Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamified familiebasert helsetreningsintervensjon for å forbedre overholdelse av 24-timers bevegelsesatferdsanbefalinger hos barn. (Move On)

27. november 2023 oppdatert av: Universidad Pública de Navarra

Gamified Exercise Intervention to Improving Children's Adherence to 24-timers Movement Recommendations in a Family-based Health Setting: "3,2,1 Move on Crossover Study".

Fysisk inaktivitet er den fjerde viktigste risikofaktoren for dødelighet på verdensbasis, og den bidrar til vektøkning og fedme. Tvert imot er det slått fast at regelmessig fysisk aktivitet er en forebyggende og ledelsesmessig faktor for disse ikke-smittsomme sykdommene. Derfor er målet med denne studien å designe og evaluere effektiviteten av et 12-ukers treningsprogram for fysisk trening og livsstilsforbedring utført i et familiemiljø, gjennom en nettplattform og med "online" veiledning. Denne plattformen skal forbedre den fysiske kondisjonen og etterlevelsen av PE i et "familiemiljø", og å fremme god utvikling av barnet gjennom fysiske aktiviteter og øvelser som kan gjøres som familie hjemme og/eller ute.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31006
        • Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere uten noen fysiske eller psykiske lidelser som ville hindre dem i å fullføre vurderingstestene eller delta i treningsintervensjonsprogrammet
  • Én forelder/foresatte skal svare på spørreskjemaene
  • Informert samtykke fra deltakernes foreldre/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med psykiatriske lidelser eller kronisk sykdom som begrenser deres deltakelse i fysiske aktiviteter
  • Deltakere som ikke overholder de etablerte prosedyrene
  • Deltakere som ikke forstår det spanske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gamified online trening i et familiemiljø
Styrketrening Motstandstrening Fleksibilitetstrening Grunnleggende motorisk trening Utøvende funksjonstrening
Atferdsmessig: Gamified treningstrening
Deltakerne vil fullføre en 2-dager i uken online treningsrutine med familiene sine: Hver økt vil inkludere en oppvarmings-/aktiveringsfase (3 minutter: kontinuerlig lett intensitetstrening), en treningsfase (10-26 minutter: 6- 12 repetisjoner, 20-40" arbeid, 10-20" restitusjon) og en Cool Down-fase (3 minutter: statiske og dynamiske øvelser). Øvelsene vil være forskjellige hver uke og vil øke i lengde og intensitet tilsvarende. Øktene vil bli overvåket av deltakernes foreldre og/eller foresatte.
Aktiv komparator: Standard omsorg Ikke-veiledede daglige rutiner/aktiviteter
Ikke-veiledede daglige rutiner/aktiviteter
Atferdsmessig: Standard Care
Denne gruppen vil bli allokert til standard omsorg og derfor vil det ikke bli gitt gamified online treningstrening. De vil fortsette å utføre sine daglige rutiner/aktiviteter inkludert sine grunnleggende motoriske ferdigheter på skolen og sine fritidsaktiviteter og/eller kulturelle aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i 24-timers bevegelsesatferd (akselerometre) stillesittende tid.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Under besøket til Navarrabiomed vil deltakerne motta et (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Storbritannia) akselerometer som objektivt vil måle deres 24-timers bevegelsesatferd (fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn). Deltakerne skal bruke akselerometeret i syv dager på rad. I tillegg vil disse akselerometerdataene bli supplert med en dagbok for å validere søvntid og (ikke)brukstid.
Baseline, 12 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppssammensetning.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Kroppssammensetning målt med bioelektrisk impedans (fettmasse og kroppsmasse).
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i muskelsammensetning.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Muskelsammensetning målt med ultralyd av lår/quadriceps/recto femoral.
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i helserelatert fysisk form.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Helserelatert fysisk form målt, blant andre tester fra PREFIT-batteriet, med 20-meters skyttelkjøringstest, håndgrepstesten og 4x10 hastighets agilitytest.
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i grunnleggende motoriske ferdigheter.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Målt med MOBAK-KG-batteriet med tester som lengdehopp eller balanse over en omvendt stråle. MOBAK-KG sumscore varierer fra 0 (laveste grunnleggende motoriske kompetanser) til 16 poeng (høyeste grunnleggende motoriske kompetanser).
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i 24-timers bevegelsesatferd (selvrapportert).
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Selvrapportering av fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd hos ungdom vil vurderes av Ungdomsaktivitetsprofilen - Spania. I dette spørreskjemaet er det brukt en vurderingsskala med en skår fra 1 til 5 der, i de to første delene, "1" indikerer lav intensitet og hyppighet av fysisk aktivitet og "5" indikerer høy intensitet og hyppighet av fysisk aktivitet; mens, i den tredje delen, indikerer "1" en lav mengde stillesittende atferd og "5" et overskudd av dem.
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i utøvende funksjon.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Målt med «Early Tools»-spill (Years Toolbox YET-2017).
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i selvregulering og atferd hos barn.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Målt med CSBQ (Child Self-Regulation & Behaviour Questionnaire). Foreldre vil bli bedt om å tenke på barnets oppførsel i løpet av de siste 6 månedene, og velge om hvert utsagn var: Ikke sant (1), Noe sant (2), Absolutt sant (3) eller Kan ikke si (4) .
Baseline, 12 uker og 24 uker
Endringer i livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Kiddy-KINDL skal brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn.
Baseline, 12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbeidspartnere

European Regional Development Fund
NAVARRABIOMED
Gobierno de Navarra Departamento de Salud
Centro Atención Primaria de Iturrama

Etterforskere

  • Studiestol: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI_2021/111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Gamified treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere