Intervención de ejercicio de salud basada en la familia gamificada para mejorar la adherencia a las recomendaciones de comportamientos de movimiento de 24 horas en niños. (Move On)
28 de febrero de 2025 actualizado por: Universidad Pública de Navarra
Intervención de ejercicios ludificados para mejorar la adherencia de los niños a las recomendaciones de movimiento de 24 horas en un entorno de salud basado en la familia: "3,2,1 Move on Crossover Study".
La inactividad física es el cuarto factor de riesgo más importante de mortalidad en todo el mundo y contribuye al aumento de peso y la obesidad.
Por el contrario, se establece que la actividad física regular es un factor de prevención y manejo de estas enfermedades no transmisibles.
Por tanto, el objetivo de este estudio es diseñar y evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento de ejercicio físico y mejora del estilo de vida de 12 semanas de duración realizado en un entorno familiar, a través de una plataforma web, y con supervisión "online".
Esta plataforma permitirá mejorar el acondicionamiento físico y la adherencia a la EF en un “ambiente familiar”, y promover el buen desarrollo del niño a través de actividades físicas y ejercicios que se pueden realizar en familia en casa y/o al aire libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sin ningún trastorno físico o mental que les impida completar las pruebas de evaluación o participar en el programa de intervención de ejercicios.
- Uno de los padres/tutor debe responder los cuestionarios.
- Consentimiento informado de los padres/tutores de los participantes
Criterio de exclusión:
- Participantes con trastornos psiquiátricos o enfermedades crónicas que limitan su participación en actividades físicas
- Participantes que no cumplan con los procedimientos establecidos
- Participantes que no entienden el idioma español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio online gamificado en un entorno familiar
Entrenamiento de fuerza Entrenamiento de resistencia Entrenamiento de flexibilidad Entrenamiento de habilidades motoras básicas Entrenamiento de funciones ejecutivas
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Los participantes completarán una rutina de entrenamiento en línea de 2 días a la semana con sus familias: cada sesión incluirá una fase de calentamiento/activación (3 minutos: entrenamiento continuo de intensidad ligera), una fase de entrenamiento (10-26 minutos: 6- 12 repeticiones, 20-40" de trabajo, 10-20" de recuperación), y una fase de Cool Down (3 minutos: ejercicios estáticos y dinámicos).
Los ejercicios serán diferentes cada semana y aumentarán en duración e intensidad en consecuencia.
Las sesiones serán supervisadas por los padres y/o tutores de los participantes.
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Comparador activo: Atención estándar Rutinas/actividades diarias no supervisadas
Rutinas/actividades diarias no supervisadas
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Este grupo se asignará a la atención estándar y, por lo tanto, no se proporcionará entrenamiento de ejercicios en línea gamificado.
Continuarán realizando su rutina/actividades diarias, incluidas sus clases de motricidad básica en la escuela y sus actividades deportivas y/o culturales extracurriculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los comportamientos de movimiento de 24 horas (acelerómetros) tiempo sedentario.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Durante su visita a Navarrabiomed, los participantes recibirán un acelerómetro (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Reino Unido) que medirá de forma objetiva sus comportamientos de movimiento en 24 horas (actividad física, sedentarismo y sueño).
Los participantes llevarán el acelerómetro durante siete días consecutivos.
Además, estos datos del acelerómetro se complementarán con un diario para validar el tiempo de sueño y el tiempo de (no) uso.
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Composición corporal medida con impedancia bioeléctrica (masa grasa y masa corporal).
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en la composición muscular.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Composición muscular medida con ecografía de muslo/cuádriceps/recto femoral.
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en la condición física relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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La condición física relacionada con la salud medida, entre otras pruebas de la batería PREFIT, con el test de carrera de ida y vuelta de 20 metros, el test de agarre manual y el test de agilidad de velocidad 4x10.
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en las Habilidades Motoras Básicas.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Medido con la Batería MOBAK-KG con pruebas como el salto de longitud o el equilibrio sobre viga invertida.
La puntuación total de MOBAK-KG varía de 0 (competencias motoras básicas más bajas) a 16 puntos (competencias motoras básicas más altas).
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en los comportamientos de movimiento de 24 h (autoinformados).
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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El autoinforme de los niveles de actividad física y los comportamientos sedentarios en jóvenes será evaluado por el Perfil de Actividad Juvenil - España.
En este cuestionario se utiliza una escala de calificación con una puntuación de 1 a 5 en la que, en los dos primeros apartados, "1" indica baja intensidad y frecuencia de actividad física y "5" indica alta intensidad y frecuencia de actividad física; mientras que, en el tercer apartado, "1" indica una baja cantidad de conductas sedentarias y "5" un exceso de ellas.
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Medido con juegos "Early Tools" (Years Toolbox YET-2017).
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en la autorregulación y el comportamiento del niño.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Medido con CSBQ (Child Self-Regulation & Behavior Questionnaire).
Se les pedirá a los padres que piensen en el comportamiento de su hijo durante los últimos 6 meses y que elijan si cada declaración fue: No es cierto (1), Algo cierto (2), Ciertamente cierto (3) o No puedo decirlo (4) .
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Cambios en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Kiddy-KINDL se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en los niños.
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Línea base, 12 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI_2021/111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .