Пять дней для здоровья (FDH): Программа модификации образа жизни для снижения веса в небольших группах (FDH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В программе участвуют сплоченные группы мотивированных участников в небольших группах по 7-10 человек. Участники — взрослые люди с индексом массы тела (ИМТ) в диапазоне избыточного веса или ожирения, мотивированные изменить свой образ жизни. В течение пяти дней программы, проводимой вне медицинского учреждения, в группе развивается позитивное взаимодействие и взаимная поддержка участников, наряду с обучением и неформальным подходом, наряду с практическими занятиями по вопросам питания, ежедневной физической активности и психологической поддержки пациенты получают практические рекомендации. для жизни. Последующее наблюдение продолжается в виде коротких дополнительных обучающих лекций, поддержки и измерения массы тела через месяц, три месяца, шесть месяцев и через год. Участникам предлагается оставаться на связи между встречами, используя одну и ту же платформу обмена мгновенными сообщениями в форме закрытой группы, а лидер программы регулярно отправляет вдохновляющие сообщения и советы. Первоначально через 3 и 6 месяцев проводят оценку метаболических параметров (глюкоза и инсулин натощак, липидный профиль), а также измеряют артериальное давление. Индивидуальные антропометрические измерения участников проводятся в первый день программы и продолжаются при каждом посещении. Принимаются следующие параметры: рост (см), масса тела (кг), окружность талии (см), окружность бедер (см), ИМТ (кг/м2), доля жировой ткани (%) и мышечной ткани (%), основного обмена (ккал) и висцеральной жировой ткани. В первый день программы заполняется первоначальная анкета с изучением социально-демографических и медицинских данных, данных о пищевых привычках, физической активности и психологии.
Обучение В течение 5 дней участники читают лекции, объясняющие в простой короткой интерактивной лекции другую тему, связанную с ожирением, с последующим обсуждением. Темы объясняют озабоченность ожирением как заболеванием, фоном ожирения, метаболическими и сердечно-сосудистыми последствиями ожирения, невербальной коммуникацией и ожирением, феноменом плато и эпидемиологией ожирения.
Питание Программа помогает участникам сделать выбор в пользу более здоровой пищи, приобретая знания об основах питания и планировании приемов пищи. В ходе программы участники учатся готовить легкие и здоровые блюда на завтрак, обед, ужин и перекусы, читают этикетки на продуктах и измеряют размер порций руками.
Физическая активность Перед началом программы участники надевают акселерометры. В ходе программы им будут ежедневно выполняться 10-минутные физические упражнения (упражнения и пояснения) в виде комплекса упражнений, рассчитанного на всех взрослых, особенно на работающее население. Комплекс упражнений состоит из упражнений на растяжку и подвижность, которые выполняются легкими умеренными движениями и могут беспрепятственно выполняться в повседневной рабочей одежде. Они будут обучены тому, как и сколько быть физически активными и как выбрать соответствующую физическую активность и интенсивность активности.
Психологическая поддержка Ежедневная поддержка включает в себя изменение поведения, которое работает над постановкой целей и признанием преимуществ и недостатков изменения поведения. Семинар Nex работает над признанием разницы между эмоциональным голодом и физическим голодом, выявлением личных триггеров и поиском альтернатив эмоциональному перееданию. Участники выявляют ключевые искажения в негативных мыслях людей, сидящих на диете, которые мешают им достичь и поддерживать желаемый вес, и узнают, как исправить эти искажения. Кроме того, они узнают, что значит иметь положительный или отрицательный образ тела, как образ тела влияет на психическое и физическое здоровье и что мы можем сделать, чтобы улучшить образ своего тела.
Оценка В конце каждой лекции/интерактивного семинара участники заполняют оценочную анкету. В конце обучения, на 5-й день обучения, участники заполняют итоговую анкету (оценка результатов).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maja Baretić
- Номер телефона: ++385 98 412284
- Электронная почта: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Рекрутинг
- Croatian Institute of Public Health
-
Контакт:
- Dora Bukal
- Номер телефона: ++385 1 48 63 212
- Электронная почта: savjetovalista@hzjz.hr
-
Младший исследователь:
- Slaven Krtalić
-
Младший исследователь:
- Ivana Šimić
-
Младший исследователь:
- Sanja Meštirć
-
Младший исследователь:
- Barbara Raguž
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Рекрутинг
- Universtiy Hospital Centre Zagreb
-
Контакт:
- Maja Baretić
- Номер телефона: ++385 1 23 88 888
- Электронная почта: maja.baretic@kbc-zagreb.hr
-
Младший исследователь:
- Martina Matovinović
-
Младший исследователь:
- Hana Škornjak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
- индекс массы тела (ИМТ кг/м2) от 25 до 45
- возможность регулярно ездить к месту обучения
- заинтересованы в участии в программе по снижению веса.
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в другой организованной программе по снижению веса
- прием лекарств, влияющих на аппетит (если дозировка не была стабильной по крайней мере в течение предыдущих шести месяцев)
- история обходного желудочного анастомоза или других хирургических процедур по снижению веса
- медицинские состояния (например, рак, злоупотребление психоактивными веществами, психотические расстройства), которые могут ограничить их способность соблюдать поведенческие рекомендации или представлять риск для участника во время потери веса
- беременность или планирование беременности в течение ближайших двух лет -
- грудное вскармливание
- употребление алкоголя в количестве, которое может помешать завершению исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа
Структурированная 5-дневная программа модификации образа жизни под руководством эндокринологов-диабетологов вместе с диетологом, психологом и кинезиологом направлена на обучение модификациям образа жизни, необходимым для похудения.
|
здоровый образ жизни, основанный на пропаганде определенного режима питания, регулярной физической активности, психологической поддержке, обучении и работе в малых группах, приводит к снижению веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
разница между исходной массой и массой через 12 мес.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
разница между процентным содержанием базального жира и через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
метаболические параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
разница между базальным уровнем глюкозы натощак и профилем липидов и через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/013-JG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .