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Five Days for Health (FDH): 減量に関する小グループベースのライフスタイル修正プログラム (FDH)

2023年2月14日 更新者:Maja Baretić、Clinical Hospital Centre Zagreb
クロアチアは、統計データによると、欧州連合で太りすぎと肥満の住民の割合が最も高い国の 1 つです。 肥満の性質は多因子性であるため、学際的なチームが包括的な方法で治療する必要があります。 特定の食事パターンの促進、定期的な身体活動、心理的サポート、教育、および小グループでの介入に基づく健康的なライフスタイルは、減量につながります。 私たちは、一般診療および外来施設に適した減量に関する 5 日間の小グループベースのライフスタイル修正プログラムの開発を目指しています。 栄養士、心理学者、運動学者と一緒に内分泌学者-糖尿病学者が率いる構造化された5日間のライフスタイル修正プログラムは、体重を減らすために必要なライフスタイルの修正について教育することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

このプログラムには、7 ~ 10 人の小規模なグループに参加する意欲的な参加者の首尾一貫したグループが含まれます。 参加者は肥満度指数 (BMI) が過体重または肥満の範囲内にあり、ライフスタイルを変える意欲のある成人です。 医療施設の外で開催される5日間のプログラムの間、参加者の積極的な交流と相互支援は、栄養、日常の身体活動、心理的サポートに関する実践的なワークショップとともに、教育と非公式のアプローチとともにグループ内で発展し、患者は実践的な推奨事項を受け取ります。生活のために。 フォローアップは、1 か月後、3 か月後、6 か月後、1 年後に短い追加の教育講義、サポート、および体重測定の形で継続されます。 参加者は、閉じたグループの形で同じインスタント メッセージング プラットフォームを使用して、会議の合間に連絡を取り合うことが推奨されます。プログラムのリーダーは、インスピレーションを与えるメッセージやアドバイスを定期的に送信しています。 最初に、3 か月後と 6 か月後に代謝パラメーターの評価 (空腹時血糖とインスリン、脂質プロファイル) を行い、血圧を測定します。 参加者の個々の人体測定は、プログラムの初日に実施され、訪問のたびに継続されます。 取得されるパラメーターは、身長 (cm)、体重 (kg)、ウエスト周囲長 (cm)、ヒップ周囲長 (cm)、BMI (kg/m2)、脂肪組織の割合 (%) および筋肉組織 (%) です。基礎代謝(kcal)と内臓脂肪組織。 プログラムの初日には、社会人口統計学的および健康データ、食習慣、身体活動、心理に関するデータを調査する最初のアンケートに記入します。

教育 5 日間の参加者は、肥満に関連する別のトピックについて簡単な短いインタラクティブな講義で説明した後、ディスカッションを行います。 トピックは、病気としての肥満に関する懸念、肥満の背景、肥満の代謝および心臓血管への影響、非言語的コミュニケーションと肥満、プラトー現象、および肥満の疫学について説明します。

栄養 このプログラムは、参加者が栄養の基本と食事計画の知識を習得することにより、より健康的な食品の選択を行うのに役立ちます。 プログラム中、参加者は、朝食、昼食、夕食、軽食の簡単で健康的な食事を準備する方法、食品ラベルを読む方法、分量を手で測る方法を学びます。

身体活動 参加者は、プログラムの開始前に加速度計を装着します。 プログラム中、彼らは毎日 10 フィートの運動 (運動と説明) を、すべての成人、特に労働者向けに設計された複合運動の形で行う予定です。 体操は、普段の作業着のままでも支障なく行える軽くて適度な動きで行うストレッチ体操と可動体操で構成されています。 彼らは、身体活動の方法と量、および適切な身体活動と活動強度の選択方法について教育を受けます。

心理的サポート 日々のサポートには、目標設定に取り組み、行動を変えることの長所と短所を認識する行動変容が含まれます。 Nex ワークショップでは、感情的な空腹と身体的な空腹の違いを認識し、個人的な引き金を特定し、感情的な食事に代わるものを見つけることに取り組んでいます。 参加者は、ダイエットをしている人の否定的な考えの主な歪みを特定し、希望の体重に到達して維持することを妨げ、これらの歪みを修正する方法を学びます。 また、ポジティブまたはネガティブなボディイメージを持つことの意味、ボディイメージが精神的および身体的健康にどのように影響するか、ボディイメージを改善するために何ができるかを学びます.

評価 各講義/対話型ワークショップの最後に、参加者は評価アンケートに記入します。 教育の終了時、教育の 5 日目に、参加者は最終アンケート (成果評価) に記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Zagreb、クロアチア、10 000
        • 募集
        • Croatian Institute of Public Health
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Slaven Krtalić
        • 副調査官:
          • Ivana Šimić
        • 副調査官:
          • Sanja Meštirć
        • 副調査官:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb、クロアチア、10 000
        • 募集
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Martina Matovinović
        • 副調査官:
          • Hana Škornjak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの男女参加者
  • ボディマス指数 (BMI kg/m2) 25-45
  • 研究場所に定期的に移動できる
  • 減量プログラムへの参加に興味があります。

除外基準:

  • 現在、組織化された別の減量プログラムに登録している
  • 食欲に影響を与える薬を服用している(投与量が少なくとも過去6か月間安定していた場合を除く)
  • 胃バイパスまたは他の外科的減量処置の歴史
  • 行動上の推奨事項を順守する能力を制限したり、減量中に参加者にリスクをもたらす可能性のある病状(例:癌、薬物乱用、精神病性障害)
  • 妊娠中または今後2年間に妊娠を計画している -
  • 母乳育児
  • 研究の完了を妨げる可能性のある量のアルコールを消費する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ
栄養士、心理学者、運動学者と一緒に内分泌学者-糖尿病学者が率いる構造化された5日間のライフスタイル修正プログラムは、体重を減らすために必要なライフスタイルの修正について教育することを目的としています.
特定の食事パターンの促進に基づく健康的なライフスタイル、定期的な身体活動、心理的サポート、教育、および小グループでの介入により、体重が減少します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:12ヶ月
基礎体重と12ヶ月後の体重差
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:12ヶ月
基礎脂肪率と12ヶ月後の差
12ヶ月
代謝パラメータ
時間枠:12ヶ月
基礎空腹時血糖値と脂質プロファイルの差、および 12 か月後
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maja Baretić、Clinical Hospital Centre Zagreb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月23日

一次修了 (予想される)

2024年12月23日

研究の完了 (予想される)

2024年12月23日

試験登録日

最初に提出

2023年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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