子供の24時間運動行動の推奨事項への順守を改善するためのゲーム化された家族ベースの健康運動介入。 (Move On)
2025年2月28日 更新者：Universidad Pública de Navarra
家族ベースの健康環境における24時間運動の推奨事項への子供の順守を改善するためのゲーム化された運動介入：「クロスオーバー研究の3,2,1移動」。
運動不足は、世界中で死亡率の 4 番目に重要な危険因子であり、体重増加と肥満の一因となっています。
それどころか、定期的な身体活動がこれらの非伝染性疾患の予防および管理要因であることが確立されています.
したがって、この研究の目標は、Web プラットフォームを通じて、「オンライン」の監督下で、家族環境で実施される 12 週間の身体運動とライフスタイル改善トレーニング プログラムの有効性を設計および評価することです。
このプラットフォームは、「家族環境」で身体の調整と体育への順守を改善し、家庭や屋外で家族として行うことができる身体活動や運動を通じて、子供の良好な発達を促進します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -評価テストの完了または運動介入プログラムへの参加を妨げる身体的または精神的障害のない参加者
- 保護者1名がアンケートに回答する必要があります
- 参加者の親/保護者からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 身体活動への参加を制限する精神障害または慢性疾患のある参加者
- 定められた手続きを守らない参加者
- スペイン語が分からない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭環境でのゲーム化されたオンライン エクササイズ
筋力トレーニング レジスタンストレーニング 柔軟性トレーニング 基礎運動能力トレーニング 実行機能トレーニング
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参加者は、家族と一緒に週 2 日のオンライン トレーニング ルーチンを完了します。各セッションには、ウォームアップ/アクティベーション フェーズ (3 分間: 光強度の連続トレーニング)、トレーニング フェーズ (10 ～ 26 分: 6 ～ 12 回の繰り返し、20 ～ 40 インチの作業、10 ～ 20 インチの回復）、およびクールダウン フェーズ（3 分間：静的および動的エクササイズ）。
エクササイズは毎週異なり、それに応じて長さと強度が増します。
セッションは、参加者の保護者および/または保護者によって監督されます。
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アクティブコンパレータ：標準ケア 監視されていない日常生活/活動
監視されていない日常生活/活動
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このグループは標準治療に割り当てられるため、ゲーム化されたオンライン運動トレーニングは提供されません。
彼らは、学校での基本的な運動能力の授業や、課外活動や文化活動など、日常生活や活動を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間の運動行動 (加速度計) の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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Navarrabiomed への訪問中、参加者は、24 時間の運動行動 (身体活動、座りがちな行動、および睡眠) を客観的に測定する (GENEActiv、Activinsights、キンボルトン、英国) 加速度計を受け取ります。
参加者は加速度計を 7 日間連続して装着します。
さらに、この加速度計のデータは、睡眠時間と (非) 着用時間を検証するための日記で補足されます。
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ベースライン、12週、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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生体電気インピーダンスで測定した体組成（脂肪量と体重）。
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ベースライン、12週、24週
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筋肉組成の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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太もも/大腿四頭筋/直腸大腿部の超音波で測定された筋肉組成。
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ベースライン、12週、24週
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健康関連の体力の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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PREFIT バッテリーからの他のテストの中で、20 メートルのシャトルランテスト、ハンドグリップテスト、4x10 スピードアジリティテストで、健康関連の体力が測定されました。
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ベースライン、12週、24週
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基本的な運動能力の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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MOBAK-KG バッテリーを使用して、走り幅跳びや倒立ビームでのバランスなどのテストで測定。
MOBAK-KG 合計スコアは、0 (基本的な運動能力が最も低い) から 16 点 (基本的な運動能力が最も高い) までの範囲です。
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ベースライン、12週、24週
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24 時間の運動行動の変化 (自己申告)。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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青少年の身体活動レベルと座りがちな行動の自己報告は、青少年活動プロファイル - スペインによって評価されます。
このアンケートでは、1 から 5 のスコアで評価尺度が使用されます。最初の 2 つのセクションでは、「1」は身体活動の強度と頻度が低いことを示し、「5」は身体活動の強度と頻度が高いことを示します。一方、3 番目のセクションでは、「1」は座りっぱなしの行動が少ないことを示し、「5」はそれが多すぎることを示します。
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ベースライン、12週、24週
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実行機能の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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「Early Tools」ゲームで測定 (Years Toolbox YET-2017)。
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ベースライン、12週、24週
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子どもの自己調節と行動の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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CSBQ（子どもの自己調整と行動アンケート）で測定。
保護者は、過去 6 か月間の子供の行動について考え、次のいずれかを選択するように求められます: 正しくない (1)、ある程度当てはまる (2)、確かに当てはまる (3)、どちらとも言えない (4) .
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ベースライン、12週、24週
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生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、12週、24週
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Kiddy-KINDL は、子供の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
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ベースライン、12週、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D、Universidad Pública de Navarra
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。