iCBT et ABM pour réduire les symptômes dépressifs chez les pompiers
21 février 2023 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Combinaison de la thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet et de la modification du biais d'attention pour la dépression chez les pompiers
L'étude visait à examiner l'impact d'une intervention combinée de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) et de modification du biais d'attention (ABM) sur Internet pour réduire les symptômes dépressifs chez les pompiers.
L'étude était un essai contrôlé randomisé réalisé à Kunming, en Chine, et impliquait le recrutement de 138 pompiers actifs en tant que participants.
L'intervention a duré 8 semaines, au cours desquelles les participants ont participé à des exercices ABM en alternance et ont suivi simultanément quatre modules de cours iCBT dispensés via une application pour smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être pompier actif et avoir entre 18 et 50 ans
- avoir un score supérieur à zéro sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- sans antécédent de dépression sévère
Critère d'exclusion:
- avoir des idées ou des intentions suicidaires
- ayant un trouble psychotique actif autre que la dépression
- participation antérieure à une intervention cognitivo-comportementale
- participation simultanée à une autre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: iCBT et ABM
Une intervention combinée de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) et de modification des biais d'attention (ABM) sur Internet pour réduire les symptômes dépressifs chez les pompiers.
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La TCCi a été administrée de manière non guidée sans soutien thérapeutique humain.
Les participants ont été chargés de progresser à travers les huit modules de base sur une période de 8 semaines.
Les modules comprenaient un contenu psychoéducatif centré sur la TCC, visant à promouvoir le développement de compétences telles que l'autosurveillance des émotions, la distanciation cognitive, le recadrage/restructuration cognitif, la résolution de problèmes et la pleine conscience.
En cas de difficultés techniques lors de l'intervention, les participants ont pu demander de l'aide.
Le paradigme Dot-Probe a été utilisé dans la procédure de modification du biais d'attention.
Les sessions de formation comprenaient 96 essais, qui comprenaient des photos d'expressions faciales illustrant le bonheur, la neutralité et la tristesse, provenant de quatre acteurs masculins et quatre acteurs féminins.
Une croix fixe (+) a été présentée au centre de l'écran de l'ordinateur pendant une durée de 500 millisecondes avant chaque affichage de stimulus, suivie de la présentation de deux images représentant des expressions émotionnelles distinctes, qui ont persisté pendant 500 millisecondes.
Après la disparition des images, une flèche est apparue à l'endroit où elles avaient été affichées et les participants ont été invités à sélectionner la flèche correspondant à la flèche présentée.
Dans la procédure ABM, la flèche était systématiquement présentée après l'affichage d'une expression faciale plus positive, de sorte que dans le cas d'une paire de visages tristes et neutres, la flèche apparaissait toujours à l'emplacement de l'image d'expression faciale neutre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Ligne de base
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 9 éléments, avec une plage de scores de 0 à 27, mesurant les symptômes liés à la dépression ressentis au cours des deux dernières semaines
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Ligne de base
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 9 éléments, avec une plage de scores de 0 à 27, mesurant les symptômes liés à la dépression ressentis au cours des deux dernières semaines
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Immédiatement après l'intervention
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Score de biais d'attention
Délai: Ligne de base
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Pour quantifier le biais d'attention, les temps de réponse (RT) ont été analysés conformément à la procédure établie pour calculer le score de biais d'attention (ABS).
Les essais caractérisés par des réponses inexactes ou des RT d'une brièveté exceptionnelle (< 150 ms) ou d'une durée prolongée (> 1 200 ms) ont été ignorés.
Le calcul du biais d'attention impliquait de déterminer l'écart entre le RT moyen en réponse à des stimuli relativement positifs et le RT moyen en réponse à des stimuli relativement négatifs.
Une préférence pour les visages heureux était indiquée par un RT moyen pour les expressions faciales heureuses qui était plus court que le RT moyen pour les expressions faciales neutres ou tristes.
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Ligne de base
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Score de biais d'attention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pour quantifier le biais d'attention, les temps de réponse (RT) ont été analysés conformément à la procédure établie pour calculer le score de biais d'attention (ABS).
Les essais caractérisés par des réponses inexactes ou des RT d'une brièveté exceptionnelle (< 150 ms) ou d'une durée prolongée (> 1 200 ms) ont été ignorés.
Le calcul du biais d'attention impliquait de déterminer l'écart entre le RT moyen en réponse à des stimuli relativement positifs et le RT moyen en réponse à des stimuli relativement négatifs.
Une préférence pour les visages heureux était indiquée par un RT moyen pour les expressions faciales heureuses qui était plus court que le RT moyen pour les expressions faciales neutres ou tristes.
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Immédiatement après l'intervention
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Variabilité du biais d'attention
Délai: Ligne de base
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Pour quantifier la variabilité du biais d'attention (ABV), les données expérimentales ont été divisées en 8 segments et les scores de biais d'attention ont été calculés pour chaque segment.
Par la suite, l'écart type des scores de biais d'attention à travers les segments a été déterminé, et cette valeur a été divisée par l'ABS de tous les essais pour tenir compte de la variabilité de l'ABS.
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Ligne de base
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Variabilité du biais d'attention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pour quantifier la variabilité du biais d'attention (ABV), les données expérimentales ont été divisées en 8 segments et les scores de biais d'attention ont été calculés pour chaque segment.
Par la suite, l'écart type des scores de biais d'attention à travers les segments a été déterminé, et cette valeur a été divisée par l'ABS de tous les essais pour tenir compte de la variabilité de l'ABS.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Estimation)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XF001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données non disponibles pour des raisons de confidentialité et d'éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .