Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamified Family-based Health Cvičení Intervence pro zlepšení dodržování doporučení 24-hodinového pohybového chování u dětí. (Move On)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Universidad Pública de Navarra

Intervence gamifikovaných cvičení ke zlepšení dodržování 24hodinových doporučení pro pohyb dětí v rodinném zdravotním prostředí: „3,2,1 Move on Crossover Study“.

Fyzická nečinnost je celosvětově čtvrtým nejvýznamnějším rizikovým faktorem úmrtnosti a přispívá k přibírání na váze a obezitě. Naopak je prokázáno, že pravidelná pohybová aktivita je prevencí a manažerským faktorem těchto nepřenosných onemocnění. Cílem této studie je proto navrhnout a vyhodnotit efektivitu 12týdenního tréninkového programu fyzického cvičení a zlepšení životního stylu, který se provádí v rodinném prostředí, prostřednictvím webové platformy a s „online“ dohledem. Tato platforma zlepší fyzickou kondici a dodržování tělesné výchovy v „rodinném prostředí“ a podpoří dobrý vývoj dítěte prostřednictvím pohybových aktivit a cvičení, které lze provádět jako rodina doma a/nebo venku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31006
        • Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci bez jakýchkoli tělesných nebo duševních poruch, které by jim bránily v absolvování hodnotících testů nebo účasti na pohybovém intervenčním programu
  • Na dotazníky musí odpovědět jeden rodič/opatrovník
  • Informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců účastníků

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s psychiatrickými poruchami nebo chronickým onemocněním, které omezuje jejich účast na fyzických aktivitách
  • Účastníci, kteří nedodržují stanovené postupy
  • Účastníci, kteří nerozumějí španělskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gamifikované online cvičení v rodinném prostředí
Silový trénink Odporový trénink Trénink flexibility Trénink základní motoriky Trénink exekutivních funkcí
Behaviorální: Gamifikovaný cvičební trénink
Účastníci absolvují 2 dny v týdnu online tréninkovou rutinu se svými rodinami: Každá lekce bude zahrnovat zahřívací/aktivační fázi (3 minuty: nepřetržitý trénink intenzity světla), tréninkovou fázi (10–26 minut: 6- 12 opakování, 20-40" práce, 10-20" zotavení a fáze Cool Down (3 minuty: statické a dynamické cvičení). Cvičení budou každý týden jiná a podle toho se zvýší délka a intenzita. Na sezení budou dohlížet rodiče a/nebo opatrovníci účastníků.
Aktivní komparátor: Standardní péče Denní rutiny/aktivity bez dozoru
Denní rutiny/aktivity bez dozoru
Behaviorální: Standardní péče
Této skupině bude přidělena standardní péče, a proto nebude poskytován žádný gamifikovaný online trénink cvičení. Budou nadále vykonávat svůj denní režim/aktivity včetně hodin základních pohybových dovedností ve škole a mimoškolních sportovních a/nebo kulturních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v 24hodinovém pohybovém chování (akcelerometry) sedavý čas.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Během své návštěvy Navarrabiomed obdrží účastníci akcelerometr (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Velká Británie), který bude objektivně měřit jejich 24hodinové pohybové chování (fyzickou aktivitu, sedavé chování a spánek). Akcelerometr budou účastníci nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Tato data akcelerometru budou navíc doplněna deníkem pro ověření doby spánku a (ne)doby opotřebení.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení těla.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Složení těla měřeno bioelektrickou impedancí (tuk a tělesná hmotnost).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny ve složení svalů.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Složení svalů měřeno ultrazvukem stehna/quadriceps/rektofemorální.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny tělesné zdatnosti související se zdravím.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Zdravotní fyzická zdatnost měřená mimo jiné testy z baterie PREFIT testem člunkového běhu na 20 metrů, testem rukojeti a testem agility 4x10.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny základních motorických dovedností.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Měřeno s baterií MOBAK-KG s testy, jako je skok do dálky nebo rovnováha přes obrácený paprsek. Součtové skóre MOBAK-KG v rozmezí od 0 (nejnižší základní motorické kompetence) do 16 bodů (nejvyšší základní motorické kompetence).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny v 24hodinovém pohybovém chování (samostatně hlášené).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Sebehodnocení úrovně fyzické aktivity a sedavého chování u mládeže bude hodnoceno Profilem aktivity mládeže – Španělsko. V tomto dotazníku je použita hodnotící škála se skóre od 1 do 5, ve které v prvních dvou částech „1“ označuje nízkou intenzitu a frekvenci pohybové aktivity a „5“ označuje vysokou intenzitu a frekvenci pohybové aktivity; zatímco ve třetí sekci „1“ označuje nízké množství sedavého chování a „5“ jejich přebytek.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny ve výkonné funkci.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Měřeno s hrami „Early Tools“ (Years Toolbox YET-2017).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny v seberegulaci a chování dítěte.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Měřeno pomocí CSBQ (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire). Rodiče budou požádáni, aby se zamysleli nad chováním jejich dítěte během posledních 6 měsíců a vybrali, zda je každé tvrzení: Nepravda (1), Spíše pravdivá (2), Určitě pravdivá (3) nebo Neumím říct (4). .
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změny v kvalitě života.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Kiddy-KINDL bude použit k hodnocení kvality života dětí související se zdravím.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pública de Navarra

Spolupracovníci

European Regional Development Fund
NAVARRABIOMED
Gobierno de Navarra Departamento de Salud
Centro Atención Primaria de Iturrama

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI_2021/111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Gamifikovaný cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit