Pelillinen perhepohjainen terveysharjoitus interventio parantaa lasten 24 tunnin liikuntakäyttäytymissuositusten noudattamista. (Move On)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universidad Pública de Navarra
Pelillinen harjoitusinterventio, jolla parannetaan lasten noudattamista 24 tunnin liikesuosituksissa perhepohjaisessa terveystilanteessa: "3,2,1 Move on Crossover Study".
Liikkumattomuus on neljänneksi tärkein kuolleisuuden riskitekijä maailmanlaajuisesti ja se edistää painonnousua ja liikalihavuutta.
Päinvastoin, on todettu, että säännöllinen liikunta on näiden tarttumattomien tautien ehkäisy- ja hallintatekijä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida 12 viikon fyysisen harjoittelun ja elämäntapojen parantamisharjoitteluohjelman tehokkuutta perheympäristössä, verkkoalustan kautta ja "online" valvonnassa.
Tämä alusta parantaa fyysistä kuntoilua ja kehon noudattamista "perheympäristössä" ja edistää lapsen hyvää kehitystä fyysisten toimintojen ja harjoitusten avulla, joita voidaan tehdä perheenä kotona ja/tai ulkona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, jotka estäisivät heitä suorittamasta arviointitestejä tai osallistumasta harjoitusinterventioohjelmaan
- Yhden vanhemman/huoltajan tulee vastata kyselyihin
- Tietoinen suostumus osallistujien vanhemmalta/huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai kroonisia sairauksia, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan
- Osallistujat, jotka eivät noudata vahvistettuja menettelyjä
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillistä verkkoliikuntaa perheympäristössä
Voimaharjoittelu Vastustusharjoittelu Joustavuusharjoittelu Motoriikan perusharjoittelu Johtotoimintojen harjoittelu
|
Osallistujat suorittavat 2 päivää viikossa verkkoharjoittelurutiinin perheensä kanssa: Jokainen istunto sisältää lämmittely-/aktivointivaiheen (3 minuuttia: jatkuva harjoittelu kevyellä intensiteetillä), harjoitusvaihe (10-26 minuuttia: 6- 12 toistoa, 20-40" työtä, 10-20" palautumista) ja Cool Down -vaihe (3 minuuttia: staattiset ja dynaamiset harjoitukset).
Harjoitukset ovat erilaisia joka viikko ja niiden pituus ja intensiteetti kasvavat vastaavasti.
Istuntoja valvovat osallistujan vanhemmat ja/tai huoltajat.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito Ei-valvotut päivittäiset rutiinit/toiminnot
Ei-valvotut päivittäiset rutiinit/aktiviteetit
|
Tämä ryhmä kohdennetaan normaalihoitoon, joten pelillistä verkkoliikuntakoulutusta ei anneta.
He jatkavat päivittäisten rutiiniensa/toimintojensa suorittamista, mukaan lukien perusmotoriikkatunnit koulussa ja koulun ulkopuoliset urheilu- ja/tai kulttuuritoimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 24 tunnin liikekäyttäytymisessä (kiihtyvyysmittarit) istuma-aika.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Navarrabiomed-vierailunsa aikana osallistujat saavat (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, UK) kiihtyvyysmittarin, joka mittaa objektiivisesti heidän 24 tunnin liikekäyttäytymisensä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja uni).
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Lisäksi näitä kiihtyvyysmittarin tietoja täydennetään päiväkirjalla, joka vahvistaa nukkumisajan ja (ei) kulumisajan.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Biosähköisellä impedanssilla mitattu kehon koostumus (rasvamassa ja kehon massa).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset lihaskoostumuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Lihaskoostumus mitattuna reiden/nelipäisen luun/recto femoraalin ultraäänellä.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa mitattiin muun muassa PREFIT-akulla 20 metrin sukkulatestillä, kädensijatestillä ja 4x10-nopeuden agilitytestillä.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutoksia perusmotoriikassa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Mitattu MOBAK-KG-akulla testeillä, kuten pituushypyllä tai tasapainolla käänteisen säteen yli.
MOBAK-KG:n summapisteet vaihtelevat 0:sta (alhaisimmat motoriset perusosaamiset) 16 pisteeseen (korkein motorinen peruskompetenssi).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset 24 tunnin liikekäyttäytymisessä (itseraportoitu).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Nuorten fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istumista käyttäytymistä koskeva itseraportti arvioidaan Espanjan nuorisotoimintaprofiilin avulla.
Tässä kyselylomakkeessa käytetään arvosana-asteikkoa 1–5, jossa kahdessa ensimmäisessä osiossa "1" tarkoittaa fyysisen aktiivisuuden alhaista intensiteettiä ja tiheyttä ja "5" tarkoittaa fyysisen aktiivisuuden suurta intensiteettiä ja tiheyttä. kun taas kolmannessa osiossa "1" tarkoittaa vähän istumista käyttäytymistä ja "5" niiden ylimäärää.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutoksia toimeenpanotehtävissä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Mitattu "Early Tools" -peleillä (Years Toolbox YET-2017).
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset lapsen itsesääntelyssä ja käyttäytymisessä.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Mitattu CSBQ:lla (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire).
Vanhempia pyydetään pohtimaan lapsensa käyttäytymistä viimeisen 6 kuukauden aikana ja valitsemaan, oliko jokainen väite: Ei totta (1), Jossain määrin totta (2), Varmasti totta (3) vai Ei osaa sanoa (4) .
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutoksia elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kiddy-KINDLin avulla arvioidaan lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI_2021/111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .