Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Five Days for Health (FDH): op kleine groepen gebaseerd levensstijlaanpassingsprogramma voor gewichtsverlies (FDH)

14 februari 2023 bijgewerkt door: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Kroatië is volgens statistische gegevens een van de landen in de Europese Unie met de hoogste percentages inwoners met overgewicht en obesitas. Aangezien de aard van obesitas multifactorieel is, moet een multidisciplinair team het op een alomvattende manier behandelen. Een gezonde levensstijl, gebaseerd op het bevorderen van een bepaald voedingspatroon, regelmatige lichaamsbeweging, psychologische ondersteuning, onderwijs en interventies in kleine groepen leidt tot gewichtsverlies. We streven ernaar een vijfdaags programma voor het aanpassen van levensstijl in kleine groepen over gewichtsverlies te ontwikkelen dat geschikt zou zijn voor de huisartsenpraktijk en poliklinische instellingen. Een gestructureerd 5-daags leefstijlaanpassingsprogramma onder leiding van endocrinologen-diabetologen samen met een voedingsdeskundige, een psycholoog en een kinesioloog heeft tot doel voorlichting te geven over leefstijlaanpassingen die nodig zijn om gewicht te verliezen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het programma omvat samenhangende groepen van gemotiveerde deelnemers in kleinere groepen van 7-10 personen. Deelnemers zijn volwassenen met een body mass index (BMI) in de orde van grootte van overgewicht of obesitas en die gemotiveerd zijn om hun levensstijl te veranderen. Tijdens de vijf dagen van het programma dat buiten de medische faciliteit wordt gehouden, ontwikkelen zich in de groep positieve interactie en wederzijdse ondersteuning van de deelnemers, samen met onderwijs en een informele benadering, samen met praktische workshops over voeding, dagelijkse lichaamsbeweging en psychologische ondersteuning, patiënten krijgen praktische aanbevelingen voor het leven. Na een maand, drie maanden, een half jaar en na een jaar gaat de follow-up door in de vorm van korte aanvullende leercolleges, begeleiding en gewichtsmeting. Deelnemers worden aangemoedigd om tussen de bijeenkomsten door contact te houden via hetzelfde instant messaging-platform in de vorm van een besloten groep, en een leider van het programma stuurt regelmatig inspirerende berichten en advies. Aanvankelijk, na 3 en 6 maanden, wordt een evaluatie van de metabole parameters uitgevoerd (nuchtere glucose en insuline, lipidenprofiel) en wordt de bloeddruk gemeten. Individuele antropometrische metingen van de deelnemers worden op de eerste dag van het programma uitgevoerd en bij elk bezoek voortgezet. De gemeten parameters zijn lichaamslengte (cm), lichaamsgewicht (kg), middelomtrek (cm), heupomtrek (cm), BMI (kg/m2), het aandeel vetweefsel (%) en spierweefsel (%), basaal metabolisme (kcal) en visceraal vetweefsel. Op de eerste dag van het programma wordt een eerste vragenlijst ingevuld waarin sociodemografische en gezondheidsgegevens, gegevens over eetgewoonten, fysieke activiteit en psychologische gegevens worden onderzocht.

Educatie Tijdens de 5-daagse krijgen deelnemers lezingen waarin in een eenvoudige korte interactieve lezing een ander onderwerp met betrekking tot obesitas wordt uitgelegd, gevolgd door discussie. Onderwerpen geven uitleg over zorgen over obesitas als ziekte, de achtergrond van obesitas, metabole en cardiovasculaire gevolgen van obesitas, non-verbale communicatie en obesitas, het plateaufenomeen en de epidemiologie van obesitas.

Voeding Het programma helpt deelnemers gezondere voedingskeuzes te maken door kennis op te doen over basisprincipes van voeding en maaltijdplanning. Tijdens het programma leren de deelnemers hoe ze eenvoudige en gezonde maaltijden kunnen bereiden voor ontbijt, lunch, diner en tussendoortje, voedseletiketten lezen en portiegroottes met hun handen afmeten.

Lichamelijke activiteit Deelnemers dragen versnellingsmeters voor aanvang van het programma. Tijdens het programma krijgen ze dagelijks 10' fysieke oefeningen (oefeningen en uitleg) in de vorm van een oefencomplex dat is ontworpen voor alle volwassenen, vooral voor de beroepsbevolking. Het oefeningenpakket bestaat uit rek- en mobiliteitsoefeningen die met lichte, matige bewegingen worden uitgevoerd en ongehinderd in alledaagse werkkleding kunnen worden uitgevoerd. Ze gaan leren hoe en hoeveel ze fysiek actief moeten zijn en hoe ze de juiste fysieke activiteit en activiteitsintensiteit kunnen kiezen.

Psychologische ondersteuning Bij dagelijkse ondersteuning gaat het om gedragsverandering waarbij wordt gewerkt aan het stellen van doelen en het onderkennen van de voor- en nadelen van gedragsverandering. De Nex-workshop werkt aan het herkennen van het verschil tussen emotionele honger en fysieke honger, het identificeren van persoonlijke triggers en het vinden van alternatieven voor emotioneel eten. Deelnemers identificeren de belangrijkste verstoringen in de negatieve gedachten van lijners die hen ervan weerhouden hun gewenste gewicht te bereiken en te behouden en leren hoe ze deze vervormingen kunnen corrigeren. Ook leren ze wat het betekent om een ​​positief of negatief lichaamsbeeld te hebben, hoe het lichaamsbeeld de mentale en fysieke gezondheid beïnvloedt en wat we kunnen doen om ons lichaamsbeeld te verbeteren.

Evaluatie Aan het einde van elke lezing/interactieve workshop vullen de deelnemers een evaluatievragenlijst in. Aan het einde van het onderwijs, op de 5e onderwijsdag, vullen de deelnemers de definitieve vragenlijst in (uitkomstevaluatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Zagreb, Kroatië, 10 000
        • Werving
        • Croatian Institute of Public Health
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Slaven Krtalić
        • Onderonderzoeker:
          • Ivana Šimić
        • Onderonderzoeker:
          • Sanja Meštirć
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, Kroatië, 10 000
        • Werving
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Martina Matovinović
        • Onderonderzoeker:
          • Hana Škornjak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 70 jaar
  • body mass index (BMI kg/m2) tussen 25-45
  • regelmatig naar de studielocatie kunnen reizen
  • geïnteresseerd zijn in deelname aan een afslankprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel ingeschreven in een ander georganiseerd programma voor gewichtsverlies
  • medicijnen nemen die de eetlust beïnvloeden (tenzij de dosering gedurende ten minste de voorgaande zes maanden stabiel was)
  • voorgeschiedenis van maagbypass of andere chirurgische procedures voor gewichtsverlies
  • medische aandoeningen (bijv. kanker, middelenmisbruik, psychotische stoornissen) die hun vermogen om te voldoen aan de gedragsaanbevelingen kunnen beperken of een risico kunnen vormen voor de deelnemer tijdens gewichtsverlies
  • zwangerschap of plannen om zwanger te worden in de komende twee jaar -
  • borstvoeding
  • een hoeveelheid alcohol consumeren die de afronding van de studie kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep
Een gestructureerd 5-daags leefstijlaanpassingsprogramma onder leiding van endocrinologen-diabetologen samen met een voedingsdeskundige, een psycholoog en een kinesioloog heeft tot doel voorlichting te geven over leefstijlaanpassingen die nodig zijn om gewicht te verliezen.
gezonde levensstijl, gebaseerd op het bevorderen van een bepaald voedingspatroon, regelmatige lichaamsbeweging, psychologische ondersteuning, onderwijs en interventies in kleine groepen leidt tot gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
verschil tussen basisgewicht en na 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 maanden
verschil tussen basaal vetpercentage en na 12 maanden
12 maanden
metabole parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
verschil tussen basale nuchtere glucose en lipidenprofiel en na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

23 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren