어린이의 24시간 운동 행동 권장 사항 준수를 개선하기 위한 게임화된 가족 기반 건강 운동 개입. (Move On)
2025년 2월 28일 업데이트: Universidad Pública de Navarra
가족 기반 건강 환경에서 24시간 운동 권장 사항에 대한 아동의 순응도를 향상시키기 위한 게임화된 운동 개입: "3,2,1 이동 교차 연구".
신체 활동 부족은 전 세계적으로 사망률의 네 번째로 중요한 위험 요소이며 체중 증가와 비만에 기여합니다.
오히려 규칙적인 신체활동이 이러한 비전염성 질환의 예방 및 관리요인임이 밝혀졌다.
따라서 본 연구의 목표는 가족 환경에서 웹 플랫폼을 통해 "온라인" 감독 하에 수행되는 12주간의 신체 운동 및 생활 습관 개선 훈련 프로그램의 효과를 설계하고 평가하는 것이다.
이 플랫폼은 "가족 환경"에서 신체 조건 및 PE 준수를 개선하고 가정 및/또는 외부에서 가족이 할 수 있는 신체 활동 및 운동을 통해 아동의 양호한 발달을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 평가 테스트를 완료하거나 운동 중재 프로그램에 참여하는 데 방해가 되는 신체적 또는 정신적 장애가 없는 참가자
- 한 명의 학부모/보호자가 설문지에 응답해야 합니다.
- 참가자 부모(들)/보호자(들)의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 제한하는 정신 장애 또는 만성 질환이 있는 참여자
- 정해진 절차를 따르지 않는 참가자
- 스페인어를 이해하지 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 환경에서 게임화된 온라인 운동
근력운동 저항운동 유연성운동 기초운동기능운동 실행기능운동
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참가자는 가족과 함께 일주일에 2일 온라인 교육 루틴을 완료합니다. 각 세션에는 워밍업/활성화 단계(3분: 가벼운 강도의 지속적인 교육), 교육 단계(10-26분: 6- 12회 반복, 20-40" 작업, 10-20" 회복) 및 정리 단계(3분: 정적 및 동적 운동).
운동은 매주 달라지며 그에 따라 길이와 강도가 증가합니다.
세션은 참가자의 부모 및/또는 보호자가 감독합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 감독되지 않은 일상/활동
감독되지 않은 일상/활동
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이 그룹은 표준 치료에 할당되므로 게임화된 온라인 운동 교육이 제공되지 않습니다.
그들은 학교에서의 기본 운동 기술 수업과 과외 스포츠 및/또는 문화 활동을 포함한 일상/활동을 계속 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이동 행동(가속도계)의 변화 정주 시간.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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Navarrabiomed를 방문하는 동안 참가자는 24시간 이동 행동(신체 활동, 좌식 행동 및 수면)을 객관적으로 측정하는 가속도계(GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, UK)를 받게 됩니다.
참가자들은 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
또한 이 가속도계 데이터는 수면 시간과 (비)착용 시간을 확인하기 위한 일기로 보완됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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생체 전기 임피던스(체지방량 및 체질량)로 측정한 체성분.
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기준선, 12주 및 24주
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근육 구성의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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허벅지/사두근/직장대퇴골의 초음파로 측정한 근육 조성.
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기준선, 12주 및 24주
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건강 관련 체력의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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건강 관련 체력은 PREFIT 배터리의 다른 테스트 중에서 20m 셔틀 런 테스트, 핸드 그립 테스트 및 4x10 속도 민첩성 테스트로 측정되었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기본 운동 능력의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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멀리뛰기 또는 거꾸로 된 빔에서 균형 잡기와 같은 테스트에서 MOBAK-KG 배터리로 측정했습니다.
MOBAK-KG 합계 점수 범위는 0(가장 낮은 기본 운동 능력)에서 16점(가장 높은 기본 운동 능력)입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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24시간 이동 행동의 변화(자가 보고).
기간: 기준선, 12주 및 24주
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청소년의 신체 활동 수준 및 좌식 행동에 대한 자가 보고는 청소년 활동 프로필 - 스페인에 의해 평가됩니다.
이 설문지에서 등급 척도는 1에서 5까지의 점수로 사용되며 처음 두 섹션에서 "1"은 신체 활동의 낮은 강도와 빈도를 나타내고 "5"는 높은 강도와 신체 활동의 빈도를 나타냅니다. 세 번째 섹션에서 "1"은 좌식 행동의 양이 적음을 나타내고 "5"는 과도함을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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집행 기능의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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"Early Tools" 게임(Years Toolbox YET-2017)으로 측정했습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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아동 자기 규제 및 행동의 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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CSBQ(Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire)로 측정되었습니다.
부모는 지난 6개월 동안 자녀의 행동에 대해 생각하고 각 진술이 사실이 아님(1), 다소 사실(2), 확실히 사실(3) 또는 말할 수 없음(4)인지 선택하라는 요청을 받습니다. .
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기준선, 12주 및 24주
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삶의 질 변화.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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Kiddy-KINDL은 어린이의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .