Five Days for Health (FDH): Pienryhmäpohjainen painonpudotuksen elämäntyylimuutosohjelma (FDH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelmassa on yhtenäisiä motivoituneiden osallistujien ryhmiä pienemmissä 7-10 hengen ryhmissä. Osallistujat ovat aikuisia, joiden painoindeksi (BMI) on ylipainoisia tai lihavia ja jotka ovat motivoituneita muuttamaan elämäntapaansa. Terveydenhoitolaitoksen ulkopuolella järjestettävän ohjelman viiden päivän aikana ryhmässä kehittyy positiivinen vuorovaikutus ja osallistujien keskinäinen tuki yhdessä koulutuksen ja vapaamuotoisen lähestymistavan sekä käytännön työpajojen kanssa ravitsemuksesta, päivittäisestä liikunnasta ja psykologisesta tuesta, potilaat saavat käytännön suosituksia. elämää varten. Seuranta jatkuu lyhyiden lisäopetusluentojen, tuen ja painonmittauksen muodossa kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua. Osallistujia kannustetaan pitämään yhteyttä kokousten välillä käyttämällä samaa pikaviestialustaa suljetun ryhmän muodossa, ja ohjelman johtaja lähettää säännöllisesti inspiroivia viestejä ja neuvoja. Aluksi 3 ja 6 kuukauden kuluttua suoritetaan metabolisten parametrien arviointi (paastoglukoosi ja insuliini, lipidiprofiili) sekä mitataan verenpaine. Osallistujien yksilölliset antropometriset mittaukset tehdään ohjelman ensimmäisenä päivänä ja niitä jatketaan jokaisella vierailulla. Otetut parametrit ovat kehon pituus (cm), paino (kg), vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm), BMI (kg/m2), rasvakudoksen osuus (%) ja lihaskudoksen osuus (%), perusaineenvaihdunta (kcal) ja viskeraalinen rasvakudos. Ohjelman ensimmäisenä päivänä täytetään ensimmäinen kyselylomake, jossa tutkitaan sosiodemografisia ja terveystietoja, tietoja ruokailutottumuksista, fyysistä aktiivisuutta ja psykologisia tietoja.
Koulutus 5 päivän aikana osallistujat pitävät luentoja, joissa selitetään yksinkertaisessa lyhyessä interaktiivisessa luennossa eri liikalihavuuteen liittyvää aihetta ja keskustelua. Aiheet selittävät huolta liikalihavuudesta sairautena, lihavuuden taustasta, lihavuuden metabolisista ja kardiovaskulaarisista seurauksista, sanattomasta kommunikaatiosta ja lihavuudesta, tasangoilmiöstä ja liikalihavuuden epidemiologiasta.
Ravitsemus Ohjelma auttaa osallistujia tekemään terveellisempiä ruokavalintoja hankkimalla tietoa ravitsemuksen perusteista ja ateriasuunnittelusta. Ohjelman aikana osallistujat oppivat valmistamaan helppoja ja terveellisiä aterioita aamiaiseksi, lounaaksi, päivälliseksi ja välipalaksi, lukemaan ruokalappuja ja mittaamaan annoskokoja käsin.
Fyysinen aktiivisuus Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia ennen ohjelman alkua. Ohjelman aikana he tekevät päivittäin 10' fyysisiä harjoituksia (harjoitus ja selitykset) kaikille aikuisille, erityisesti työväestölle, suunniteltuna harjoituskompleksina. Harjoitussarja koostuu kevyin, kohtalaisin liikkein suoritettavista venytys- ja liikkuvuusharjoituksista, jotka voidaan suorittaa esteettä arjen työvaatteissa. Heitä koulutetaan siitä, kuinka ja kuinka paljon fyysisesti aktiivista tulee olla ja kuinka valita sopiva fyysinen aktiivisuus ja aktiivisuuden intensiteetti.
Psykologinen tuki Päivittäiseen tukeen kuuluu käyttäytymisen muutos, joka pyrkii tavoitteen asettamiseen ja käyttäytymisen muuttamisen etujen ja haittojen tunnistamiseen. Nex-työpaja pyrkii tunnistamaan eron emotionaalisen nälän ja fyysisen nälän välillä, tunnistamaan henkilökohtaisia laukaisimia ja löytämään vaihtoehtoja tunnesyömiseen. Osallistujat tunnistavat laihduttajien negatiivisten ajatusten tärkeimmät vääristymät, jotka estävät heitä saavuttamasta ja säilyttämästä haluttua painoaan, ja oppivat korjaamaan nämä vääristymät. Lisäksi he oppivat, mitä positiivinen tai negatiivinen kehonkuva tarkoittaa, kuinka kehonkuva vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja mitä voimme tehdä parantaaksemme kehomme kuvaa.
Arviointi Jokaisen luennon/interaktiivisen työpajan lopussa osallistujat täyttävät arviointikyselyn. Koulutuksen lopussa, 5. koulutuspäivänä, osallistujat täyttävät lopullisen kyselylomakkeen (tulosarviointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja Baretić
- Puhelinnumero: ++385 98 412284
- Sähköposti: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekrytointi
- Croatian Institute of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Dora Bukal
- Puhelinnumero: ++385 1 48 63 212
- Sähköposti: savjetovalista@hzjz.hr
-
Alatutkija:
- Slaven Krtalić
-
Alatutkija:
- Ivana Šimić
-
Alatutkija:
- Sanja Meštirć
-
Alatutkija:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekrytointi
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Baretić
- Puhelinnumero: ++385 1 23 88 888
- Sähköposti: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Alatutkija:
- Martina Matovinović
-
Alatutkija:
- Hana Škornjak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 18-70 vuotta
- painoindeksi (BMI kg/m2) välillä 25-45
- voi matkustaa säännöllisesti opiskelupaikalle
- kiinnostunut osallistumaan painonpudotusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- on tällä hetkellä mukana toisessa laihdutusohjelmassa
- ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (ellei annos ole ollut vakaa vähintään edellisen kuuden kuukauden ajan)
- mahalaukun ohitus tai muut kirurgiset painonpudotustoimenpiteet
- sairaudet (esim. syöpä, päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt), jotka voivat rajoittaa heidän kykyään noudattaa käyttäytymissuosituksia tai aiheuttaa riskin osallistujalle painonpudotuksen aikana
- raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan kahden vuoden aikana -
- imetys
- alkoholia, joka voi haitata tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä
Endokrinologit-diabetologit yhdessä ravitsemusterapeutin, psykologin ja kinesiologin kanssa johtaman jäsennellyn 5-päiväisen elämäntapojen muutosohjelman tavoitteena on kouluttaa laihduttamiseen tarvittavia elämäntapojen muutoksia.
|
terveelliset elämäntavat, jotka perustuvat tietyn ruokavalion edistämiseen, säännölliseen fyysiseen toimintaan, psykologiseen tukeen, koulutukseen ja pienryhmäinterventioihin johtavat painonpudotukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ero peruspainon ja 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ero perusrasvaprosentin ja 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
|
metaboliset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ero peruspaastoglukoosin ja lipidiprofiilin välillä ja 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/013-JG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .