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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741684
소방관의 우울 증상 감소를 위한 iCBT 및 ABM
2023년 2월 21일 업데이트: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
소방관의 우울증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료와 주의 편향 수정의 결합
이 연구는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)와 주의 편향 수정(ABM) 개입을 결합하여 소방관의 우울 증상을 줄이는 데 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 중국 쿤밍에서 실시된 무작위 통제 실험으로 138명의 현역 소방관을 참가자로 모집했습니다.
개입은 8주 동안 지속되었으며, 그 기간 동안 참가자들은 격일로 ABM 연습에 참여하고 동시에 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되는 iCBT 과정의 4개 모듈을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 현역 소방관
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에서 0보다 큰 점수를 받은 경우
- 심한 우울증의 병력이 없는
제외 기준:
- 자살 생각이나 의도가 있는
- 우울증 이외의 활동성 정신병적 장애가 있는 경우
- 인지 행동 중재에 사전 참여
- 다른 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: iCBT 및 ABM
소방관의 우울 증상을 줄이기 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료(iCBT) 및 주의 편향 수정(ABM) 개입을 결합한 것입니다.
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iCBT는 사람의 치료 지원 없이 유도되지 않은 방식으로 관리되었습니다.
참가자들은 8주 동안 8개의 핵심 모듈을 진행하도록 지시 받았습니다.
모듈은 CBT를 중심으로 한 심리 교육 콘텐츠로 구성되어 감정의 자기 모니터링, 인지적 거리두기, 인지 재구성/재구조화, 문제 해결 및 마음챙김과 같은 기술 개발을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
개입 중 기술적인 어려움이 있는 경우 참가자는 도움을 요청할 수 있었습니다.
Dot-Probe Paradigm은 Attention Bias Modification 절차 내에서 활용되었습니다.
훈련 세션은 4명의 남성 배우와 4명의 여성 배우로부터 얻은 행복, 중립, 슬픔을 묘사하는 표정 사진을 포함하는 96개의 시도로 구성되었습니다.
각 자극이 표시되기 전 500밀리초 동안 컴퓨터 화면 중앙에 고정된 십자 표시(+)가 표시된 다음 뚜렷한 감정 표현을 나타내는 두 이미지가 500밀리초 동안 지속되었습니다.
이미지가 사라진 후 이미지가 표시된 위치에 화살표가 나타나고 참가자는 제시된 화살표에 해당하는 화살표를 선택하도록 지시했습니다.
ABM 절차에서 화살표는 긍정적인 표정을 표시한 후에 일관되게 제시되어 슬프고 중립적인 얼굴 쌍의 경우 화살표는 항상 중립적인 표정 이미지의 위치에 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울증 증상을 평가했습니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 우울증 관련 증상을 측정하는 9문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0-27점이다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9
기간: 개입 직후
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울증 증상을 평가했습니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 우울증 관련 증상을 측정하는 9문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0-27점이다.
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개입 직후
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주의 편향 점수
기간: 기준선
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주의 편향을 정량화하기 위해 주의 편향 점수(ABS)를 계산하기 위해 확립된 절차에 따라 응답 시간(RT)을 분석했습니다.
부정확한 응답 또는 예외적으로 간결한 RT(<150ms) 또는 연장된 기간(>1200ms)을 특징으로 하는 임상시험은 무시되었습니다.
주의 편향의 계산은 상대적으로 긍정적인 자극에 대한 평균 RT와 상대적으로 부정적인 자극에 대한 평균 RT 사이의 불일치를 결정하는 것을 수반했습니다.
행복한 얼굴에 대한 선호도는 중립적이거나 슬픈 표정에 대한 평균 RT보다 짧은 행복한 얼굴 표정에 대한 평균 RT로 표시되었습니다.
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기준선
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주의 편향 점수
기간: 개입 직후
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주의 편향을 정량화하기 위해 주의 편향 점수(ABS)를 계산하기 위해 확립된 절차에 따라 응답 시간(RT)을 분석했습니다.
부정확한 응답 또는 예외적으로 간결한 RT(<150ms) 또는 연장된 기간(>1200ms)을 특징으로 하는 임상시험은 무시되었습니다.
주의 편향의 계산은 상대적으로 긍정적인 자극에 대한 평균 RT와 상대적으로 부정적인 자극에 대한 평균 RT 사이의 불일치를 결정하는 것을 수반했습니다.
행복한 얼굴에 대한 선호도는 중립적이거나 슬픈 표정에 대한 평균 RT보다 짧은 행복한 얼굴 표정에 대한 평균 RT로 표시되었습니다.
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개입 직후
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주의 편향 가변성
기간: 기준선
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ABV(attention-bias variability)를 정량화하기 위해 실험 데이터를 8개의 세그먼트로 나누고 각 세그먼트에 대한 주의 편향 점수를 계산했습니다.
그 후 세그먼트 간 주의 편향 점수의 표준 편차를 결정하고 이 값을 ABS 변동성을 설명하기 위해 모든 시험 ABS로 나누었습니다.
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기준선
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주의 편향 가변성
기간: 개입 직후
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ABV(attention-bias variability)를 정량화하기 위해 실험 데이터를 8개의 세그먼트로 나누고 각 세그먼트에 대한 주의 편향 점수를 계산했습니다.
그 후 세그먼트 간 주의 편향 점수의 표준 편차를 결정하고 이 값을 ABS 변동성을 설명하기 위해 모든 시험 ABS로 나누었습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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