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Intervention d'exercice de santé basée sur la famille gamifiée pour améliorer le respect des recommandations sur les comportements de mouvement sur 24 heures chez les enfants. (Move On)

27 novembre 2023 mis à jour par: Universidad Pública de Navarra

Intervention d'exercice ludique pour améliorer l'adhésion des enfants aux recommandations de mouvement sur 24 heures dans un cadre de santé familial : "3,2,1 Move on Crossover Study".

L'inactivité physique est le quatrième facteur de risque de mortalité dans le monde et contribue à la prise de poids et à l'obésité. Au contraire, il est établi qu'une activité physique régulière est un facteur de prévention et de prise en charge de ces maladies non transmissibles. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de concevoir et d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement d'exercice physique et d'amélioration du mode de vie de 12 semaines réalisé dans un environnement familial, via une plateforme Web et avec une supervision "en ligne". Cette plateforme permettra d'améliorer le conditionnement physique et l'adhésion à l'EPS en « milieu familial », et de favoriser le bon développement de l'enfant par des activités physiques et des exercices pouvant se faire en famille à la maison et/ou à l'extérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31006
        • Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants sans aucun trouble physique ou mental qui les empêcherait de passer les tests d'évaluation ou de participer au programme d'intervention par l'exercice
  • Un parent/tuteur doit répondre aux questionnaires
  • Consentement éclairé du/des parent(s)/tuteur(s) des participants

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de troubles psychiatriques ou de maladies chroniques limitant leur participation aux activités physiques
  • Participants qui ne respectent pas les procédures établies
  • Participants qui ne comprennent pas la langue espagnole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice en ligne gamifié dans un environnement familial
Entraînement de force Entraînement de résistance Entraînement de flexibilité Entraînement des habiletés motrices de base Entraînement des fonctions exécutives
Comportemental: Entraînement physique gamifié
Les participants effectueront une routine d'entraînement en ligne 2 jours par semaine avec leur famille : chaque session comprendra une phase d'échauffement/d'activation (3 minutes : entraînement continu à faible intensité), une phase d'entraînement (10-26 minutes : 6- 12 répétitions, 20-40" de travail, 10-20" de récupération), et une phase de Cool Down (3 minutes : exercices statiques et dynamiques). Les exercices seront différents chaque semaine et augmenteront en durée et en intensité en conséquence. Les séances seront supervisées par le(s) parent(s) et/ou tuteur(s) des participants.
Comparateur actif: Soins standard Routines/activités quotidiennes non supervisées
Routines/activités quotidiennes non supervisées
Comportemental: Soins standards
Ce groupe sera affecté aux soins standard et, par conséquent, aucune formation physique en ligne gamifiée ne sera fournie. Ils poursuivront leurs activités quotidiennes, y compris leurs cours de motricité de base à l'école et leurs activités sportives et/ou culturelles parascolaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les comportements de mouvement de 24 h (accéléromètres) temps sédentaire.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Lors de leur visite à Navarrabiomed, les participants recevront un accéléromètre (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Royaume-Uni) qui mesurera objectivement leurs comportements de mouvement sur 24 heures (activité physique, comportements sédentaires et sommeil). Les participants porteront l'accéléromètre pendant sept jours consécutifs. De plus, ces données d'accéléromètre seront complétées par un journal pour valider le temps de sommeil et le temps de (non) port.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition corporelle.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Composition corporelle mesurée par impédance bioélectrique (masse grasse et masse corporelle).
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Modifications de la composition musculaire.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Composition musculaire mesurée par échographie cuisse/quadriceps/recto fémoral.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Modifications de la forme physique liées à la santé.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Condition physique liée à la santé mesurée, entre autres tests de la batterie PREFIT, avec le test de course navette de 20 mètres, le test de poignées et le test d'agilité de vitesse 4x10.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changements dans les habiletés motrices de base.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Mesuré avec la batterie MOBAK-KG avec des tests tels que le saut en longueur ou l'équilibre sur une poutre inversée. Score total MOBAK-KG allant de 0 (compétences motrices de base les plus faibles) à 16 points (compétences motrices de base les plus élevées).
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changements dans les comportements de mouvement sur 24 h (autodéclarés).
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
L'auto-déclaration des niveaux d'activité physique et des comportements sédentaires chez les jeunes sera évaluée par le profil d'activité des jeunes - Espagne. Dans ce questionnaire, une échelle d'évaluation est utilisée avec un score de 1 à 5 dans lequel, dans les deux premières sections, "1" indique une faible intensité et fréquence d'activité physique et "5" indique une forte intensité et fréquence d'activité physique ; tandis que, dans la troisième section, "1" indique une faible quantité de comportements sédentaires et "5" un excès de ceux-ci.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changements dans la fonction exécutive.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Mesuré avec les jeux "Early Tools" (Years Toolbox YET-2017).
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changements dans l'autorégulation et le comportement de l'enfant.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Mesuré avec le CSBQ (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire). Les parents seront invités à réfléchir au comportement de leur enfant au cours des 6 derniers mois et à choisir si chaque énoncé était : Pas vrai (1), Un peu vrai (2), Certainement vrai (3) ou Ne peut pas dire (4) .
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changements dans la qualité de vie.
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Kiddy-KINDL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Pública de Navarra

Collaborateurs

European Regional Development Fund
NAVARRABIOMED
Gobierno de Navarra Departamento de Salud
Centro Atención Primaria de Iturrama

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI_2021/111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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