Fem dager for helse (FDH): Smågruppebasert livsstilsendringsprogram for vekttap (FDH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet involverer sammenhengende grupper av motiverte deltakere i mindre grupper på 7-10 personer. Deltakerne er voksne med kroppsmasseindeks (BMI) i området overvekt eller fedme og er motivert til å endre livsstil. I løpet av de fem dagene av programmet som holdes utenfor det medisinske anlegget utvikles positiv interaksjon og gjensidig støtte fra deltakerne i gruppen sammen med utdanning og en uformell tilnærming, sammen med praktiske workshops om ernæring, daglig fysisk aktivitet og psykologisk støtte, pasienter får praktiske anbefalinger for livet. Oppfølgingen fortsetter i form av korte tilleggspedagogiske forelesninger, støtte og kroppsvektmåling etter en måned, tre måneder, seks måneder og etter ett år. Deltakerne oppfordres til å holde kontakten mellom møtene ved å bruke samme direktemeldingsplattform i form av en lukket gruppe, og en leder av programmet sender jevnlig inspirerende meldinger og råd. Innledningsvis, etter 3 og 6 måneder, utføres en metabolsk parameterevaluering (fastende glukose og insulin, lipidprofil) samt blodtrykk måles. Individuelle antropometriske målinger av deltakerne utføres den første dagen av programmet og fortsettes ved hvert besøk. Parametrene som tas er kroppshøyde (cm), kroppsmasse (kg), midjeomkrets (cm), hofteomkrets (cm), BMI (kg/m2), andel fettvev (%) og muskelvev (%), basal metabolisme (kcal) og visceralt fettvev. På den første dagen av programmet fylles et første spørreskjema ut som utforsker sosiodemografiske og helsedata, data om matvaner, fysisk aktivitet og psykologisk.
Utdanning I løpet av 5-dagers har deltakerne forelesninger som forklarer i en enkel kort interaktiv forelesning et annet tema relatert til fedme etterfulgt av diskusjon. Emner forklarer bekymringer rundt fedme som sykdom, bakgrunnen for fedme, metabolske og kardiovaskulære konsekvenser av fedme, nonverbal kommunikasjon og fedme, platåfenomenet og fedmeepidemiologien.
Ernæring Programmet hjelper deltakerne til å ta sunnere matvalg ved å tilegne seg kunnskap om grunnleggende ernæring og måltidsplanlegging. I løpet av programmet lærer deltakerne å tilberede enkle og sunne måltider til frokost, lunsj, middag og mellommåltid, lese matetiketter og måle porsjonsstørrelser med hendene.
Fysisk aktivitet Deltakerne bruker akselerometre før starten av programmet. I løpet av programmet skal de ha daglige 10' fysiske øvelser (trening og forklaringer) i form av et kompleks av øvelser designet for alle voksne, spesielt for den yrkesaktive befolkningen. Øvelsessettet består av tøynings- og bevegelighetsøvelser som utføres med lette, moderate bevegelser og kan utføres uhindret i hverdagsarbeidstøy. De kommer til å bli utdannet om hvordan og hvor mye de skal være fysisk aktive og hvordan de skal velge riktig fysisk aktivitet og aktivitetsintensitet.
Psykologisk støtte Daglig støtte innebærer atferdsendring som arbeider med målsetting og erkjenner fordeler og ulemper ved å endre atferd. Nex workshop jobber med å gjenkjenne forskjellen mellom emosjonell sult og fysisk sult, identifisere personlige triggere og finne alternativer til emosjonell spising. Deltakerne identifiserer nøkkelforvrengningene i de negative tankene til dieters som hindrer dem i å nå og opprettholde ønsket vekt, og lærer hvordan de kan korrigere disse forvrengningene. Dessuten lærer de hva det vil si å ha et positivt eller negativt kroppsbilde, hvordan kroppsbilde påvirker mental og fysisk helse, og hva vi kan gjøre for å forbedre kroppsbildet vårt.
Evaluering På slutten av hver forelesning/interaktiv workshop fyller deltakerne ut et evalueringsskjema. Ved slutten av utdanningen, på 5. utdanningsdag, fyller deltakerne ut det endelige spørreskjemaet (resultatevaluering).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maja Baretić
- Telefonnummer: ++385 98 412284
- E-post: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekruttering
- Croatian Institute of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Dora Bukal
- Telefonnummer: ++385 1 48 63 212
- E-post: savjetovalista@hzjz.hr
-
Underetterforsker:
- Slaven Krtalić
-
Underetterforsker:
- Ivana Šimić
-
Underetterforsker:
- Sanja Meštirć
-
Underetterforsker:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekruttering
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Ta kontakt med:
- Maja Baretić
- Telefonnummer: ++385 1 23 88 888
- E-post: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Underetterforsker:
- Martina Matovinović
-
Underetterforsker:
- Hana Škornjak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere mellom 18 og 70 år
- kroppsmasseindeks (BMI kg/m2) mellom 25-45
- kunne reise regelmessig til studiestedet
- interessert i å delta i et vekttapsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- for tiden registrert i et annet organisert vekttapsprogram
- tar medisiner som påvirker appetitten (med mindre doseringen hadde vært stabil i minst de siste seks månedene)
- historie med gastrisk bypass eller andre kirurgiske vekttapsprosedyrer
- medisinske tilstander (f.eks. kreft, rusmisbruk, psykotiske lidelser) som kan begrense deres evne til å følge adferdsanbefalingene eller utgjøre en risiko for deltakeren under vekttap
- graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste to årene -
- amming
- inntak av en mengde alkohol som kan forstyrre fullføringen av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe
Et strukturert 5-dagers livsstilsendringsprogram ledet av endokrinologer-diabetologer sammen med en ernæringsfysiolog, en psykolog og en kinesiolog har som mål å utdanne om livsstilsendringer som er nødvendige for å gå ned i vekt.
|
sunn livsstil, basert på fremme av et bestemt kostholdsmønster, regelmessig fysisk aktivitet, psykologisk støtte, utdanning og smågruppeintervensjon resulterer i vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 måneder
|
forskjell mellom basalvekt og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 12 måneder
|
forskjell mellom basal fettprosent og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
metabolske parametere
Tidsramme: 12 måneder
|
forskjell mellom basal fastende glukose og lipidprofila og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02/013-JG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .