Fem dage for sundhed (FDH): Lille gruppe-baseret livsstilsændringsprogram om vægttab (FDH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet involverer sammenhængende grupper af motiverede deltagere i mindre grupper på 7-10 personer. Deltagerne er voksne med kropsmasseindeks (BMI) i intervallet overvægtige eller fede og er motiverede til at ændre deres livsstil. I løbet af de fem dage af programmet, der afholdes uden for lægefaciliteten, udvikles positiv interaktion og gensidig støtte fra deltagerne i gruppen sammen med uddannelse og en uformel tilgang, sammen med praktiske workshops om ernæring, daglig fysisk aktivitet og psykologisk støtte, modtager patienter praktiske anbefalinger for livet. Opfølgningen fortsætter i form af korte supplerende pædagogiske foredrag, støtte og kropsvægtmåling efter en måned, tre måneder, seks måneder og efter et år. Deltagerne opfordres til at holde kontakten mellem møderne ved hjælp af den samme instant messaging-platform i form af en lukket gruppe, og en leder af programmet sender jævnligt inspirerende beskeder og råd. Indledningsvis efter 3 og 6 måneder udføres en metabolisk parametervurdering (fastende glukose og insulin, lipidprofil) samt blodtryk. Individuelle antropometriske målinger af deltagerne udføres på programmets første dag og fortsættes ved hvert besøg. De optagne parametre er kropshøjde (cm), kropsmasse (kg), taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm), BMI (kg/m2), andelen af fedtvæv (%) og muskelvæv (%), basal metabolisme (kcal) og visceralt fedtvæv. På programmets første dag udfyldes et indledende spørgeskema, der udforsker sociodemografiske og sundhedsdata, data om spisevaner, fysisk aktivitet og psykologisk.
Undervisning I løbet af de 5 dage har deltagerne foredrag, der i et simpelt kort interaktivt foredrag forklarer et andet emne relateret til fedme efterfulgt af diskussion. Emner forklarer bekymringer om fedme som sygdom, baggrunden for fedme, metaboliske og kardiovaskulære konsekvenser af fedme, nonverbal kommunikation og fedme, plateau-fænomenet og epidemiologien af fedme.
Ernæring Programmet hjælper deltagerne med at træffe sundere madvalg ved at tilegne sig viden om ernæringsgrundlæggende og måltidsplanlægning. I løbet af programmet lærer deltagerne at tilberede nemme og sunde måltider til morgenmad, frokost, aftensmad og mellemmåltid, læse madetiketter og måle portionsstørrelser med hænderne.
Fysisk aktivitet Deltagerne bærer accelerometre før programmets begyndelse. I løbet af programmet vil de dagligt have 10' fysiske øvelser (motion og forklaringer) i form af et kompleks af øvelser designet til alle voksne, især for den arbejdende befolkning. Sættet af øvelser består af stræk- og bevægelighedsøvelser, der udføres med lette, moderate bevægelser og kan udføres uhindret i hverdagens arbejdstøj. De vil blive uddannet i, hvordan og hvor meget de skal være fysisk aktive, og hvordan de skal vælge den passende fysiske aktivitet og aktivitetsintensitet.
Psykologisk støtte Daglig støtte involverer adfærdsændringer, der arbejder på målsætning og erkendelse af fordele og ulemper ved at ændre adfærd. Nex workshop arbejder med at erkende forskellen mellem følelsesmæssig sult og fysisk sult, identificere personlige triggere og finde alternativer til følelsesmæssig spisning. Deltagerne identificerer de vigtigste forvrængninger i diæters negative tanker, der forhindrer dem i at nå og bevare deres ønskede vægt, og lærer, hvordan de korrigerer disse forvrængninger. De lærer også, hvad det vil sige at have et positivt eller negativt kropsbillede, hvordan kropsopfattelse påvirker mental og fysisk sundhed, og hvad vi kan gøre for at forbedre vores kropsopfattelse.
Evaluering Ved afslutningen af hver forelæsning/interaktiv workshop udfylder deltagerne et evalueringsspørgeskema. Ved uddannelsens afslutning, på 5. uddannelsesdag, udfylder deltagerne det afsluttende spørgeskema (resultatevaluering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maja Baretić
- Telefonnummer: ++385 98 412284
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Rekruttering
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Dora Bukal
- Telefonnummer: ++385 1 48 63 212
- E-mail: savjetovalista@hzjz.hr
-
Underforsker:
- Slaven Krtalić
-
Underforsker:
- Ivana Šimić
-
Underforsker:
- Sanja Meštirć
-
Underforsker:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Rekruttering
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Maja Baretić
- Telefonnummer: ++385 1 23 88 888
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Underforsker:
- Martina Matovinović
-
Underforsker:
- Hana Škornjak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere mellem 18 og 70 år
- kropsmasseindeks (BMI kg/m2) mellem 25-45
- i stand til at rejse regelmæssigt til studiestedet
- interesseret i at deltage i et vægttabsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tilmeldt et andet organiseret vægttabsprogram
- tager medicin, der påvirker appetitten (medmindre doseringen har været stabil i mindst de foregående seks måneder)
- historie med gastrisk bypass eller andre kirurgiske vægttabsprocedurer
- medicinske tilstande (f.eks. kræft, stofmisbrug, psykotiske lidelser), der kan begrænse deres evne til at overholde adfærdsanbefalingerne eller udgøre en risiko for deltageren under vægttab
- graviditet eller planlægger at blive gravid i løbet af de næste to år -
- amning
- indtagelse af en mængde alkohol, der kan forstyrre studiets afslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe
Et struktureret 5-dages livsstilsændringsprogram ledet af endokrinologer-diabetologer sammen med en ernæringsekspert, en psykolog og en kinesiolog sigter mod at uddanne om livsstilsændringer, der er nødvendige for at tabe sig.
|
sund livsstil, baseret på fremme af et bestemt kostmønster, regelmæssig fysisk aktivitet, psykologisk støtte, uddannelse og mindre gruppeintervention resulterer i vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
forskel mellem basalvægt og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropssammensætning
Tidsramme: 12 måneder
|
forskel mellem basal fedtprocent og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
metaboliske parametre
Tidsramme: 12 måneder
|
forskel mellem basal fastende glukose og lipidprofil og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/013-JG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .