Pět dní pro zdraví (FDH): Program změny životního stylu pro malé skupiny zaměřený na hubnutí (FDH)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program zahrnuje koherentní skupiny motivovaných účastníků v menších skupinách 7-10 osob. Účastníci jsou dospělí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí nadváhy nebo obezity a jsou motivováni ke změně životního stylu. Během pěti dnů programu konaných mimo zdravotnické zařízení se ve skupině rozvíjí pozitivní interakce a vzájemná podpora účastníků spolu se vzděláváním a neformálním přístupem, spolu s praktickými workshopy o výživě, každodenní pohybové aktivitě a psychické podpoře, pacienti dostávají praktická doporučení pro život. Pokračování pokračuje formou krátkých doplňkových vzdělávacích přednášek, podpory a měření tělesné hmotnosti po měsíci, třech měsících, šesti měsících a po roce. Účastníkům se doporučuje, aby zůstali v kontaktu mezi setkáními pomocí stejné platformy pro rychlé zasílání zpráv ve formě uzavřené skupiny a vedoucí programu pravidelně zasílá inspirativní zprávy a rady. Nejprve se po 3 a 6 měsících provede vyhodnocení metabolických parametrů (glykémie a inzulin nalačno, lipidový profil) a změří se krevní tlak. Individuální antropometrická měření účastníků se provádějí první den programu a pokračují při každé návštěvě. Odebrané parametry jsou tělesná výška (cm), tělesná hmotnost (kg), obvod pasu (cm), obvod boků (cm), BMI (kg/m2), podíl tukové tkáně (%) a svalové tkáně (%), bazálního metabolismu (kcal) a viscerální tukové tkáně. První den programu je vyplněn vstupní dotazník, který zkoumá sociodemografické a zdravotní údaje, údaje o stravovacích návycích, fyzické aktivitě a psychologii.
Vzdělávání Během 5 dnů mají účastníci přednášky vysvětlující v jednoduché krátké interaktivní přednášce jiné téma související s obezitou s následnou diskusí. Témata vysvětlují obavy z obezity jako nemoci, pozadí obezity, metabolické a kardiovaskulární důsledky obezity, neverbální komunikaci a obezitu, fenomén plató a epidemiologii obezity.
Výživa Program pomáhá účastníkům při výběru zdravějších potravin tím, že si osvojí znalosti základů výživy a plánování jídla. Během programu se účastníci naučí připravovat snadná a zdravá jídla k snídani, obědu, večeři i svačině, číst etikety potravin a měřit velikost porcí rukama.
Fyzická aktivita Účastníci si před začátkem programu nosí akcelerometry. V rámci programu budou mít denně 10' tělesná cvičení (cvičení a výklad) v podobě komplexu cvičení určených pro všechny dospělé, zejména pak pro pracující populaci. Soubor cviků se skládá z protahovacích a pohybových cviků, které se provádějí lehkými, mírnými pohyby a lze je bez překážek provádět v každodenním pracovním oděvu. Budou poučeni o tom, jak a jak moc být pohybově aktivní a jak zvolit vhodnou pohybovou aktivitu a intenzitu aktivity.
Psychologická podpora Každodenní podpora zahrnuje změnu chování, která spočívá v práci na stanovení cílů a rozpoznání výhod a nevýhod změny chování. Workshop Nex pracuje na rozpoznání rozdílu mezi emocionálním a fyzickým hladem, identifikaci osobních spouštěčů a hledání alternativ k emocionálnímu stravování. Účastníci identifikují klíčová zkreslení v negativních myšlenkách dietářů, která jim brání dosáhnout a udržet si požadovanou váhu, a naučí se, jak tato zkreslení napravit. Také se naučí, co to znamená mít pozitivní nebo negativní obraz těla, jak obraz těla ovlivňuje duševní a fyzické zdraví a co můžeme udělat pro zlepšení obrazu svého těla.
Hodnocení Na konci každé přednášky/interaktivního workshopu účastníci vyplní hodnotící dotazník. Na konci vzdělávání, 5. den vzdělávání, účastníci vyplní závěrečný dotazník (vyhodnocení výsledku).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maja Baretić
- Telefonní číslo: ++385 98 412284
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10 000
- Nábor
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Dora Bukal
- Telefonní číslo: ++385 1 48 63 212
- E-mail: savjetovalista@hzjz.hr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Slaven Krtalić
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ivana Šimić
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sanja Meštirć
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Chorvatsko, 10 000
- Nábor
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Maja Baretić
- Telefonní číslo: ++385 1 23 88 888
- E-mail: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martina Matovinović
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hana Škornjak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 70 let
- index tělesné hmotnosti (BMI kg/m2) mezi 25-45
- schopni pravidelně dojíždět na místo studia
- zájem o účast v programu hubnutí.
Kritéria vyloučení:
- aktuálně zapsaná do jiného organizovaného programu hubnutí
- užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu (pokud dávkování nebylo stabilní po dobu alespoň šesti předchozích měsíců)
- anamnéza žaludečního bypassu nebo jiných chirurgických postupů na snížení hmotnosti
- zdravotní stavy (např. rakovina, zneužívání návykových látek, psychotické poruchy), které by mohly omezit jejich schopnost dodržovat doporučení týkající se chování nebo představovat riziko pro účastníka během hubnutí
- těhotenství nebo plánování těhotenství během následujících dvou let -
- kojení
- konzumace množství alkoholu, které by mohlo narušit dokončení studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina
Strukturovaný 5denní program úpravy životního stylu vedený endokrinologem-diabetologem spolu s nutričním specialistou, psychologem a kineziologem si klade za cíl osvětu o úpravě životního stylu nutné k hubnutí.
|
zdravý životní styl založený na podpoře určitého stravovacího vzorce, pravidelné fyzické aktivitě, psychické podpoře, vzdělávání a intervencích v malých skupinách vede ke snížení hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
|
rozdíl mezi bazální hmotností a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: 12 měsíců
|
rozdíl mezi bazálním procentem tuku a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
metabolické parametry
Časové okno: 12 měsíců
|
rozdíl mezi bazální glykémií nalačno a profilem lipidů a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/013-JG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .