Pięć dni dla zdrowia (FDH): Program modyfikacji stylu życia w małych grupach dotyczący utraty wagi (FDH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program obejmuje spójne grupy zmotywowanych uczestników w mniejszych grupach 7-10 osobowych. Uczestnikami są osoby dorosłe, których wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale nadwagi lub otyłości i są zmotywowane do zmiany stylu życia. W ciągu pięciu dni programu realizowanego poza placówką medyczną rozwija się w grupie pozytywna interakcja i wzajemne wsparcie uczestników wraz z edukacją i nieformalnym podejściem, praktycznymi warsztatami z zakresu żywienia, codziennej aktywności fizycznej i wsparciem psychologicznym, pacjenci otrzymują praktyczne zalecenia na życie. Kontynuacja jest kontynuowana w formie krótkich dodatkowych wykładów edukacyjnych, wsparcia i pomiaru masy ciała po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i po roku. Uczestników zachęca się do pozostawania w kontakcie między spotkaniami za pomocą tego samego komunikatora w formie zamkniętej grupy, a prowadzący program regularnie przesyła inspirujące wiadomości i porady. Wstępnie po 3 i 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena parametrów metabolicznych (glikemia i insulina na czczo, profil lipidowy) oraz pomiar ciśnienia tętniczego. Indywidualne pomiary antropometryczne uczestników przeprowadzane są pierwszego dnia programu i kontynuowane przy każdej wizycie. Przyjmowane parametry to wzrost (cm), masa ciała (kg), obwód talii (cm), obwód bioder (cm), BMI (kg/m2), udział tkanki tłuszczowej (%) i tkanki mięśniowej (%), podstawową przemianę materii (kcal) i trzewną tkankę tłuszczową. Pierwszego dnia programu wypełniana jest wstępna ankieta badająca dane socjodemograficzne i zdrowotne, dane dotyczące nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej i psychologicznej.
Edukacja W ciągu 5 dni uczestnicy mają wykłady wyjaśniające w prosty, krótki, interaktywny wykład inny temat związany z otyłością, po czym następuje dyskusja. Tematy wyjaśniają obawy dotyczące otyłości jako choroby, tło otyłości, metaboliczne i sercowo-naczyniowe konsekwencje otyłości, komunikację niewerbalną i otyłość, zjawisko plateau i epidemiologię otyłości.
Odżywianie Program pomaga uczestnikom w dokonywaniu zdrowszych wyborów żywieniowych poprzez zdobywanie wiedzy na temat podstaw żywienia i planowania posiłków. Podczas programu uczestnicy uczą się, jak przygotowywać łatwe i zdrowe posiłki na śniadanie, obiad, kolację i przekąskę, czytać etykiety żywności oraz odmierzać ręką wielkość porcji.
Aktywność fizyczna Uczestnicy noszą akcelerometry przed rozpoczęciem programu. W ramach programu przewidziane są codzienne 10-minutowe ćwiczenia fizyczne (ćwiczenia i objaśnienia) w formie kompleksu ćwiczeń przeznaczonego dla wszystkich osób dorosłych, w szczególności dla osób pracujących. Zestaw ćwiczeń składa się z ćwiczeń rozciągających i ruchowych, które wykonywane są lekkimi, umiarkowanymi ruchami i mogą być wykonywane bez przeszkód w codziennym ubraniu roboczym. Będą edukowane jak i ile należy być aktywnym fizycznie oraz jak dobrać odpowiednią aktywność fizyczną i intensywność aktywności.
Wsparcie psychologiczne Codzienne wsparcie obejmuje zmianę zachowania, która polega na pracy nad wyznaczaniem celów i rozpoznawaniem zalet i wad zmiany zachowania. Warsztat Nex ma na celu rozpoznanie różnicy między głodem emocjonalnym a głodem fizycznym, identyfikację osobistych wyzwalaczy i znalezienie alternatyw dla emocjonalnego jedzenia. Uczestnicy identyfikują kluczowe zniekształcenia w negatywnych myślach osób na diecie, które uniemożliwiają im osiągnięcie i utrzymanie pożądanej wagi oraz uczą się, jak korygować te zniekształcenia. Dowiadują się również, co to znaczy mieć pozytywny lub negatywny obraz ciała, jak obraz ciała wpływa na zdrowie psychiczne i fizyczne oraz co możemy zrobić, aby poprawić nasz obraz ciała.
Ocena Na koniec każdego wykładu/warsztatu interaktywnego uczestnicy wypełniają ankietę ewaluacyjną. Na zakończenie kształcenia, w piątym dniu kształcenia, uczestnicy wypełniają ankietę końcową (ocena efektów).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maja Baretić
- Numer telefonu: ++385 98 412284
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- Rekrutacyjny
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Dora Bukal
- Numer telefonu: ++385 1 48 63 212
- E-mail: savjetovalista@hzjz.hr
-
Pod-śledczy:
- Slaven Krtalić
-
Pod-śledczy:
- Ivana Šimić
-
Pod-śledczy:
- Sanja Meštirć
-
Pod-śledczy:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- Rekrutacyjny
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Maja Baretić
- Numer telefonu: ++385 1 23 88 888
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Pod-śledczy:
- Martina Matovinović
-
Pod-śledczy:
- Hana Škornjak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI kg/m2) między 25-45
- w stanie regularnie podróżować do miejsca nauki
- zainteresowany uczestnictwem w programie odchudzania.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie uczestniczy w innym zorganizowanym programie odchudzania
- przyjmowanie leków wpływających na apetyt (chyba że dawka była stabilna przez co najmniej sześć poprzednich miesięcy)
- historia bypassów żołądka lub innych chirurgicznych procedur odchudzania
- schorzenia (np. rak, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne), które mogą ograniczać możliwość przestrzegania zaleceń behawioralnych lub stwarzać zagrożenie dla uczestnika podczas odchudzania
- ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych dwóch lat -
- karmienie piersią
- spożycie alkoholu w ilości, która mogłaby przeszkodzić w ukończeniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa
Ustrukturyzowany 5-dniowy program modyfikacji stylu życia prowadzony przez endokrynologów-diabetologów wraz z dietetykiem, psychologiem i kinezjologiem ma na celu edukację w zakresie modyfikacji stylu życia niezbędnych do utraty wagi.
|
zdrowy tryb życia, oparty na propagowaniu określonego wzorca żywieniowego, regularnej aktywności fizycznej, wsparciu psychologa, edukacji i interwencji w małych grupach, skutkuje utratą masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
różnica między masą podstawową a po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
różnica między podstawową zawartością tłuszczu a po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
różnica między podstawowym profilem glukozy i lipidów na czczo oraz po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/013-JG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .