが含まれていました。
幸せそうな顔の好みは、幸せな表情の平均 RT が中立または悲しい表情の平均 RT よりも短かったことで示されました。
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介入直後
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注意バイアスの変動性
時間枠：ベースライン
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注意バイアスの変動性 (ABV) を定量化するために、実験データを 8 つのセグメントに分割し、各セグメントの注意バイアス スコアを計算しました。
その後、セグメント全体の注意バイアス スコアの標準偏差が決定され、この値は、ABS の変動性を考慮して、すべての試験の ABS で割られました。
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ベースライン
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注意バイアスの変動性
時間枠：介入直後
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注意バイアスの変動性 (ABV) を定量化するために、実験データを 8 つのセグメントに分割し、各セグメントの注意バイアス スコアを計算しました。
その後、セグメント全体の注意バイアス スコアの標準偏差が決定され、この値は、ABS の変動性を考慮して、すべての試験の ABS で割られました。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。