iCBT e ABM para reduzir sintomas depressivos em bombeiros
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Combinando terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet e modificação do viés de atenção para depressão em bombeiros
O estudo teve como objetivo examinar o impacto de uma intervenção combinada de terapia cognitivo-comportamental (iCBT) e modificação do viés de atenção (ABM) fornecida pela Internet para reduzir os sintomas depressivos em bombeiros.
O estudo foi um ensaio controlado randomizado realizado em Kunming, na China, e envolveu o recrutamento de 138 bombeiros ativos como participantes.
A intervenção teve duração de 8 semanas, durante as quais os participantes participaram de exercícios ABM em dias alternados e realizaram simultaneamente quatro módulos de cursos iCBT ministrados por meio de um aplicativo de smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser bombeiro na ativa e ter entre 18 e 50 anos
- ter uma pontuação maior que zero no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
- sem história de depressão grave
Critério de exclusão:
- ter ideação ou intenção suicida
- ter um distúrbio psicótico ativo diferente da depressão
- participação prévia em uma intervenção cognitivo-comportamental
- participação concomitante em outro estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: iCBT e ABM
Uma intervenção combinada de Terapia Comportamental Cognitiva (iCBT) e Modificação do Viés de Atenção (ABM) fornecida pela Internet para reduzir os sintomas depressivos em bombeiros.
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iCBT foi administrado de forma não guiada sem suporte terapêutico humano.
Os participantes foram instruídos a progredir nos oito módulos básicos durante um período de 8 semanas.
Os módulos continham conteúdos psicoeducacionais centrados na TCC, com o objetivo de promover o desenvolvimento de habilidades como automonitoramento das emoções, distanciamento cognitivo, reenquadramento/reestruturação cognitiva, resolução de problemas e mindfulness.
Em caso de dificuldades técnicas durante a intervenção, os participantes puderam buscar auxílio.
O Paradigma Dot-Probe foi utilizado no procedimento de Modificação do Viés de Atenção.
As sessões de treinamento foram compostas por 96 ensaios, que incluíram fotos de expressões faciais retratando felicidade, neutralidade e tristeza, provenientes de quatro atores masculinos e quatro femininos.
Uma cruz fixa (+) foi apresentada no centro da tela do computador por 500 milissegundos antes da exibição de cada estímulo, seguida pela apresentação de duas imagens retratando expressões emocionais distintas, que persistiram por 500 milissegundos.
Após o desaparecimento das imagens, uma seta apareceu no local onde elas haviam sido exibidas, e os participantes foram instruídos a selecionar a seta que correspondia à seta apresentada.
No procedimento ABM, a seta foi apresentada de forma consistente após a exibição de uma expressão facial mais positiva, de modo que, no caso de um par triste-neutro, a seta sempre apareceria no local da imagem da expressão facial neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) foi utilizado para avaliar os sintomas de depressão.
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato composto por 9 itens, com pontuação de 0 a 27, medindo os sintomas relacionados à depressão vivenciados nas últimas duas semanas
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) foi utilizado para avaliar os sintomas de depressão.
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato composto por 9 itens, com pontuação de 0 a 27, medindo os sintomas relacionados à depressão vivenciados nas últimas duas semanas
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Imediatamente Pós-intervenção
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Pontuação de viés de atenção
Prazo: Linha de base
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Para quantificar o viés de atenção, os tempos de resposta (RTs) foram analisados de acordo com o procedimento estabelecido para calcular o escore de viés de atenção (ABS).
Ensaios caracterizados por respostas imprecisas ou RTs de brevidade excepcional (<150ms) ou duração prolongada (>1200ms) foram desconsiderados.
O cálculo do viés de atenção envolveu a determinação da discrepância entre o TR médio em resposta a estímulos relativamente positivos e o TR médio em resposta a estímulos relativamente negativos.
A preferência por rostos felizes foi indicada por um RT médio para expressões faciais felizes que foram mais curtos do que o RT médio para expressões faciais neutras ou tristes.
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Linha de base
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Pontuação de viés de atenção
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Para quantificar o viés de atenção, os tempos de resposta (RTs) foram analisados de acordo com o procedimento estabelecido para calcular o escore de viés de atenção (ABS).
Ensaios caracterizados por respostas imprecisas ou RTs de brevidade excepcional (<150ms) ou duração prolongada (>1200ms) foram desconsiderados.
O cálculo do viés de atenção envolveu a determinação da discrepância entre o TR médio em resposta a estímulos relativamente positivos e o TR médio em resposta a estímulos relativamente negativos.
A preferência por rostos felizes foi indicada por um RT médio para expressões faciais felizes que foram mais curtos do que o RT médio para expressões faciais neutras ou tristes.
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Imediatamente Pós-intervenção
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Variabilidade de viés de atenção
Prazo: Linha de base
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Para quantificar a variabilidade do viés de atenção (ABV), os dados experimentais foram divididos em 8 segmentos e as pontuações do viés de atenção foram computadas para cada segmento.
Posteriormente, o desvio padrão das pontuações de viés de atenção entre os segmentos foi determinado e esse valor foi dividido por todas as tentativas ABS para contabilizar a variabilidade do ABS.
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Linha de base
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Variabilidade de viés de atenção
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Para quantificar a variabilidade do viés de atenção (ABV), os dados experimentais foram divididos em 8 segmentos e as pontuações do viés de atenção foram computadas para cada segmento.
Posteriormente, o desvio padrão das pontuações de viés de atenção entre os segmentos foi determinado e esse valor foi dividido por todas as tentativas ABS para contabilizar a variabilidade do ABS.
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Imediatamente Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XF001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados indisponíveis devido a considerações éticas e de privacidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .