Gamifizierte familienbasierte Gesundheitsübungsintervention zur Verbesserung der Einhaltung der Empfehlungen zum 24-Stunden-Bewegungsverhalten bei Kindern. (Move On)
28. Februar 2025 aktualisiert von: Universidad Pública de Navarra
Gamifizierte Übungsintervention zur Verbesserung der Einhaltung von 24-Stunden-Bewegungsempfehlungen bei Kindern in einem familienbasierten Gesundheitssetting: „3,2,1 Move on Crossover Study“.
Bewegungsmangel ist weltweit der viertwichtigste Risikofaktor für Sterblichkeit und trägt zu Gewichtszunahme und Fettleibigkeit bei.
Im Gegenteil, es ist erwiesen, dass regelmäßige körperliche Aktivität ein Präventions- und Managementfaktor für diese nicht übertragbaren Krankheiten ist.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Trainingsprogramms für körperliche Bewegung und Lebensstilverbesserung zu entwerfen und zu bewerten, das in einer familiären Umgebung, über eine Webplattform und mit "Online" -Beaufsichtigung durchgeführt wird.
Diese Plattform wird die körperliche Konditionierung und Einhaltung von Sport in einer "familiären Umgebung" verbessern und eine gute Entwicklung des Kindes durch körperliche Aktivitäten und Übungen fördern, die als Familie zu Hause und/oder draußen durchgeführt werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne körperliche oder geistige Störungen, die sie daran hindern würden, die Bewertungstests abzuschließen oder am Übungsinterventionsprogramm teilzunehmen
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter muss die Fragebögen beantworten
- Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten der Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit psychiatrischen Störungen oder chronischen Krankheiten, die ihre Teilnahme an körperlichen Aktivitäten einschränken
- Teilnehmer, die sich nicht an die festgelegten Verfahren halten
- Teilnehmer, die die spanische Sprache nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gamifizierte Online-Übungen im familiären Umfeld
Krafttraining Widerstandstraining Flexibilitätstraining Motorisches Basistraining Training der Exekutivfunktion
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Die Teilnehmer absolvieren mit ihren Familien an 2 Tagen pro Woche eine Online-Trainingsroutine: Jede Sitzung umfasst eine Aufwärm-/Aktivierungsphase (3 Minuten: leichtes kontinuierliches Training), eine Trainingsphase (10-26 Minuten: 6- 12 Wiederholungen, 20-40" Arbeit, 10-20" Erholung) und eine Cool-Down-Phase (3 Minuten: statische und dynamische Übungen).
Die Übungen werden jede Woche anders sein und entsprechend an Länge und Intensität zunehmen.
Die Sitzungen werden von den Eltern und/oder Erziehungsberechtigten der Teilnehmer beaufsichtigt.
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Aktiver Komparator: Standardversorgung Nicht überwachte tägliche Routinen/Aktivitäten
Nicht beaufsichtigte tägliche Routinen/Aktivitäten
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Diese Gruppe wird der Regelversorgung zugeordnet und es wird daher kein gamifiziertes Online-Bewegungstraining angeboten.
Sie werden weiterhin ihren Alltag/Aktivitäten nachgehen, einschließlich des motorischen Basisunterrichts in der Schule und ihrer außerschulischen sportlichen und/oder kulturellen Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten (Beschleunigungsmesser) sitzende Zeit.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Während ihres Besuchs bei Navarrabiomed erhalten die Teilnehmer einen Beschleunigungsmesser (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, UK), der ihr 24-Stunden-Bewegungsverhalten (körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf) objektiv misst.
Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
Zusätzlich werden diese Beschleunigungsmesserdaten mit einem Tagebuch ergänzt, um die Schlafzeit und die (Nicht-)Tragezeit zu validieren.
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Körperzusammensetzung gemessen mit bioelektrischer Impedanz (Fettmasse und Körpermasse).
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Veränderungen in der Muskelzusammensetzung.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Mit Ultraschall gemessene Muskelzusammensetzung von Oberschenkel/Quadrizeps/Rektoberschenkel.
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Die gesundheitsbezogene körperliche Fitness wurde unter anderem mit dem 20-Meter-Shuttle-Run-Test, dem Handgriff-Test und dem 4x10-Speed-Agility-Test aus dem PREFIT-Akku gemessen.
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Änderungen in den grundlegenden motorischen Fähigkeiten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Gemessen mit dem MOBAK-KG Battery bei Tests wie dem Weitsprung oder dem Balancieren über einem umgekehrten Balken.
MOBAK-KG-Summenwert von 0 (niedrigste motorische Grundkompetenzen) bis 16 Punkte (höchste motorische Grundkompetenzen).
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Veränderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten (selbst berichtet).
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Der Selbstbericht über körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensweisen bei Jugendlichen wird vom Jugendaktivitätsprofil – Spanien bewertet.
In diesem Fragebogen wird eine Bewertungsskala mit einer Punktzahl von 1 bis 5 verwendet, wobei in den ersten beiden Abschnitten „1“ eine geringe Intensität und Häufigkeit körperlicher Aktivität und „5“ eine hohe Intensität und Häufigkeit körperlicher Aktivität bedeutet; während im dritten Abschnitt "1" eine geringe Menge an sitzendem Verhalten und "5" ein Übermaß davon anzeigt.
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Änderungen in der Exekutivfunktion.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Gemessen mit "Early Tools"-Spielen (Years Toolbox YET-2017).
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Änderungen in der Selbstregulierung und im Verhalten von Kindern.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Gemessen mit CSBQ (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire).
Die Eltern werden gebeten, über das Verhalten ihres Kindes in den letzten 6 Monaten nachzudenken und zu entscheiden, ob jede Aussage: „Nicht zutreffend“ (1), „Eher zutreffend“ (2), „Sicher zutreffend“ (3) oder „Kann ich nicht sagen“ (4) war. .
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Veränderungen der Lebensqualität.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Kiddy-KINDL soll zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern eingesetzt werden.
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Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI_2021/111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .