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iCBT e ABM per ridurre i sintomi depressivi nei vigili del fuoco

21 febbraio 2023 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Combinazione di terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet e modifica del bias di attenzione per la depressione nei vigili del fuoco

Lo studio mirava a esaminare l'impatto di un intervento combinato di terapia cognitivo comportamentale (iCBT) e di modifica del bias di attenzione (ABM) per ridurre i sintomi depressivi nei vigili del fuoco. Lo studio è stato uno studio controllato randomizzato condotto a Kunming, in Cina, e ha coinvolto il reclutamento di 138 vigili del fuoco attivi come partecipanti. L'intervento è durato 8 settimane, durante le quali i partecipanti hanno partecipato a esercizi ABM a giorni alterni e hanno seguito contemporaneamente quattro moduli di corsi iCBT erogati tramite un'applicazione per smartphone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essendo un vigile del fuoco attivo e di età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • avere un punteggio maggiore di zero nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
  • senza storia di depressione grave

Criteri di esclusione:

  • avere ideazione o intento suicidario
  • avere un disturbo psicotico attivo diverso dalla depressione
  • precedente partecipazione a un intervento cognitivo-comportamentale
  • partecipazione concomitante ad un altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: ICBT e ABM
Un intervento combinato di terapia cognitivo comportamentale (iCBT) e di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM) per ridurre i sintomi depressivi nei vigili del fuoco.
iCBT è stato somministrato in modo non guidato senza supporto terapeutico umano. I partecipanti sono stati istruiti a progredire attraverso gli otto moduli principali per un periodo di 8 settimane. I moduli comprendevano contenuti psicoeducativi incentrati sulla CBT, volti a promuovere lo sviluppo di abilità come l'automonitoraggio delle emozioni, il distanziamento cognitivo, la ristrutturazione/ristrutturazione cognitiva, la risoluzione dei problemi e la consapevolezza. In caso di difficoltà tecniche durante l'intervento, i partecipanti hanno potuto chiedere assistenza.
Il paradigma Dot-Probe è stato utilizzato all'interno della procedura di modifica del bias di attenzione. Le sessioni di formazione comprendevano 96 prove, che includevano foto di espressioni facciali raffiguranti felicità, neutralità e tristezza, provenienti da quattro attori uomini e quattro donne. Una croce fissa (+) è stata presentata al centro dello schermo del computer per una durata di 500 millisecondi prima di ogni visualizzazione dello stimolo, seguita dalla presentazione di due immagini raffiguranti espressioni emotive distinte, che sono persistite per 500 millisecondi. Dopo la scomparsa delle immagini, è apparsa una freccia nella posizione in cui erano state visualizzate e ai partecipanti è stato chiesto di selezionare la freccia che corrispondeva alla freccia presentata. Nella procedura ABM, la freccia è stata costantemente presentata dopo la visualizzazione di un'espressione facciale più positiva, in modo tale che nel caso di una coppia di volti neutri e tristi, la freccia sarebbe sempre apparsa nella posizione dell'immagine dell'espressione facciale neutra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Linea di base
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione. Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione. Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
Subito dopo l'intervento
Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS). Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati. Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi. Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
Linea di base
Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS). Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati. Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi. Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
Subito dopo l'intervento
Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione. Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
Linea di base
Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione. Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XF001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati non disponibili per motivi di riservatezza ed etici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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