Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT og ABM til reduktion af depressive symptomer hos brandmænd

21. februar 2023 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Kombination af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi og opmærksomhedsbias modifikation for depression hos brandmænd

Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningen af ​​en kombineret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) og Attention Bias Modification (ABM) intervention for at reducere depressive symptomer hos brandmænd. Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg udført i Kunming, Kina, og involverede rekruttering af 138 aktive brandmænd som deltagere. Interventionen varede i en 8-ugers varighed, hvor deltagerne deltog i ABM-øvelser på skiftende dage og sideløbende gennemgik fire moduler af iCBT-kurser leveret gennem en smartphone-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er aktiv brandmand og er mellem 18 og 50 år
  • have en score større end nul på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • uden nogen historie med svær depression

Ekskluderingskriterier:

  • har selvmordstanker eller hensigter
  • har en anden aktiv psykotisk lidelse end depression
  • forudgående deltagelse i en kognitiv adfærdsmæssig intervention
  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: iCBT og ABM
En kombineret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) og Attention Bias Modification (ABM) intervention for at reducere depressive symptomer hos brandmænd.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
iCBT blev administreret på en ustyret måde uden human terapeutisk støtte. Deltagerne blev instrueret i at komme videre gennem de otte kernemoduler over en 8-ugers periode. Modulerne bestod af psykoedukativt indhold centreret omkring CBT, rettet mod at fremme udviklingen af ​​færdigheder såsom selvmonitorering af følelser, kognitiv distancering, kognitiv reframing/omstrukturering, problemløsning og mindfulness. I tilfælde af tekniske vanskeligheder under interventionen var deltagerne i stand til at søge assistance.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification
Dot-Probe-paradigmet blev brugt i Attention Bias Modification-proceduren. Træningssessionerne bestod af 96 forsøg, som omfattede ansigtsudtryksbilleder, der skildrede lykke, neutralitet og tristhed, hentet fra fire mandlige og fire kvindelige skuespillere. Et fast kryds (+) blev præsenteret på computerskærmens centrum i en varighed på 500 millisekunder før hver stimulusvisning, efterfulgt af præsentationen af ​​to billeder, der portrætterer forskellige følelsesmæssige udtryk, som varede i 500 millisekunder. Efter at billederne var forsvundet, dukkede en pil op på det sted, hvor de var blevet vist, og deltagerne blev bedt om at vælge den pil, der svarede til den præsenterede pil. I ABM-proceduren blev pilen konsekvent præsenteret efter visningen af ​​et mere positivt ansigtsudtryk, således at i tilfælde af et trist-neutralt ansigtspar, ville pilen altid vises i placeringen af ​​det neutrale ansigtsudtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression. PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 9 punkter, med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression. PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 9 punkter, med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
Umiddelbart efter indgreb
Attention Bias Score
Tidsramme: Baseline
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS). Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret. Beregningen af ​​opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli. En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
Baseline
Attention Bias Score
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS). Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret. Beregningen af ​​opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli. En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
Umiddelbart efter indgreb
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Baseline
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment. Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
Baseline
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment. Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Kungming Training Corps of National Fire and Rescue Administration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Skøn)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XF001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data ikke tilgængelige på grund af privatliv og etiske overvejelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner