Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Five Days for Health (FDH) : programme de modification du mode de vie en petits groupes sur la perte de poids (FDH)

14 février 2023 mis à jour par: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Selon les données statistiques, la Croatie est l'un des pays de l'Union européenne avec les pourcentages les plus élevés d'habitants en surpoids et obèses. La nature de l'obésité étant multifactorielle, une équipe multidisciplinaire doit la traiter de manière globale. Un mode de vie sain, basé sur la promotion d'un régime alimentaire particulier, une activité physique régulière, un soutien psychologique, une éducation et une intervention en petits groupes entraîne une perte de poids. Nous visons à développer un programme de modification du mode de vie en petits groupes de cinq jours sur la perte de poids qui serait approprié dans les établissements de médecine générale et de consultation externe. Un programme structuré de modification du mode de vie de 5 jours dirigé par des endocrinologues-diabétologues en collaboration avec un nutritionniste, un psychologue et un kinésiologue vise à éduquer sur la modification du mode de vie nécessaire pour perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme implique des groupes cohérents de participants motivés en petits groupes de 7 à 10 personnes. Les participants sont des adultes dont l'indice de masse corporelle (IMC) se situe dans la fourchette du surpoids ou de l'obésité et qui sont motivés à changer leur mode de vie. Pendant les cinq jours du programme organisé à l'extérieur de l'établissement médical, une interaction positive et un soutien mutuel des participants se développent dans le groupe, ainsi qu'une éducation et une approche informelle, ainsi que des ateliers pratiques sur la nutrition, l'activité physique quotidienne et le soutien psychologique. Les patients reçoivent des recommandations pratiques. pour la vie. Le suivi se poursuit sous la forme de courtes conférences éducatives supplémentaires, d'un soutien et d'une mesure du poids corporel après un mois, trois mois, six mois et après un an. Les participants sont encouragés à rester en contact entre les réunions en utilisant la même plateforme de messagerie instantanée sous forme de groupe fermé, et un leader du programme envoie régulièrement des messages inspirants et des conseils. Dans un premier temps, après 3 et 6 mois, une évaluation des paramètres métaboliques est effectuée (glycémie et insuline à jeun, profil lipidique) ainsi que la pression artérielle. Des mesures anthropométriques individuelles des participants sont effectuées le premier jour du programme et poursuivies à chaque visite. Les paramètres pris sont la taille (cm), la masse corporelle (kg), le tour de taille (cm), le tour de hanches (cm), l'IMC (kg/m2), la proportion de tissu adipeux (%) et de tissu musculaire (%), métabolisme de base (kcal) et tissu adipeux viscéral. Le premier jour du programme, un questionnaire initial est rempli explorant des données sociodémographiques et de santé, des données sur les habitudes alimentaires, l'activité physique et psychologique.

Éducation Pendant les 5 jours, les participants ont des conférences expliquant dans une courte conférence interactive simple un sujet différent lié à l'obésité suivi d'une discussion. Les sujets expliquent les préoccupations concernant l'obésité en tant que maladie, le contexte de l'obésité, les conséquences métaboliques et cardiovasculaires de l'obésité, la communication non verbale et l'obésité, le phénomène de plateau et l'épidémiologie de l'obésité.

Nutrition Le programme aide les participants à faire des choix alimentaires plus sains en acquérant des connaissances sur les bases de la nutrition et la planification des repas. Au cours du programme, les participants apprennent à préparer des repas simples et sains pour le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et les collations, à lire les étiquettes des aliments et à mesurer la taille des portions avec leurs mains.

Activité physique Les participants portent des accéléromètres avant le début du programme. Pendant le programme, ils vont avoir des exercices physiques quotidiens de 10' (exercices et explications) sous forme d'un complexe d'exercices destinés à tous les adultes, en particulier à la population active. L'ensemble d'exercices se compose d'exercices d'étirement et de mobilité qui sont effectués avec des mouvements légers et modérés et peuvent être effectués sans entrave dans les vêtements de travail de tous les jours. Ils seront éduqués sur comment et combien d'activité physique et comment choisir l'activité physique et l'intensité d'activité appropriées.

Soutien psychologique Le soutien quotidien implique un changement de comportement qui consiste à fixer des objectifs et à reconnaître les avantages et les inconvénients d'un changement de comportement. L'atelier Nex travaille sur la reconnaissance de la différence entre la faim émotionnelle et la faim physique, l'identification des déclencheurs personnels et la recherche d'alternatives à l'alimentation émotionnelle. Les participants identifient les principales distorsions dans les pensées négatives des personnes au régime qui les empêchent d'atteindre et de maintenir le poids souhaité et apprennent à corriger ces distorsions. De plus, ils apprennent ce que signifie avoir une image corporelle positive ou négative, comment l'image corporelle affecte la santé mentale et physique et ce que nous pouvons faire pour améliorer notre image corporelle.

Évaluation À la fin de chaque conférence/atelier interactif, les participants remplissent un questionnaire d'évaluation. A la fin de la formation, le 5ème jour de formation, les participants remplissent le questionnaire final (évaluation des résultats).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10 000
        • Recrutement
        • Croatian Institute of Public Health
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Slaven Krtalić
        • Sous-enquêteur:
          • Ivana Šimić
        • Sous-enquêteur:
          • Sanja Meštirć
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, Croatie, 10 000
        • Recrutement
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Martina Matovinović
        • Sous-enquêteur:
          • Hana Škornjak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans
  • indice de masse corporelle (IMC kg/m2) entre 25 et 45
  • capable de se rendre régulièrement sur le lieu de l'étude
  • intéressé à participer à un programme de perte de poids.

Critère d'exclusion:

  • actuellement inscrit à un autre programme organisé de perte de poids
  • prendre des médicaments qui affectent l'appétit (à moins que la posologie n'ait été stable pendant au moins les six mois précédents)
  • antécédents de pontage gastrique ou d'autres procédures chirurgicales de perte de poids
  • conditions médicales (par exemple, cancer, toxicomanie, troubles psychotiques) qui pourraient limiter leur capacité à se conformer aux recommandations comportementales ou présenter un risque pour le participant pendant la perte de poids
  • grossesse ou projet de devenir enceinte au cours des deux prochaines années -
  • allaitement maternel
  • consommer une quantité d'alcool qui pourrait interférer avec l'achèvement des études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe
Un programme structuré de modification du mode de vie de 5 jours dirigé par des endocrinologues-diabétologues en collaboration avec un nutritionniste, un psychologue et un kinésiologue vise à éduquer sur la modification du mode de vie nécessaire pour perdre du poids.
un mode de vie sain, basé sur la promotion d'un régime alimentaire particulier, une activité physique régulière, un soutien psychologique, une éducation et une intervention en petits groupes entraîne une perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 12 mois
différence entre le poids de base et après 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 12 mois
différence entre le pourcentage de graisse de base et après 12 mois
12 mois
paramètres métaboliques
Délai: 12 mois
différence entre la glycémie basale à jeun et le profil lipidiquea et après 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

23 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/013-JG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner