Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cinco dias para a saúde (FDH): Programa de modificação do estilo de vida baseado em pequenos grupos para perda de peso (FDH)

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
A Croácia é, segundo dados estatísticos, um dos países da União Europeia com as maiores percentagens de habitantes com sobrepeso e obesidade. Como a natureza da obesidade é multifatorial, uma equipe multidisciplinar deve tratá-la de forma abrangente. Um estilo de vida saudável, baseado na promoção de um determinado padrão alimentar, atividade física regular, apoio psicológico, educação e intervenção em pequenos grupos resulta em perda de peso. Nosso objetivo é desenvolver um programa de modificação de estilo de vida baseado em pequenos grupos de cinco dias para perda de peso que seria apropriado na clínica geral e em instalações ambulatoriais. Um programa estruturado de modificação do estilo de vida de 5 dias liderado por endocrinologistas-diabetologistas juntamente com um nutricionista, um psicólogo e um cinesiologista visa educar sobre a modificação do estilo de vida necessária para perder peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa envolve grupos coerentes de participantes motivados em grupos menores de 7 a 10 pessoas. Os participantes são adultos com índice de massa corporal (IMC) na faixa de sobrepeso ou obesidade e estão motivados a mudar seu estilo de vida. Durante os cinco dias do programa realizado fora do centro médico, a interação positiva e o apoio mútuo dos participantes se desenvolvem no grupo, juntamente com a educação e uma abordagem informal, além de oficinas práticas sobre nutrição, atividade física diária e apoio psicológico, os pacientes recebem recomendações práticas para a vida. O acompanhamento continua na forma de breves palestras educacionais adicionais, suporte e medição do peso corporal após um mês, três meses, seis meses e após um ano. Os participantes são incentivados a manter contato entre as reuniões usando a mesma plataforma de mensagens instantâneas na forma de um grupo fechado, e um líder do programa está enviando mensagens inspiradoras e conselhos regularmente. Inicialmente, após 3 e 6 meses é realizada avaliação dos parâmetros metabólicos (glicemia e insulina em jejum, perfil lipídico) e medida da pressão arterial. As medidas antropométricas individuais dos participantes são realizadas no primeiro dia do programa e continuadas a cada visita. Os parâmetros medidos são altura corporal (cm), massa corporal (kg), circunferência da cintura (cm), circunferência do quadril (cm), IMC (kg/m2), proporção de tecido adiposo (%) e tecido muscular (%). metabolismo basal (kcal) e tecido adiposo visceral. No primeiro dia do programa é preenchido um questionário inicial explorando dados sociodemográficos e de saúde, dados sobre hábitos alimentares, atividade física e psicológicos.

Educação Durante os 5 dias, os participantes têm palestras explicando em uma palestra interativa simples e curta um tópico diferente relacionado à obesidade seguido de discussão. Os tópicos explicam as preocupações sobre a obesidade como doença, os antecedentes da obesidade, as consequências metabólicas e cardiovasculares da obesidade, a comunicação não-verbal e a obesidade, o fenômeno do platô e a epidemiologia da obesidade.

Nutrição O programa ajuda os participantes a fazer escolhas alimentares mais saudáveis, adquirindo conhecimentos básicos de nutrição e planejamento de refeições. Durante o programa, os participantes aprendem a preparar refeições fáceis e saudáveis ​​para café da manhã, almoço, jantar e lanche, ler rótulos de alimentos e medir o tamanho das porções com as mãos.

Atividade física Os participantes usam acelerômetros antes do início do programa. Durante o programa vão ter 10' diários de exercícios físicos (exercícios e explicações) na forma de um complexo de exercícios pensado para todos os adultos, especialmente para a população trabalhadora. O conjunto de exercícios consiste em exercícios de alongamento e mobilidade que são realizados com movimentos leves e moderados e podem ser executados sem impedimentos em roupas de trabalho do dia a dia. Eles serão educados sobre como e quanto ser fisicamente ativos e como escolher a atividade física e a intensidade da atividade apropriadas.

Apoio psicológico O apoio diário envolve mudança comportamental que está trabalhando na definição de metas e reconhecendo as vantagens e desvantagens da mudança de comportamento. Nex workshop trabalha para reconhecer a diferença entre fome emocional e fome física, identificando gatilhos pessoais e encontrando alternativas para comer emocional. Os participantes identificam as principais distorções nos pensamentos negativos dos dieters que os impedem de atingir e manter o peso desejado e aprendem como corrigir essas distorções. Além disso, eles aprendem o que significa ter uma imagem corporal positiva ou negativa, como a imagem corporal afeta a saúde mental e física e o que podemos fazer para melhorar nossa imagem corporal.

Avaliação Ao final de cada palestra/oficina interativa, os participantes respondem a um questionário de avaliação. No final da formação, no 5º dia de formação, os participantes preenchem o questionário final (avaliação de resultados).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • Recrutamento
        • Croatian Institute of Public Health
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Slaven Krtalić
        • Subinvestigador:
          • Ivana Šimić
        • Subinvestigador:
          • Sanja Meštirć
        • Subinvestigador:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • Recrutamento
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Martina Matovinović
        • Subinvestigador:
          • Hana Škornjak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes masculinos e femininos com idade entre 18 e 70 anos
  • índice de massa corporal (IMC kg/m2) entre 25-45
  • capaz de viajar regularmente para o local do estudo
  • interessados ​​em participar de um programa de emagrecimento.

Critério de exclusão:

  • atualmente inscrito em outro programa organizado de perda de peso
  • tomar medicamentos que afetam o apetite (a menos que a dosagem tenha sido estável por pelo menos seis meses anteriores)
  • história de bypass gástrico ou outros procedimentos cirúrgicos para perda de peso
  • condições médicas (por exemplo, câncer, abuso de substâncias, transtornos psicóticos) que possam limitar sua capacidade de cumprir as recomendações comportamentais ou representar um risco para o participante durante a perda de peso
  • gravidez ou planejamento de engravidar nos próximos dois anos -
  • amamentação
  • consumir uma quantidade de álcool que possa interferir na conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo
Um programa estruturado de modificação do estilo de vida de 5 dias liderado por endocrinologistas-diabetologistas juntamente com um nutricionista, um psicólogo e um cinesiologista visa educar sobre a modificação do estilo de vida necessária para perder peso.
estilo de vida saudável, baseado na promoção de um determinado padrão alimentar, atividade física regular, apoio psicológico, educação e intervenção em pequenos grupos resulta em perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de peso
Prazo: 12 meses
diferença entre o peso basal e após 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: 12 meses
diferença entre percentual de gordura basal e após 12 meses
12 meses
parâmetros metabólicos
Prazo: 12 meses
diferença entre glicemia basal de jejum e perfil lipídico e após 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever