Gamified Family-based Health Exercise Intervention om de naleving van 24-uurs bewegingsgedragsaanbevelingen bij kinderen te verbeteren. (Move On)
28 februari 2025 bijgewerkt door: Universidad Pública de Navarra
Gegamificeerde oefeninterventie om de naleving door kinderen van 24-uurs bewegingsaanbevelingen in een gezinsgerichte gezondheidsomgeving te verbeteren: "3,2,1 Move on Crossover Study".
Lichamelijke inactiviteit is wereldwijd de vierde belangrijkste risicofactor voor sterfte en draagt bij aan gewichtstoename en obesitas.
Integendeel, het staat vast dat regelmatige lichaamsbeweging een preventieve en beheersende factor is van deze niet-overdraagbare ziekten.
Daarom is het doel van deze studie het ontwerpen en evalueren van de effectiviteit van een 12 weken durend trainingsprogramma voor lichaamsbeweging en verbetering van de levensstijl, uitgevoerd in een gezinsomgeving, via een webplatform en met "online" supervisie.
Dit platform zal de fysieke conditie en therapietrouw in een "gezinsomgeving" verbeteren en een goede ontwikkeling van het kind bevorderen door middel van fysieke activiteiten en oefeningen die als gezin thuis en/of buitenshuis kunnen worden gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zonder fysieke of mentale stoornissen die hen ervan weerhouden om de beoordelingstests af te ronden of deel te nemen aan het bewegingsinterventieprogramma
- Eén ouder/verzorger dient de vragenlijsten in te vullen
- Geïnformeerde toestemming van de ouder(s)/voogd(en) van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met psychiatrische stoornissen of chronische ziekte die hun deelname aan fysieke activiteiten beperken
- Deelnemers die zich niet houden aan de vastgestelde procedures
- Deelnemers die de Spaanse taal niet machtig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamified online oefenen in een familiale omgeving
Krachttraining Weerstandstraining Flexibiliteitstraining Basis motoriek training Uitvoerende functie training
|
Deelnemers volgen een online trainingsroutine van 2 dagen per week met hun gezin: elke sessie omvat een opwarm-/activeringsfase (3 minuten: continue training met lichte intensiteit), een trainingsfase (10-26 minuten: 6- 12 herhalingen, 20-40" werk, 10-20" herstel) en een afkoelfase (3 minuten: statische en dynamische oefeningen).
De oefeningen zullen elke week anders zijn en dienovereenkomstig in lengte en intensiteit toenemen.
De sessies worden begeleid door de ouder(s) en/of voogd(en) van de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg Dagelijkse routines/activiteiten zonder toezicht
Dagelijkse routines/activiteiten zonder toezicht
|
Deze groep wordt ingedeeld in de reguliere zorg en er wordt dus geen gamified online beweegtraining gegeven.
Ze blijven hun dagelijkse routine/activiteiten uitvoeren, inclusief hun lessen basismotorische vaardigheden op school en hun buitenschoolse sport- en/of culturele activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in 24-uurs bewegingsgedrag (versnellingsmeters) sedentaire tijd.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Tijdens hun bezoek aan Navarrabiomed ontvangen deelnemers een versnellingsmeter (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, VK) die objectief hun 24-uurs bewegingsgedrag (fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap) zal meten.
De deelnemers dragen de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen.
Bovendien zullen deze versnellingsmetergegevens worden aangevuld met een dagboek om de slaaptijd en (niet-)draagtijd te valideren.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Lichaamssamenstelling gemeten met bio-elektrische impedantie (vetmassa en lichaamsmassa).
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in spiersamenstelling.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Spiersamenstelling gemeten met echografie van dij/quadriceps/recto femoraal.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid gemeten, onder andere tests van de PREFIT-batterij, met de 20-meter pendellooptest, de handgreeptest en de 4x10 snelheidsbehendigheidstest.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in basismotorische vaardigheden.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Gemeten met de MOBAK-KG Battery met testen zoals het verspringen of balanceren over een omgekeerde straal.
MOBAK-KG somscore variërend van 0 (laagste motorische basiscompetenties) tot 16 punten (hoogste motorische basiscompetenties).
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in 24-uurs bewegingsgedrag (zelfgerapporteerd).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Zelfrapportage van fysieke activiteitsniveaus en sedentair gedrag bij jongeren wordt beoordeeld door het Youth Activity Profile - Spanje.
In deze vragenlijst wordt een beoordelingsschaal gebruikt met een score van 1 tot 5, waarbij in de eerste twee secties "1" een lage intensiteit en frequentie van fysieke activiteit aangeeft en "5" een hoge intensiteit en frequentie van fysieke activiteit aangeeft; terwijl in het derde deel "1" een laag aantal sedentaire gedragingen aangeeft en "5" een teveel daarvan.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in uitvoerende functie.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Gemeten met "Early Tools"-spellen (Years Toolbox YET-2017).
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in zelfregulering en gedrag van kinderen.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Gemeten met CSBQ (Child Self-Regulation & Behaviour Questionnaire).
Ouders wordt gevraagd na te denken over het gedrag van hun kind gedurende de afgelopen 6 maanden en te kiezen of elke stelling was: Niet waar (1), Enigszins waar (2), Zeker waar (3) of Kan niet zeggen (4). .
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Kiddy-KINDL zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen te beoordelen.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI_2021/111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .