iCBT и ABM для уменьшения симптомов депрессии у пожарных
21 февраля 2023 г. обновлено: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Комбинация когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемой через Интернет, и модификации смещения внимания при депрессии у пожарных
Исследование было направлено на изучение влияния комбинированной интернет-когнитивной поведенческой терапии (iCBT) и вмешательства по модификации предвзятости внимания (ABM) на уменьшение симптомов депрессии у пожарных.
Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание, проведенное в Куньмине, Китай, и в нем приняли участие 138 действующих пожарных.
Вмешательство длилось 8 недель, в течение которых участники участвовали в упражнениях по ABM в разные дни и одновременно проходили четыре модуля курсов iCBT, проводимых через приложение для смартфонов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- будучи действующим пожарным в возрасте от 18 до 50 лет
- наличие балла выше нуля в Опроснике здоровья пациента-9 (PHQ-9)
- без истории тяжелой депрессии
Критерий исключения:
- наличие суицидальных мыслей или намерений
- наличие активного психотического расстройства, кроме депрессии
- предварительное участие в когнитивно-поведенческом вмешательстве
- одновременное участие в другом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: iCBT и ПРО
Комбинированная интернет-когнитивная поведенческая терапия (iCBT) и вмешательство по модификации предвзятости внимания (ABM) для уменьшения депрессивных симптомов у пожарных.
|
iCBT вводили неконтролируемым образом без терапевтической поддержки со стороны человека.
Участникам было поручено пройти через восемь основных модулей в течение 8 недель.
Модули включали психообразовательный контент, сосредоточенный на когнитивно-поведенческой терапии, направленный на содействие развитию таких навыков, как самоконтроль эмоций, когнитивное дистанцирование, когнитивное рефрейминг/реструктурирование, решение проблем и внимательность.
В случае технических трудностей во время выступления участники могли обратиться за помощью.
Парадигма Dot-Probe использовалась в рамках процедуры модификации смещения внимания.
Учебные занятия состояли из 96 испытаний, которые включали фотографии с выражениями лиц, изображающие счастье, нейтральность и печаль, полученные от четырех мужчин и четырех женщин-актеров.
Неподвижный крест (+) был представлен в центре экрана компьютера в течение 500 миллисекунд перед каждым отображением стимула, за которым последовало представление двух изображений, изображающих различные эмоциональные выражения, которые сохранялись в течение 500 миллисекунд.
После исчезновения изображений в том месте, где они были отображены, появилась стрелка, и участникам было предложено выбрать стрелку, соответствующую представленной стрелке.
В процедуре ABM стрелка последовательно предъявлялась после отображения более позитивного выражения лица, так что в случае пары грустное-нейтральное лицо стрелка всегда появлялась на месте изображения с нейтральным выражением лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) использовался для оценки симптомов депрессии.
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 27, для измерения симптомов, связанных с депрессией, которые наблюдались в течение последних двух недель.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) использовался для оценки симптомов депрессии.
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 27, для измерения симптомов, связанных с депрессией, которые наблюдались в течение последних двух недель.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Оценка предвзятости внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для количественной оценки смещения внимания время ответа (RT) анализировали в соответствии с установленной процедурой для расчета показателя смещения внимания (ABS).
Испытания, характеризующиеся неточными ответами или ВУ исключительной краткости (<150 мс) или длительной продолжительностью (>1200 мс), не учитывались.
Вычисление систематической ошибки внимания заключалось в определении несоответствия между средним RT в ответ на относительно положительные стимулы и средним RT в ответ на относительно отрицательные стимулы.
На предпочтение счастливых лиц указывало среднее значение RT для счастливых выражений лица, которое было короче, чем среднее значение RT для нейтральных или грустных выражений лица.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка предвзятости внимания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для количественной оценки смещения внимания время ответа (RT) анализировали в соответствии с установленной процедурой для расчета показателя смещения внимания (ABS).
Испытания, характеризующиеся неточными ответами или ВУ исключительной краткости (<150 мс) или длительной продолжительностью (>1200 мс), не учитывались.
Вычисление систематической ошибки внимания заключалось в определении несоответствия между средним RT в ответ на относительно положительные стимулы и средним RT в ответ на относительно отрицательные стимулы.
На предпочтение счастливых лиц указывало среднее значение RT для счастливых выражений лица, которое было короче, чем среднее значение RT для нейтральных или грустных выражений лица.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменчивость смещения внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для количественной оценки изменчивости смещения внимания (ABV) экспериментальные данные были разделены на 8 сегментов, и для каждого сегмента были рассчитаны баллы смещения внимания.
Впоследствии было определено стандартное отклонение оценок смещения внимания по сегментам, и это значение было разделено на ABS всех испытаний для учета вариабельности ABS.
|
Базовый уровень
|
|
Изменчивость смещения внимания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для количественной оценки изменчивости смещения внимания (ABV) экспериментальные данные были разделены на 8 сегментов, и для каждого сегмента были рассчитаны баллы смещения внимания.
Впоследствии было определено стандартное отклонение оценок смещения внимания по сегментам, и это значение было разделено на ABS всех испытаний для учета вариабельности ABS.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XF001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные недоступны из соображений конфиденциальности и этических соображений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .