Intervenção gamificada de exercícios de saúde baseada na família para melhorar a adesão às recomendações de comportamentos de movimento de 24 horas em crianças. (Move On)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universidad Pública de Navarra
Intervenção de exercícios gamificados para melhorar a adesão das crianças às recomendações de movimento de 24 horas em um ambiente de saúde familiar: "3,2,1 Move on Crossover Study".
A inatividade física é o quarto fator de risco mais importante para mortalidade em todo o mundo e contribui para o ganho de peso e obesidade.
Ao contrário, está estabelecido que a atividade física regular é um fator de prevenção e controle dessas doenças não transmissíveis.
Assim, o objetivo deste estudo é desenhar e avaliar a eficácia de um programa de treino de exercício físico e melhoria do estilo de vida de 12 semanas realizado em ambiente familiar, através de uma plataforma web e com supervisão “online”.
Esta plataforma irá melhorar o condicionamento físico e a adesão à EF em “ambiente familiar”, e promover o bom desenvolvimento da criança através de atividades físicas e exercícios que podem ser realizados em família em casa e/ou fora dela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes sem quaisquer distúrbios físicos ou mentais que os impedissem de completar os testes de avaliação ou participar do programa de intervenção de exercícios
- Um dos pais/responsável deve responder aos questionários
- Consentimento informado dos pais/responsáveis dos participantes
Critério de exclusão:
- Participantes com transtornos psiquiátricos ou doenças crônicas que limitam sua participação em atividades físicas
- Participantes que não cumpram os procedimentos estabelecidos
- Participantes que não entendem a língua espanhola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício online gamificado em ambiente familiar
Treinamento de força Treinamento de resistência Treinamento de flexibilidade Treinamento de habilidades motoras básicas Treinamento de funções executivas
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Os participantes completarão uma rotina de treinamento online de 2 dias por semana com suas famílias: Cada sessão incluirá uma fase de aquecimento/ativação (3 minutos: treinamento contínuo de intensidade leve), uma fase de treinamento (10-26 minutos: 6- 12 repetições, 20-40" de trabalho, 10-20" de recuperação) e uma fase de Cool Down (3 minutos: exercícios estáticos e dinâmicos).
Os exercícios serão diferentes a cada semana e aumentarão em duração e intensidade de acordo.
As sessões serão supervisionadas pelo(s) pai(s) e/ou responsável(is) dos participantes.
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Comparador Ativo: Cuidados padrão Rotinas/atividades diárias não supervisionadas
Rotinas/atividades diárias não supervisionadas
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Este grupo será alocado para atendimento padrão e, portanto, nenhum treinamento de exercícios on-line gamificado será fornecido.
Eles continuarão a realizar suas rotinas/atividades diárias, incluindo suas aulas de habilidades motoras básicas na escola e seus esportes extracurriculares e/ou atividades culturais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos comportamentos de movimento de 24 horas (acelerômetros) tempo sedentário.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Durante sua visita ao Navarrabiomed, os participantes receberão um acelerômetro (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Reino Unido) que medirá objetivamente seus comportamentos de movimento de 24 horas (atividade física, comportamentos sedentários e sono).
Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias consecutivos.
Além disso, os dados deste acelerômetro serão complementados com um diário para validar o tempo de sono e o tempo de (não) uso.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição corporal.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Composição corporal medida com impedância bioelétrica (massa gorda e massa corporal).
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alterações na composição muscular.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Composição muscular medida com ultrassom da coxa/quadríceps/reto femoral.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alterações na aptidão física relacionada à saúde.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Aptidão física relacionada à saúde medida, entre outros testes da bateria PREFIT, com o teste de corrida de 20 metros, o teste de preensão manual e o teste de agilidade em velocidade 4x10.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alterações nas Habilidades Motoras Básicas.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medido com a Bateria MOBAK-KG com testes como salto em distância ou equilíbrio sobre uma trave invertida.
Pontuação somatória do MOBAK-KG variando de 0 (competências motoras básicas mais baixas) a 16 pontos (competências motoras básicas mais altas).
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Mudanças nos comportamentos de movimento de 24 horas (auto-relatadas).
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O autorrelato dos níveis de atividade física e comportamentos sedentários em jovens será avaliado pelo Youth Activity Profile - Spain.
Neste questionário é utilizada uma escala de pontuação com pontuação de 1 a 5 em que, nas duas primeiras seções, "1" indica baixa intensidade e frequência de atividade física e "5" indica alta intensidade e frequência de atividade física; enquanto, na terceira seção, "1" indica uma baixa quantidade de comportamentos sedentários e "5" um excesso deles.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alterações na função executiva.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medido com jogos "Early Tools" (Years Toolbox YET-2017).
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Mudanças na Auto-Regulação e Comportamento da Criança.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medido com CSBQ (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire).
Os pais serão solicitados a pensar sobre o comportamento de seus filhos durante os últimos 6 meses e escolher se cada afirmação foi: Não é verdade (1), Um pouco verdade (2), Certamente verdade (3) ou Não posso dizer (4) .
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alterações na qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Kiddy-KINDL será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI_2021/111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .