Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCBT og ABM for å redusere depressive symptomer hos brannmenn

21. februar 2023 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Kombinere Internett-levert kognitiv atferdsterapi og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon for depresjon hos brannmenn

Studien hadde som mål å undersøke virkningen av en kombinert internettlevert kognitiv atferdsterapi (iCBT) og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon (ABM) intervensjon for å redusere depressive symptomer hos brannmenn. Studien var en randomisert kontrollert studie utført i Kunming, Kina, og involverte rekruttering av 138 aktive brannmenn som deltakere. Intervensjonen varte i en 8-ukers varighet, hvor deltakerne deltok i ABM-øvelser på vekslende dager og samtidig gjennomgikk fire moduler med iCBT-kurs levert gjennom en smarttelefonapplikasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er en aktiv brannmann og er mellom 18 og 50 år
  • ha en poengsum større enn null på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
  • uten historie med alvorlig depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • har selvmordstanker eller selvmordstanker
  • har en annen aktiv psykotisk lidelse enn depresjon
  • tidligere deltakelse i en kognitiv atferdsintervensjon
  • samtidig deltakelse i en annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: iCBT og ABM
En kombinert internettlevert kognitiv atferdsterapi (iCBT) og oppmerksomhetsbias modifikasjon (ABM) intervensjon for å redusere depressive symptomer hos brannmenn.
iCBT ble administrert på en uveiledet måte uten menneskelig terapeutisk støtte. Deltakerne ble bedt om å gå videre gjennom de åtte kjernemodulene over en 8-ukers periode. Modulene besto av psykoedukativt innhold sentrert rundt CBT, rettet mot å fremme utviklingen av ferdigheter som selvovervåking av følelser, kognitiv distansering, kognitiv reframing/restrukturering, problemløsning og mindfulness. Ved tekniske vanskeligheter under intervensjonen kunne deltakerne søke hjelp.
Dot-Probe-paradigmet ble brukt i prosedyren Attention Bias Modification. Treningsøktene besto av 96 forsøk, som inkluderte ansiktsuttrykksbilder som skildrer lykke, nøytralitet og tristhet, hentet fra fire mannlige og fire kvinnelige skuespillere. Et fast kryss (+) ble presentert på dataskjermens senter i en varighet på 500 millisekunder før hver stimulusvisning, etterfulgt av presentasjon av to bilder som skildrer distinkte følelsesmessige uttrykk, som vedvarte i 500 millisekunder. Etter at bildene forsvant, dukket det opp en pil på stedet der de ble vist, og deltakerne ble bedt om å velge pilen som samsvarte med den presenterte pilen. I ABM-prosedyren ble pilen konsekvent presentert etter visningen av et mer positivt ansiktsuttrykk, slik at i tilfellet med et trist-nøytralt ansiktspar, ville pilen alltid vises på stedet for det nøytrale ansiktsuttrykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Grunnlinje
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ble brukt for å vurdere symptomer på depresjon. PHQ-9 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 9 elementer, med et poengområde på 0-27, som måler depresjonsrelaterte symptomer opplevd de siste to ukene
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ble brukt for å vurdere symptomer på depresjon. PHQ-9 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 9 elementer, med et poengområde på 0-27, som måler depresjonsrelaterte symptomer opplevd de siste to ukene
Umiddelbart etter intervensjon
Attention Bias Score
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhet ble responstider (RT) analysert i samsvar med den etablerte prosedyren for å beregne oppmerksomhetsskjevhet (ABS). Forsøk karakterisert ved unøyaktige svar eller RT-er av eksepsjonell korthet (<150ms) eller forlenget varighet (>1200ms) ble ignorert. Beregningen av oppmerksomhetsskjevhet innebar å bestemme avviket mellom gjennomsnittlig RT som respons på relativt positive stimuli og gjennomsnittlig RT som respons på relativt negative stimuli. En preferanse for glade ansikter ble indikert med en gjennomsnittlig RT for glade ansiktsuttrykk som var kortere enn gjennomsnittlig RT for nøytrale eller triste ansiktsuttrykk.
Grunnlinje
Attention Bias Score
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhet ble responstider (RT) analysert i samsvar med den etablerte prosedyren for å beregne oppmerksomhetsskjevhet (ABS). Forsøk karakterisert ved unøyaktige svar eller RT-er av eksepsjonell korthet (<150ms) eller forlenget varighet (>1200ms) ble ignorert. Beregningen av oppmerksomhetsskjevhet innebar å bestemme avviket mellom gjennomsnittlig RT som respons på relativt positive stimuli og gjennomsnittlig RT som respons på relativt negative stimuli. En preferanse for glade ansikter ble indikert med en gjennomsnittlig RT for glade ansiktsuttrykk som var kortere enn gjennomsnittlig RT for nøytrale eller triste ansiktsuttrykk.
Umiddelbart etter intervensjon
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhetsvariabilitet (ABV), ble de eksperimentelle dataene delt inn i 8 segmenter, og oppmerksomhetsskjevhetspoeng ble beregnet for hvert segment. Deretter ble standardavviket for oppmerksomhetsskjevhet på tvers av segmenter bestemt, og denne verdien ble delt på alle forsøk ABS for å ta hensyn til ABS-variabilitet.
Grunnlinje
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhetsvariabilitet (ABV), ble de eksperimentelle dataene delt inn i 8 segmenter, og oppmerksomhetsskjevhetspoeng ble beregnet for hvert segment. Deretter ble standardavviket for oppmerksomhetsskjevhet på tvers av segmenter bestemt, og denne verdien ble delt på alle forsøk ABS for å ta hensyn til ABS-variabilitet.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XF001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data ikke tilgjengelig på grunn av personvern og etiske hensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere