iCBT en ABM voor het verminderen van depressieve symptomen bij brandweerlieden
21 februari 2023 bijgewerkt door: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Combinatie van door internet geleverde cognitieve gedragstherapie en aanpassing van aandachtsbias voor depressie bij brandweerlieden
De studie was gericht op het onderzoeken van de impact van een gecombineerde internetgestuurde cognitieve gedragstherapie (iCBT) en Attention Bias Modification (ABM) -interventie om depressieve symptomen bij brandweerlieden te verminderen.
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd in Kunming, China, en omvatte de rekrutering van 138 actieve brandweerlieden als deelnemers.
De interventie duurde 8 weken, waarin de deelnemers op afwisselende dagen deelnamen aan ABM-oefeningen en gelijktijdig vier modules van iCBT-cursussen ondergingen die werden gegeven via een smartphone-applicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een actieve brandweerman zijn en tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- met een score groter dan nul op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- zonder voorgeschiedenis van ernstige depressie
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordgedachten of -intenties hebben
- met een andere actieve psychotische stoornis dan depressie
- eerdere deelname aan een cognitieve gedragsinterventie
- gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: iCBT en ABM
Een gecombineerde via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT) en Attention Bias Modification (ABM)-interventie om depressieve symptomen bij brandweerlieden te verminderen.
|
iCBT werd op een ongeleide manier toegediend zonder menselijke therapeutische ondersteuning.
Deelnemers kregen de instructie om gedurende een periode van 8 weken door de acht kernmodules te gaan.
De modules bevatten psycho-educatieve inhoud rond CGT, gericht op het bevorderen van de ontwikkeling van vaardigheden zoals zelfcontrole van emoties, cognitieve afstand nemen, cognitief herkaderen/herstructureren, probleemoplossing en mindfulness.
Bij technische problemen tijdens de interventie konden de deelnemers hulp zoeken.
Het Dot-Probe-paradigma werd gebruikt binnen de Attention Bias Modification-procedure.
De trainingssessies bestonden uit 96 proeven, waaronder foto's met gezichtsuitdrukkingen van geluk, neutraliteit en verdriet, afkomstig van vier mannelijke en vier vrouwelijke acteurs.
Een vast kruis (+) werd gedurende 500 milliseconden in het midden van het computerscherm weergegeven vóór elke stimulusweergave, gevolgd door de presentatie van twee afbeeldingen met verschillende emotionele uitdrukkingen, die 500 milliseconden aanhielden.
Nadat de afbeeldingen waren verdwenen, verscheen er een pijl op de plaats waar ze waren weergegeven en kregen de deelnemers de instructie om de pijl te selecteren die overeenkwam met de gepresenteerde pijl.
In de ABM-procedure werd de pijl consistent weergegeven na de weergave van een meer positieve gezichtsuitdrukking, zodat in het geval van een verdrietig-neutraal gezichtspaar de pijl altijd zou verschijnen op de locatie van de neutrale gezichtsuitdrukking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
|
Basislijn
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen.
Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten.
De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli.
Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
|
Basislijn
|
|
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen.
Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten.
De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli.
Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment.
Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over segmenten bepaald, en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
|
Basislijn
|
|
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment.
Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over de segmenten bepaald en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XF001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens niet beschikbaar vanwege privacy en ethische overwegingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .