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Five Days for Health (FDH): Lebensstilanpassungsprogramm in Kleingruppen zur Gewichtsabnahme (FDH)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Kroatien ist laut statistischen Daten eines der Länder in der Europäischen Union mit dem höchsten Prozentsatz an übergewichtigen und fettleibigen Einwohnern. Da die Natur der Adipositas multifaktoriell ist, sollte sie von einem multidisziplinären Team umfassend behandelt werden. Ein gesunder Lebensstil, der auf der Förderung eines bestimmten Ernährungsmusters, regelmäßiger körperlicher Aktivität, psychologischer Unterstützung, Bildung und Intervention in kleinen Gruppen basiert, führt zu Gewichtsverlust. Unser Ziel ist es, ein fünftägiges kleingruppenbasiertes Lebensstilmodifikationsprogramm zur Gewichtsabnahme zu entwickeln, das in der Hausarztpraxis und in ambulanten Einrichtungen geeignet wäre. Ein strukturiertes 5-tägiges Programm zur Änderung des Lebensstils, das von Endokrinologen-Diabetologen zusammen mit einem Ernährungsberater, einem Psychologen und einem Kinesiologen geleitet wird, zielt darauf ab, über die zum Abnehmen notwendige Änderung des Lebensstils aufzuklären.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Programm umfasst kohärente Gruppen von motivierten Teilnehmern in kleineren Gruppen von 7-10 Personen. Die Teilnehmer sind Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von Übergewicht oder Fettleibigkeit und sind motiviert, ihren Lebensstil zu ändern. Während des fünftägigen Programms, das außerhalb der medizinischen Einrichtung stattfindet, entwickeln sich in der Gruppe positive Interaktion und gegenseitige Unterstützung der Teilnehmer, zusammen mit Aufklärung und einem informellen Ansatz, zusammen mit praktischen Workshops zu Ernährung, täglicher körperlicher Aktivität und psychologischer Unterstützung, Patienten erhalten praktische Empfehlungen für das Leben. Die Nachbereitung erfolgt in Form von kurzen zusätzlichen Aufklärungsvorträgen, Unterstützung und Körpergewichtsmessung nach einem Monat, drei Monaten, sechs Monaten und nach einem Jahr. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Treffen über dieselbe Instant-Messaging-Plattform in Form einer geschlossenen Gruppe in Kontakt zu bleiben, und ein Leiter des Programms sendet regelmäßig inspirierende Nachrichten und Ratschläge. Nach 3 und 6 Monaten erfolgt zunächst eine Auswertung der Stoffwechselparameter (Nüchternglukose und -insulin, Lipidprofil) sowie eine Blutdruckmessung. Individuelle anthropometrische Messungen der Teilnehmer werden am ersten Programmtag durchgeführt und bei jedem Besuch fortgesetzt. Als Parameter werden Körpergröße (cm), Körpermasse (kg), Taillenumfang (cm), Hüftumfang (cm), BMI (kg/m2), der Anteil an Fettgewebe (%) und Muskelgewebe (%) genommen, Grundumsatz (kcal) und viszerales Fettgewebe. Am ersten Programmtag wird ein erster Fragebogen ausgefüllt, in dem soziodemografische und gesundheitliche Daten, Daten zu Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität und psychischen Daten erhoben werden.

Bildung Während der 5 Tage haben die Teilnehmer Vorträge, die in einem einfachen kurzen interaktiven Vortrag ein anderes Thema im Zusammenhang mit Fettleibigkeit erklären, gefolgt von einer Diskussion. Die Themen erläutern die Besorgnis über Adipositas als Krankheit, den Hintergrund von Adipositas, metabolische und kardiovaskuläre Folgen von Adipositas, nonverbale Kommunikation und Adipositas, das Plateauphänomen und die Epidemiologie von Adipositas.

Ernährung Das Programm hilft den Teilnehmern, gesündere Lebensmittel zu wählen, indem sie sich Kenntnisse über Ernährungsgrundlagen und Essensplanung aneignen. Während des Programms lernen die Teilnehmer, wie man einfache und gesunde Mahlzeiten für Frühstück, Mittagessen, Abendessen und Snacks zubereitet, Lebensmitteletiketten liest und Portionsgrößen mit ihren Händen misst.

Körperliche Aktivität Die Teilnehmer tragen Beschleunigungsmesser vor Beginn des Programms. Während des Programms werden sie täglich 10 Minuten lang körperliche Übungen (Übungen und Erklärungen) in Form eines Komplexes von Übungen machen, der für alle Erwachsenen, insbesondere für die arbeitende Bevölkerung, bestimmt ist. Das Übungspaket besteht aus Dehn- und Beweglichkeitsübungen, die mit leichten, moderaten Bewegungen ausgeführt werden und in alltäglicher Arbeitskleidung ungehindert durchgeführt werden können. Sie werden darüber aufgeklärt, wie und wie viel sie körperlich aktiv sein können und wie sie die geeignete körperliche Aktivität und Aktivitätsintensität wählen.

Psychologische Unterstützung Die tägliche Unterstützung beinhaltet eine Verhaltensänderung, die an der Zielsetzung arbeitet und die Vor- und Nachteile einer Verhaltensänderung erkennt. Der Nex-Workshop arbeitet daran, den Unterschied zwischen emotionalem und körperlichem Hunger zu erkennen, persönliche Auslöser zu identifizieren und Alternativen zum emotionalen Essen zu finden. Die Teilnehmer identifizieren die wichtigsten Verzerrungen in den negativen Gedanken von Diätetikern, die sie daran hindern, ihr Wunschgewicht zu erreichen und zu halten, und lernen, wie sie diese Verzerrungen korrigieren können. Außerdem lernen sie, was es bedeutet, ein positives oder negatives Körperbild zu haben, wie sich das Körperbild auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirkt und was wir tun können, um unser Körperbild zu verbessern.

Bewertung Am Ende jedes Vortrags/interaktiven Workshops füllen die Teilnehmer einen Bewertungsfragebogen aus. Am Ende der Ausbildung, am 5. Ausbildungstag, füllen die Teilnehmenden den Abschlussfragebogen (Ergebnisevaluation) aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Rekrutierung
        • Croatian Institute of Public Health
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Slaven Krtalić
        • Unterermittler:
          • Ivana Šimić
        • Unterermittler:
          • Sanja Meštirć
        • Unterermittler:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Rekrutierung
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Martina Matovinović
        • Unterermittler:
          • Hana Škornjak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer zwischen 18 und 70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI kg/m2) zwischen 25-45
  • regelmäßig an den Studienort reisen können
  • Interesse an der Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme.

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an einem anderen organisierten Gewichtsverlustprogramm teilnehmen
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen (es sei denn, die Dosierung war mindestens in den letzten sechs Monaten stabil)
  • Vorgeschichte eines Magenbypasses oder anderer chirurgischer Verfahren zur Gewichtsabnahme
  • Erkrankungen (z. B. Krebs, Drogenmissbrauch, psychotische Störungen), die ihre Fähigkeit zur Einhaltung der Verhaltensempfehlungen einschränken oder ein Risiko für den Teilnehmer während der Gewichtsabnahme darstellen könnten
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung in den nächsten zwei Jahren -
  • Stillen
  • Konsumieren einer Menge Alkohol, die den Studienabschluss beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe
Ein strukturiertes 5-tägiges Programm zur Änderung des Lebensstils, das von Endokrinologen-Diabetologen zusammen mit einem Ernährungsberater, einem Psychologen und einem Kinesiologen geleitet wird, zielt darauf ab, über die zum Abnehmen notwendige Änderung des Lebensstils aufzuklären.
Ein gesunder Lebensstil, der auf der Förderung eines bestimmten Ernährungsmusters, regelmäßiger körperlicher Aktivität, psychologischer Unterstützung, Bildung und Intervention in kleinen Gruppen basiert, führt zu Gewichtsverlust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen Grundgewicht und nach 12 Monaten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen Basalfettanteil und nach 12 Monaten
12 Monate
Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen basalem Nüchternglukose- und Lipidprofil und nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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