iCBT ja ABM masennusoireiden vähentämiseen palomiehissä
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian ja huomioharhamuutoksen yhdistäminen masennukseen palomiehissä
Tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan yhdistetyn Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) ja ABM:n (Attention Bias Modification) -intervention vaikutusta palomiehien masennusoireiden vähentämiseen.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Kunmingissa, Kiinassa, ja siihen osallistui 138 aktiivista palomiestä.
Interventio kesti 8 viikkoa, jonka aikana osallistujat osallistuivat vuorotellen ABM-harjoituksiin ja suorittivat samanaikaisesti neljä älypuhelinsovelluksen kautta suoritettua iCBT-kurssimoduulia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen palomies ja 18-50-vuotias
- jonka pistemäärä on suurempi kuin nolla Potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
- joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa masennusta
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia tai -aiheita
- joilla on jokin muu aktiivinen psykoottinen häiriö kuin masennus
- aiempi osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisinterventioon
- samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: iCBT ja ABM
Yhdistetty Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) ja ABM (Attention Bias Modification) -interventio vähentämään palomiehiä masennusoireita.
|
iCBT:tä annettiin ohjaamattomalla tavalla ilman ihmisen terapeuttista tukea.
Osallistujia ohjeistettiin edetmään kahdeksan ydinmoduulin läpi 8 viikon aikana.
Moduulit koostuivat CBT:n ympärille keskittyneestä psykokasvatussisällöstä, jonka tavoitteena oli edistää taitojen, kuten tunteiden itseseurannan, kognitiivisen etäisyyden, kognitiivisen uudelleenkehystämisen/uudelleenjärjestelyn, ongelmanratkaisun ja mindfulnessin kehittymistä.
Jos toimenpiteen aikana ilmeni teknisiä vaikeuksia, osallistujat pystyivät hakemaan apua.
Dot-Probe -paradigmaa käytettiin Attention Bias Modification -menettelyssä.
Koulutukset koostuivat 96 kokeesta, jotka sisälsivät onnellisuutta, neutraalisuutta ja surua kuvaavia ilmekuvia neljältä mies- ja neljältä naisnäyttelijältä.
Kiinteä risti (+) esitettiin tietokoneen näytön keskellä 500 millisekuntia ennen jokaista ärsykkeen näyttöä, minkä jälkeen esitettiin kaksi kuvaa, jotka esittivät erilaisia tunneilmaisuja, jotka säilyivät 500 millisekuntia.
Kuvien katoamisen jälkeen niiden näyttöön ilmestyi nuoli, ja osallistujia kehotettiin valitsemaan esitettyä nuolta vastaava nuoli.
ABM-menettelyssä nuoli esitettiin johdonmukaisesti positiivisemman ilmeen näyttämisen jälkeen siten, että surullisen neutraalin kasvoparin tapauksessa nuoli ilmestyi aina neutraalin ilmeen kuvan sijaintiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 9 kohtaa, pisteet vaihteluvälillä 0-27 ja mittaa masennukseen liittyviä oireita viimeisen kahden viikon aikana.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 9 kohtaa, pisteet vaihteluvälillä 0-27 ja mittaa masennukseen liittyviä oireita viimeisen kahden viikon aikana.
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Attention Bias Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomioharjoituksen kvantifioimiseksi vasteajat (RT:t) analysoitiin vakiintuneen menettelyn mukaisesti huomioharhapisteiden (ABS) laskemiseksi.
Kokeet, joille oli tunnusomaista epätarkat vastaukset tai poikkeuksellisen lyhyitä (<150 ms) tai pitkittyneitä (> 1200 ms) RT:t, jätettiin huomioimatta.
Huomioharha laskeminen sisälsi eron määrittämisen keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen positiivisille ärsykkeille ja keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen negatiivisiin ärsykkeisiin.
Onnellisten kasvojen suosimisen osoitti keskimääräinen RT iloisille ilmeille, jotka olivat lyhyempiä kuin neutraalien tai surullisten ilmeiden keskimääräinen RT.
|
Perustaso
|
|
Attention Bias Score
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Huomioharjoituksen kvantifioimiseksi vasteajat (RT:t) analysoitiin vakiintuneen menettelyn mukaisesti huomioharhapisteiden (ABS) laskemiseksi.
Kokeet, joille oli tunnusomaista epätarkat vastaukset tai poikkeuksellisen lyhyitä (<150 ms) tai pitkittyneitä (> 1200 ms) RT:t, jätettiin huomioimatta.
Huomioharha laskeminen sisälsi eron määrittämisen keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen positiivisille ärsykkeille ja keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen negatiivisiin ärsykkeisiin.
Onnellisten kasvojen suosimisen osoitti keskimääräinen RT iloisille ilmeille, jotka olivat lyhyempiä kuin neutraalien tai surullisten ilmeiden keskimääräinen RT.
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Huomioharha vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomioharhavaihtelun (ABV) kvantifioimiseksi kokeelliset tiedot jaettiin 8 segmenttiin ja huomio-bias-pisteet laskettiin jokaiselle segmentille.
Myöhemmin määritettiin huomio-bias-pisteiden keskihajonta segmenttien välillä, ja tämä arvo jaettiin kaikilla ABS-kokeilla ABS-vaihtelun huomioon ottamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Huomioharha vaihtelu
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Huomioharhavaihtelun (ABV) kvantifioimiseksi kokeelliset tiedot jaettiin 8 segmenttiin ja huomio-bias-pisteet laskettiin jokaiselle segmentille.
Myöhemmin määritettiin huomio-bias-pisteiden keskihajonta segmenttien välillä, ja tämä arvo jaettiin kaikilla ABS-kokeilla ABS-vaihtelun huomioon ottamiseksi.
|
Välitön jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XF001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla tietosuoja- ja eettisistä syistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .