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건강을 위한 5일(FDH): 체중 감량을 위한 소그룹 기반 생활 습관 개선 프로그램 (FDH)

2023년 2월 14일 업데이트: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
통계 데이터에 따르면 크로아티아는 과체중 및 비만 인구 비율이 가장 높은 유럽 연합 국가 중 하나입니다. 비만의 특성은 다인성이므로 다학제 팀이 포괄적인 방식으로 치료해야 합니다. 특정 식습관, 규칙적인 신체 활동, 심리적 지원, 교육 및 소그룹 개입을 기반으로 한 건강한 생활 방식은 체중 감소를 가져옵니다. 일반진료 및 외래진료시설에 적합한 체중감량 5일 소그룹 기반 생활습관 개선 프로그램 개발을 목표로 하고 있습니다. 내분비내과-당뇨병 전문의와 영양사, 심리학자, 운동신경학자가 함께하는 5일간의 체계적인 생활습관 교정 프로그램으로 체중 감량에 필요한 생활습관 교정 교육을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로그램은 7-10명의 소규모 그룹으로 동기 부여된 참여자들의 일관된 그룹을 포함합니다. 참가자는 과체중 또는 비만 범위의 체질량 지수(BMI)를 가진 성인이며 생활 방식을 바꾸려는 동기가 있습니다. 의료 시설 밖에서 진행되는 5일 간의 프로그램 동안 참가자들의 긍정적인 상호 작용과 상호 지원은 영양, 일상적인 신체 활동 및 심리적 지원에 대한 실용적인 워크샵과 함께 교육 및 비공식적 접근과 함께 그룹에서 발전하며 환자는 실용적인 권장 사항을 받습니다. 평생. 후속 조치는 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 후에 짧은 추가 교육 강의, 지원 및 체중 측정의 형태로 계속됩니다. 참가자들은 비공개 그룹 형태의 동일한 인스턴트 메시징 플랫폼을 사용하여 회의 사이에 연락을 유지하도록 권장되며 프로그램 리더는 정기적으로 영감을 주는 메시지와 조언을 보냅니다. 처음에는 3개월 및 6개월 후에 대사 매개변수 평가(공복 혈당 및 인슐린, 지질 프로파일)를 수행하고 혈압을 측정합니다. 참가자의 개별 인체 측정은 프로그램 첫날에 수행되며 방문할 때마다 계속됩니다. 측정된 매개변수는 신장(cm), 체중(kg), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm), BMI(kg/m2), 지방 조직 비율(%) 및 근육 조직 비율(%), 기초 대사 (kcal) 및 내장 지방 조직. 프로그램 첫날에는 사회인구학적 및 건강 데이터, 식습관, 신체 활동 및 심리적 데이터를 탐색하는 초기 설문지를 작성합니다.

교육 5일 동안 참가자들은 간단한 대화형 강의에서 비만과 관련된 다른 주제를 설명하는 강의를 한 후 토론을 합니다. 주제는 질병으로서의 비만에 대한 우려, 비만의 배경, 비만의 대사 및 심혈관 결과, 비언어적 의사소통 및 비만, 고원 현상 및 비만의 역학에 대해 설명합니다.

영양 이 프로그램은 참가자들이 영양의 기초와 식사 계획에 대한 지식을 습득함으로써 더 건강한 음식을 선택하도록 돕습니다. 프로그램이 진행되는 동안 참가자들은 아침, 점심, 저녁 및 간식으로 간편하고 건강한 식사를 준비하는 방법, 식품 라벨을 읽고 손으로 1인분 크기를 측정하는 방법을 배웁니다.

신체 활동 참가자는 프로그램 시작 전에 가속도계를 착용합니다. 프로그램 동안 그들은 모든 성인, 특히 노동 인구를 위해 고안된 복잡한 운동 형태로 매일 10피트 신체 운동(운동 및 설명)을 할 것입니다. 운동 세트는 스트레칭과 가동성 운동으로 구성되어 있으며 가볍고 적당한 움직임으로 이루어지며 일상적인 작업복에도 지장 없이 할 수 있다. 그들은 신체 활동 방법과 양, 적절한 신체 활동 및 활동 강도를 선택하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다.

심리적 지원 일상적인 지원에는 목표 설정에 노력하고 행동 변화의 장단점을 인식하는 행동 변화가 포함됩니다. Nex 워크숍은 감정적 배고픔과 육체적 배고픔의 차이를 인식하고, 개인적 요인을 식별하고, 감정적 식사에 대한 대안을 찾는 작업을 합니다. 참가자들은 다이어트를 하는 사람들이 원하는 체중에 도달하고 유지하는 것을 방해하는 부정적인 생각의 주요 왜곡을 식별하고 이러한 왜곡을 수정하는 방법을 배웁니다. 또한 신체 이미지가 긍정적이거나 부정적이라는 것이 무엇을 의미하는지, 신체 이미지가 정신 및 신체 건강에 어떤 영향을 미치는지, 신체 이미지를 개선하기 위해 무엇을 할 수 있는지 배웁니다.

평가 각 강의/대화식 워크샵이 끝날 때 참가자들은 평가 질문지를 작성합니다. 교육 종료 후 교육 5일차에 참여자들은 최종 설문지(결과 평가)를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • 모병
        • Croatian Institute of Public Health
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Slaven Krtalić
        • 부수사관:
          • Ivana Šimić
        • 부수사관:
          • Sanja Meštirć
        • 부수사관:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • 모병
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Martina Matovinović
        • 부수사관:
          • Hana Škornjak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 남녀 참가자
  • 25-45 사이의 체질량 지수(BMI kg/m2)
  • 학습 장소로 정기적으로 이동할 수 있음
  • 체중 감량 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 체계적인 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 식욕에 영향을 미치는 약물 복용(적어도 이전 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우)
  • 위 우회 또는 기타 외과 적 체중 감량 절차의 병력
  • 행동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하거나 체중 감량 중에 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 의학적 상태(예: 암, 약물 남용, 정신병 장애)
  • 임신 또는 향후 2년 동안 임신할 계획 -
  • 모유 수유
  • 연구 완료를 방해할 수 있는 양의 알코올 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹
내분비내과-당뇨병 전문의와 영양사, 심리학자, 운동신경학자가 함께하는 5일간의 체계적인 생활습관 교정 프로그램으로 체중 감량에 필요한 생활습관 교정 교육을 목표로 합니다.
특정 식습관, 규칙적인 신체 활동, 심리적 지원, 교육 및 소규모 그룹 개입을 기반으로 한 건강한 생활 습관은 체중 감소를 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 12 개월
기초 체중과 12개월 후의 차이
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 12 개월
기초 지방 비율과 12개월 후의 차이
12 개월
대사 매개변수
기간: 12 개월
기초 공복 혈당과 지질 프로필라의 차이 및 12개월 후
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 23일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 23일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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