iCBT a ABM pro snížení symptomů deprese u hasičů
21. února 2023 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Kombinace kognitivně-behaviorální terapie poskytované internetem a modifikace zkreslení pozornosti pro depresi u hasičů
Cílem studie bylo prozkoumat dopad kombinované intervence kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) a modifikace pozornosti (ABM) na snížení depresivních symptomů u hasičů.
Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie provedená v Kunmingu v Číně a zahrnovala nábor 138 aktivních hasičů jako účastníků.
Intervence trvala 8 týdnů, během nichž se účastníci účastnili cvičení ABM ve střídavých dnech a současně absolvovali čtyři moduly iCBT kurzů poskytovaných prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být aktivním hasičem a je mu mezi 18 a 50 lety
- mít skóre vyšší než nula v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
- bez anamnézy těžké deprese
Kritéria vyloučení:
- mít sebevražedné úmysly nebo úmysly
- s aktivní psychotickou poruchou jinou než je deprese
- předchozí účast na kognitivně-behaviorální intervenci
- souběžná účast v jiné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: iCBT a ABM
Kombinovaná intervence kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) a modifikace pozornosti (ABM) ke snížení příznaků deprese u hasičů.
|
iCBT byl podáván neřízeným způsobem bez lidské terapeutické podpory.
Účastníci byli instruováni, aby prošli osmi základními moduly po dobu 8 týdnů.
Moduly zahrnovaly psychoedukační obsah zaměřený na CBT, zaměřený na podporu rozvoje dovedností, jako je sebemonitorování emocí, kognitivní distancování, kognitivní přerámování/restrukturalizace, řešení problémů a všímavost.
V případě technických potíží během zásahu mohli účastníci vyhledat pomoc.
Dot-Probe Paradigm bylo použito v rámci procedury Attention Bias Modification.
Tréninky se skládaly z 96 pokusů, které zahrnovaly fotografie výrazu obličeje zobrazující štěstí, neutralitu a smutek, pocházející od čtyř mužských a čtyř ženských herců.
Pevný křížek (+) byl zobrazen na středu obrazovky počítače po dobu 500 milisekund před každým zobrazením stimulu, po kterém následovala prezentace dvou obrázků zobrazujících odlišné emocionální projevy, které přetrvávaly po dobu 500 milisekund.
Po zmizení obrázků se v místě, kde byly zobrazeny, objevila šipka a účastníci byli instruováni, aby vybrali šipku, která odpovídala prezentované šipce.
V proceduře ABM byla šipka důsledně prezentována po zobrazení pozitivnějšího výrazu obličeje, takže v případě páru smutně-neutrální tváře by se šipka vždy objevila v místě obrazu neutrálního výrazu obličeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení příznaků deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník obsahující 9 položek s rozsahem skóre 0-27, který měří symptomy související s depresí, které se objevily v posledních dvou týdnech.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Ihned po zásahu
|
K hodnocení příznaků deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník obsahující 9 položek s rozsahem skóre 0-27, který měří symptomy související s depresí, které se objevily v posledních dvou týdnech.
|
Ihned po zásahu
|
|
Pozornost skóre zkreslení
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci zkreslení pozornosti byly analyzovány doby odezvy (RT) v souladu se zavedeným postupem pro výpočet skóre zkreslení pozornosti (ABS).
Studie charakterizované nepřesnými odpověďmi nebo RT výjimečně stručné (<150 ms) nebo prodlouženého trvání (>1200 ms) nebyly brány v úvahu.
Výpočet zkreslení pozornosti znamenal stanovení nesrovnalosti mezi průměrnou RT v reakci na relativně pozitivní stimuly a průměrnou RT v reakci na relativně negativní stimuly.
Preference veselých tváří byla indikována průměrnou RT pro veselé výrazy obličeje, které byly kratší než průměr RT pro neutrální nebo smutné výrazy obličeje.
|
Základní linie
|
|
Pozornost skóre zkreslení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pro kvantifikaci zkreslení pozornosti byly analyzovány doby odezvy (RT) v souladu se zavedeným postupem pro výpočet skóre zkreslení pozornosti (ABS).
Studie charakterizované nepřesnými odpověďmi nebo RT výjimečně stručné (<150 ms) nebo prodlouženého trvání (>1200 ms) nebyly brány v úvahu.
Výpočet zkreslení pozornosti znamenal stanovení nesrovnalosti mezi průměrnou RT v reakci na relativně pozitivní stimuly a průměrnou RT v reakci na relativně negativní stimuly.
Preference veselých tváří byla indikována průměrnou RT pro veselé výrazy obličeje, které byly kratší než průměr RT pro neutrální nebo smutné výrazy obličeje.
|
Ihned po zásahu
|
|
Pozornost Variabilita zkreslení
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci variability zkreslení pozornosti (ABV) byla experimentální data rozdělena do 8 segmentů a pro každý segment byla vypočtena skóre zkreslení pozornosti.
Následně byla stanovena standardní odchylka skóre zkreslení pozornosti napříč segmenty a tato hodnota byla vydělena všemi pokusy ABS, aby se zohlednila variabilita ABS.
|
Základní linie
|
|
Pozornost Variabilita zkreslení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pro kvantifikaci variability zkreslení pozornosti (ABV) byla experimentální data rozdělena do 8 segmentů a pro každý segment byla vypočtena skóre zkreslení pozornosti.
Následně byla stanovena standardní odchylka skóre zkreslení pozornosti napříč segmenty a tato hodnota byla vydělena všemi pokusy ABS, aby se zohlednila variabilita ABS.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XF001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nejsou dostupné z důvodu ochrany soukromí a etických důvodů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .